Uji Klinis

Nikmati pengobatan kanker masa depan mulai hari ini — dengan bimbingan yang aman dari para spesialis onkologi kami.

Fakta Singkat

Uji klinis dilakukan untuk menguji keamanan dan efektivitas pengobatan kanker yang baru.

Semua penelitian telah disetujui dan diawasi oleh Komite Etika serta otoritas kesehatan Singapura yang berwenang.

Pasien yang memenuhi syarat dapat mengakses pengobatan baru yang belum tersedia secara komersial.

Apa itu Uji Klinis?

Uji klinis adalah penelitian medis yang diatur secara ketat dan dirancang untuk mengevaluasi keamanan dan efektivitas pengobatan kanker baru.

Dilakukan sesuai dengan standar Praktik Klinis yang Baik (GCP) internasional, uji klinis ini memungkinkan pasien untuk mengakses terapi yang menjanjikan sebelum terapi tersebut tersedia secara luas — sekaligus berkontribusi pada kemajuan perawatan kanker di masa depan.

Dengan berpartisipasi, pasien dapat menerima pengobatan eksperimental di bawah pengawasan medis yang ketat, sehingga membantu para dokter meningkatkan hasil pengobatan di masa mendatang.

Tahapan Uji Klinis

Fase 1

Menguji obat atau pengobatan baru pada sekelompok kecil peserta untuk menentukan keamanannya, kisaran dosisnya, dan efek samping yang mungkin timbul.

Fase 2

Menilai seberapa efektif pengobatan baru tersebut dalam menangani jenis kanker tertentu. Pasien dipantau secara ketat untuk melihat respons terhadap pengobatan dan efek sampingnya.

Fase 3

Membandingkan pengobatan baru tersebut dengan terapi standar untuk memastikan keefektifannya, memantau efek samping, dan mengumpulkan data dari kelompok pasien yang lebih besar.

Fase 4

Dilakukan setelah mendapatkan persetujuan dari otoritas pengawas dan diluncurkan ke pasar, penelitian-penelitian ini terus mengevaluasi keamanan dan efektivitas suatu obat pada populasi umum.

Keselamatan & Pengawasan

Keselamatan Anda adalah prioritas utama kami.

Semua uji klinis di OncoCare Singapore dilaksanakan sesuai dengan pedoman internasional yang ketat dan di bawah pengawasan regulasi. Setiap penelitian mengikuti protokol yang telah ditetapkan untuk menjamin keselamatan pasien, transparansi, dan integritas ilmiah.

Setiap persidangan adalah:

  • Telah ditinjau oleh Komite Etika (IRB/EC) untuk melindungi hak-hak pasien
  • Telah disetujui oleh otoritas pengatur seperti Health Sciences Authority (HSA)
  • Dipantau secara ketat oleh para dokter, perawat, dan koordinator uji klinis yang berpengalaman

Uji klinis dirancang agar aman, sesuai dengan prinsip-prinsip etika, dan dikendalikan dengan cermat di setiap tahapnya.

Mengapa Harus Berpartisipasi dalam Uji Klinis?

  • Mendapatkan akses lebih awal terhadap pengobatan baru – termasuk terapi yang masih dalam tahap penelitian, seperti imunoterapi mutakhir dan pengobatan bertarget yang mungkin belum tersedia secara luas.
  • Mendapatkan pemantauan medis yang ketat – pasien dipantau lebih sering dan lebih cermat daripada dalam perawatan rutin untuk memastikan keselamatan dan menangani efek samping dengan segera.
  • Berpartisipasilah dalam penelitian kanker – partisipasi Anda membantu para dokter dan ilmuwan meningkatkan pengobatan kanker di masa depan serta hasil pengobatan bagi pasien.

Komitmen Kami terhadap Penelitian Klinis

Uji klinis memainkan peran penting dalam memajukan perawatan kanker dan meningkatkan hasil pengobatan pasien. Di OncoCare Singapore, para dokter kami secara aktif terlibat dalam penelitian klinis untuk menghadirkan pengobatan baru dan menjanjikan bagi para pasien.

Penelitian-penelitian ini mengikuti proses yang diakui secara internasional untuk mengevaluasi terapi baru, termasuk imunoterapi kanker, dengan cara yang terstruktur dan sistematis. Temuan dari uji klinis membantu para dokter memahami efektivitas pengobatan dan efek sampingnya dengan lebih baik, yang pada akhirnya akan bermanfaat bagi pasien di masa depan.

Melalui pendekatan ini, uji klinis tidak hanya memberikan akses ke pilihan pengobatan baru, tetapi juga berkontribusi pada peningkatan berkelanjutan dalam pelayanan kanker di Singapura dan di seluruh dunia.

Uji Klinis di Singapura

Uji klinis di Singapura diatur secara ketat untuk menjamin keselamatan pasien dan kepatuhan terhadap prinsip-prinsip etika.

Semua penelitian harus melalui proses peninjauan dan persetujuan yang ketat oleh komite etika dan otoritas kesehatan nasional sebelum pasien dapat berpartisipasi. Hal ini memastikan bahwa setiap uji klinis memenuhi standar tinggi dalam hal keamanan, kualitas, dan transparansi.

Kerangka kerja regulasi yang kokoh serta komitmen Singapura terhadap penelitian telah menjadikannya sebagai pusat terkemuka untuk uji klinis tingkat lanjut di bidang onkologi.

Jelajahi Pilihan Anda Hari Ini

Jika Anda sedang mempertimbangkan uji klinis sebagai bagian dari perjalanan pengobatan Anda, tim kami siap membimbing Anda. Silakan berkonsultasi dengan para dokter kami dengan membuat janji temu di enquiries@oncocare.sg, atau Anda juga dapat menghubungi kami di clinicaltrials@oncocare.sg

Uji Klinis yang Sedang Berlangsung - Sedang Merekrut Peserta

Nomor SeriIndikasiJudul PenelitianSponsorPeneliti UtamaFaseStatusObat Uji Coba
L14Kanker Paru-Paru MetsSebuah uji klinis fase 3 terbuka, acak, terkontrol dengan obat aktif, dan multisenter untuk mengevaluasi kemanjuran dan keamanan BAY 2927088 yang diberikan secara oral dibandingkan dengan standar perawatan sebagai terapi lini pertama pada pasien dengan kanker paru-paru sel non-kecil (NSCLC) stadium lanjut lokal atau metastasis yang memiliki mutasi pengaktif HER2 (BAY22615)BayerDr. Tan Chee Seng3PerekrutanBAY 2927088 vs
Kemoterapi SOC
B11Kanker PayudaraElacestrant versus Terapi Endokrin Standar pada Wanita dan Pria dengan Kanker Payudara Stadium Awal yang Memiliki Kelenjar Getah Bening Terkena, Reseptor Estrogen Positif, HER2 Negatif, dan Berisiko Tinggi Kambuh—Sebuah Studi Fase 3 Global, Multisenter, Acak, dan Terbuka (ELEGANT)Stemline Therapeutics, Inc./ParexelDr. Tan Sing Huang3PerekrutanElacestrant versus Terapi Endokrin Standar
P13Kanker ProstatSebuah studi fase II/III, terbuka, internasional, multisenter, dan acak yang membandingkan AAA817 dengan standar perawatan terbaik dalam pengobatan peserta dewasa dengan kanker prostat metastasis yang resisten terhadap kastrasi dan PSMA-positif, yang mengalami progresivitas penyakit selama atau setelah menjalani terapi bertarget [177Lu]Lu-PSMA.NovartisDr. Tay Miah Hiang2/3PerekrutanAAA817 ([225Ac]Ac-PSMA-617) versus standar perawatan terbaik

Status Studi Secara Keseluruhan dari Seluruh Uji Klinis di OncoCare

Nomor SeriIndikasiJudul PenelitianSponsorPeneliti UtamaFaseStatusObat Uji Coba
C3Kanker KolorektalStudi Fase 3 Acak dan Terbuka yang Membandingkan XLO92 + Atezolizumab dengan Regorafenib pada Pasien dengan Kanker Kolorektal Metastatik (XLO92-303)Exelixis/ PRADr. Angela Pang Shien Ling3Perekrutan Telah DitutupXLO92 + Atezolizumab versus Regorafenib
B10Kanker payudaraSebuah Studi Fase III, Acak, Terbuka, dan Multisenter untuk Mengevaluasi Efektivitas dan Keamanan Kombinasi Giredestrant dan Everolimus Dibandingkan dengan Kombinasi Exemestane dan Everolimus pada Pasien dengan Kanker Payudara yang Positif Terhadap Reseptor Estrogen, Negatif terhadap HER2, dalam Tahap Lanjutan Lokal atau Metastatik (MI43171)GENENTEC/PPDDr. Peter Ang Cher Siang3Perekrutan Telah DitutupGIREDESTRANT + EVEROLIMUS VS EXEMESTANE + EVEROLIMUS
B9Kanker payudaraSebuah Studi Fase 3, Terbuka, Acak, Berdua Bagian, yang Membandingkan Gedatolisib dalam Kombinasi dengan Palbociclib dan Fulvestrant dengan Terapi Standar pada Pasien dengan Kanker Payudara Stadium Lanjut HR-Positif dan HER2-Negatif yang Sebelumnya Telah Menjalani Terapi dengan Inhibitor CDK4/6 dalam Kombinasi dengan Terapi Inhibitor Aromatase Non-Steroid (VIKTORIA-1)Celcuity, Inc./ PSIDr. Wong Nan Soon3Perekrutan Telah DitutupGedatolisib + Palbociclib + Fulvestrant vs Gedatolisib + Fulvestrant vs Fulvestrant vs Alpelisib + Fulvestrant
LY2LimfomaUji Klinis Fase 2 Terbuka untuk Nanatinostat yang Digunakan Bersama Valganciclovir pada Pasien dengan Limfoma Kambuh/Refrakter yang Positif Virus Epstein-Barr (EBV+) (NAVAL-1)Viracta Therapeutics, Inc./ IconDr. Kevin Tay Kuang Wei1/2TutupNanatinostat dan Valganciclovir
L12Kanker Paru-Paru Sel Non-Kecil (NSCLC)Studi Fase 3 Acak yang Membandingkan MRTX849 dengan Docetaxel pada Pasien Kanker Paru-Paru Sel Non-Kecil yang Telah Menjalani Pengobatan Sebelumnya dan Memiliki Mutasi KRAS G12C (Mirati 12)Mirati/ PRADr. Tan Chee Seng3TutupMRTX849 vs Docetaxel
C1Kanker KolorektalStudi Fase 3 Acak tentang MRTX849 dalam Kombinasi dengan Cetuximab Dibandingkan dengan Kemoterapi pada Pasien Kanker Kolorektal Stadium Lanjut dengan Mutasi KRAS G12C yang Mengalami Progresi Penyakit Selama atau Setelah Terapi Lini Pertama Standar (Mirati 10)Mirati/ PRADr. Thomas Soh I Peng3Perekrutan Telah DitutupMRTX849 + Cetuximab versus Kemoterapi
L8Kanker Paru-Paru Sel Non-Kecil (NSCLC)Studi Multisenter Fase 1/2 mengenai Keamanan, Farmakokinetik, dan Efikasi Awal APL-101 pada Subjek dengan Kanker Paru-Paru Sel Non-Kecil yang Memiliki Mutasi c-Met EXON 14 Skip serta Tumor Padat Stadium Lanjut dengan Disregulasi c-MetApollomics/ MedpaceDr. Leong Swan Swan2TutupAPL-101
G5Kanker LambungSebuah Studi Acak, Multisenter, Fase 3 mengenai Zanidatamab dalam Kombinasi dengan Kemoterapi, dengan atau tanpa Tislelizumab, pada Pasien dengan Adenokarsinoma Gastroesofagus (GEA) HER2-positif yang Tidak Dapat Dioperasi, Lanjut Lokal, atau MetastatikBeiGene, Ltd.Dr. Thomas Soh I Peng3TutupTrastuzumab + CAPOX atau FP versus Zanidatamab + CAPOX atau FP versus Zanidatamab + CAPOX atau FP versus Trastuzumab + CAPOX atau FP
C2Kanker KolorektalStudi Fase 3 Acak dan Terbuka yang Membandingkan XLO92 + Atezolizumab dengan Regorafenib pada Pasien dengan Kanker Kolorektal MetastatikExelixis/ PRADr. Angela Pang Shien Ling3Perekrutan Telah DitutupXLO92 + Atezolizumab versus Regorafenib
E1Kanker EndometriumSebuah Studi Fase III Acak, Multisenter, Buta Ganda, Terkontrol Placebo, mengenai Penggunaan Carboplatin dan Paclitaxel sebagai Terapi Lini Pertama yang Dikombinasikan dengan Durvalumab, dilanjutkan dengan Terapi Pemeliharaan Durvalumab dengan atau tanpa Olaparib pada Pasien dengan Kanker Endometrium Stadium Lanjut atau Kambuhan yang Baru Didagnosis (DUO-E)AstraZeneca/LabcorpDr. Lim Sheow Lei3Perekrutan Telah DitutupKarboplatin + Paklitaxel + Durvalumab/placebo, dilanjutkan dengan Durvalumab/placebo + Olaparib/placebo
B10Kanker PayudaraSTUDI FASE III, ACAK, TERBUKA, MULTISENTER UNTUK MENILAI EFIKASI DAN KEAMANAN GIREDESTRANT PLUS EVEROLIMUS DIBANDINGKAN DENGAN EXEMESTANE PLUS EVEROLIMUS PADA PASIEN DENGAN KANKER PAYUDARA POSITIF RESEPTOR ESTROGEN, HER2-NEGATIF, STADIUM LANJUT LOKAL ATAU METASTATIK (ML43171)GENENTEC/PPDDr. Peter Ang Cher Siang3Perekrutan Telah DitutupGIREDESTRANT + EVEROLIMUS VS EXEMESTANE + EVEROLIMUS
L1Kanker Paru-Paru Sel Non-Kecil (NSCLC)Sebuah Studi Acak Fase 3 yang membandingkan terapi lini pertama pemetrexed ditambah cisplatin (dilanjutkan dengan gefitinib sebagai terapi pemeliharaan) dengan monoterapi gefitinib pada pasien Asia Timur (yang tidak pernah merokok atau mantan perokok ringan) dengan kanker paru-paru sel non-kecil non-skuamosa stadium lanjut lokal atau metastasisELI LILY/ PAREXELDr. Leong Swan Swan3TutupAlimta + cisplatin atau Gefitinib saja
L2Kanker Paru-paruSebuah Studi Fase 3, Acak, Terbuka, mengenai Efikasi dan Keamanan Crizotinib Dibandingkan dengan Pemetrexed/Cisplatin atau Pemetrexed/Carboplatin pada Pasien yang Belum Pernah Menjalani Pengobatan Sebelumnya dengan Karsinoma Paru Non-Skuamosa yang Memiliki Peristiwa Translokasi atau Inversi yang Melibatkan Lokus Gen Anaplastic Lymphoma Kinase (ALK)PFIZERDr. Leong Swan Swan3TutupCrizotinib atau Alimta ditambah karboplatin
L3Kanker Paru-Paru Sel Non-Kecil (NSCLC)Sebuah Studi Acak, Buta Ganda, Fase 2 mengenai erlotinib (Tarceva) yang dikombinasikan dengan OSI-906 atau plasebo pada Pasien yang Belum Pernah Menjalani Terapi Kimia dengan Kanker Paru-Paru Non-Sel Kecil (NSCLC) Stadium Lanjut yang Memiliki Mutasi Aktivasi pada Gen Reseptor Faktor Pertumbuhan Epidermal (EGFR)Astella Pharma/ PPDDr. Leong Swan Swan2TutupTarceva + OSI-906/ Placebo
L4Kanker Paru-Paru Sel Non-Kecil (NSCLC)Studi Fase 2 Acak mengenai AP26113 pada Pasien dengan Kanker Paru Sel Tidak Kecil (NSCLC) yang ALK-positif dan Sebelumnya Telah Menjalani Pengobatan dengan CrizotinibARIAD/ PRADr. Leong Swan Swan2TutupAP26113
L5Kanker Paru-Paru Sel Non-Kecil (NSCLC)Sebuah Studi Fase III Acak, Terbuka, Multisenter, dan Global mengenai MEDI4736 yang Digunakan Bersama Terapi Tremelimumab Dibandingkan dengan Kemoterapi Berbasis Platinum sebagai Standar Perawatan dalam Pengobatan Lini Pertama Pasien dengan Kanker Paru-Paru Sel Non-Kecil (NSCLC) Stadium Lanjut atau Metastatik (NEPTUNE)AZDr. Leong Swan Swan3TutupMEDI4736 + Tremelimumab versus Terapi Kanker Standar Berbasis Platinum
L6Kanker Paru-Paru Sel Non-Kecil (NSCLC)Studi Terbuka Multisenter Fase 3 tentang Perbandingan Brigatinib (AP26113) dengan Crizotinib pada Pasien dengan Kanker Paru-Paru Stadium Lanjut yang Positif ALKARIAD/ PRADr. Leong Swan Swan3TutupAP26113 (Brigatinib) vs Crizotinib
L7Kanker Paru-Paru Sel Non-Kecil (NSCLC) / Karsinoma UrotelialSebuah studi fase 1, terbuka, dengan eskalasi dosis dan perluasan, mengenai PF-06801591 pada pasien dengan melanoma stadium lanjut lokal atau metastasis, kanker sel skuamosa kepala dan leher, kanker ovarium, sarkoma, kanker paru-paru sel non-kecil, karsinoma urotelial, atau tumor padat lainnya.Syneoshealth/PfizerDr. Leong Swan Swan1TutupPF-06801591
L9Kanker Paru-Paru Sel Non-Kecil (NSCLC)Studi Fase 3 untuk Mengevaluasi keamanan dan kemanjuran AB122 sebagai monoterapi, AB154 dalam kombinasi dengan AB122, serta AB928 pada pengobatan lini pertama kanker paru-paru sel non-kecilArcus Biosciences, Inc./NovotechDr. Leong Swan Swan2TutupAB122 Sendiri Vs AB154 + AB122 Vs AB154 + AB122 + AB928
L13Kanker Paru-Paru Sel Non-Kecil (NSCLC)Uji Klinis Acak, Terkontrol, Terbuka, Fase 3, Multisenter Global untuk Menilai Efikasi dan Keamanan Spasetinib ditambah Kemoterapi dibandingkan dengan Kemoterapi Saja, pada Pasien dengan Kanker Paru-Paru Sel Tidak Kecil (NSCLC) Metastatik yang Belum Pernah Diobati Sebelumnya dan Memiliki Mutasi Insersi EGFR Ekson 20Takfor/ PRADr. Leong Swan Swan1TutupSpasetinib + Kemoterapi vs Kemoterapi
M1Mieloma multipelStudi Fase 3 Acak dan Terbuka mengenai Perbandingan Carfilzomib, Melphalan, dan Prednison dengan Bortezomib, Melphalan, dan Prednison pada Pasien dengan Multiple Myeloma yang Baru Didagnosis dan Tidak Layak untuk TransplantasiОпух/ QuintilesDr. Kevin Tay Kuang Wei3TutupCarfilzomib + Melphalan + Prednison vs.
Bortezomib + Melphalan + Prednison
LY1LimfomaSebuah Studi Fase II/III, Acak, Multisenter mengenai MOR00208 dengan Bendamustine versus Rituximab dengan Bendamustine pada Pasien dengan Limfoma Sel B Besar Difus (DLBCL) yang Kambuh atau Refrakter (R-R DLBCL) yang Tidak Memenuhi Syarat untuk Kemoterapi Dosis Tinggi (HDC) dan Transplantasi Sel Punca Autologus (ASCT) - B-MINDMorphoSys AG./ IconDr. Kevin Tay Kuang Wei2/3TutupMOR00208 + Bendamustine versus Rituximab + Bendamustine
L11Kanker Paru-Paru Sel Non-Kecil (NSCLC)Studi Acak Fase 3 yang Membandingkan DS-1062a dengan Docetaxel pada Pasien yang Telah Menjalani Perawatan Sebelumnya
Kanker Paru-Paru Sel Non-Kecil Stadium Lanjut atau Metastatik Tanpa Perubahan Genomik yang Dapat Ditindaklanjuti (Tropion-Lung01)
Daiichi Sankyo/ SyneosHealthDr. Tan Chee Seng3Perekrutan Telah DitutupDS-1062a vs Docetaxel
L10Kanker Paru-Paru Sel Non-Kecil (NSCLC)Patritumab Deruxtecan (U3-1402) pada Pasien dengan Kanker Paru-Paru Sel Tidak Kecil (NSCLC) yang Telah Menjalani Pengobatan Sebelumnya, dengan Mutasi EGFR, Baik yang Metastatik maupun yang Lanjut LokalDaiichi Sankyo/ SyneosHealthDr. Leong Swan Swan2TutupPatritumab Deruxtecan (U3-1402)
B8Kanker PayudaraSebuah Studi Fase 3, Acak, Multisenter, Terbuka, yang Membandingkan Trastuzumab Deruxtecan (T-Dd) dengan Kemoterapi Pilihan Peneliti pada Pasien Kanker Payudara dengan Ekspresi HER Rendah dan Reseptor Hormon Positif yang Penyakitnya Telah Berprogresi setelah Terapi Endokrin pada Tahap Metastatik. (Destiny Breast 06)AstraZenecaDr. Peter Ang Cher Siang3TutupTrastuzumab Deruxtecan (T-Dd) versus Kemoterapi Pilihan Peneliti
B7Kanker PayudaraSebuah Studi Fase III Acak Terkontrol Ganda Buta untuk Mengevaluasi Efikasi dan Keamanan Kombinasi Capivasertib + Paclitaxel Dibandingkan dengan Placebo + Paclitaxel sebagai Terapi Lini Pertama bagi Pasien dengan Kanker Payudara Triple Negatif (TNBC) yang Telah Dikonfirmasi Secara Histologis, dalam Tahap Lanjutan Lokal (Tidak Dapat Dioperasi), atau Metastatik (CAPItello - 290)AstraZenecaDr. Tan Sing Huang3TutupCapivasertib + Paclitaxel versus Placebo + Paclitaxel
P1Kanker ProstatSebuah Studi Terkontrol Ganda-Buta, Acak, Dosis Ganda, Fase III, Multisenter Mengenai Alpharadin™ dalam Pengobatan Pasien dengan Kanker Prostat Simptomatik yang Resisten terhadap Terapi Hormon dan Memiliki Metastasis TulangALGETA/ PHARMANETDr. Tay Miah Hiang3TutupALPHARADIN
P2Kanker ProstatSebuah studi multisenter, acak, dan tersamar ganda yang membandingkan kemanjuran dan keamanan aflibercept dibandingkan dengan plasebo yang diberikan setiap 3 minggu pada pasien yang menjalani pengobatan dengan docetaxel/prednison untuk kanker prostat metastasis yang tidak bergantung pada androgenSANOFI-AVENTISDr. Tay Miah Hiang3TutupAflibercept/plasebo + Taxotere
P3Kanker ProstatUji Klinis Fase 3, Acak, Buta Ganda, dan Multisenter yang Membandingkan Orteronel (TAK-700) Ditambah Prednison dengan Placebo Ditambah Prednison pada Pasien dengan Kanker Prostat Metastatik yang Resisten terhadap Kastrasi dan Belum Pernah Menjalani KemoterapiMillennium/ PPDDr. Tay Miah Hiang3TutupTAK-700/ Placebo
P4Kanker ProstatUji Klinis Fase 3, Acak, Buta Ganda, dan Multisenter yang Membandingkan Orteronel (TAK-700) ditambah Prednison dengan Placebo ditambah Prednison pada Pasien dengan Kanker Prostat Metastatik yang Resisten terhadap Kastrasi dan Telah Mengalami Progresi Selama atau Setelah Terapi Berbasis DocetaxelMillennium/ PPDDr. Tay Miah Hiang3TutupTAK-700/ Placebo
P5Kanker ProstatSebuah Studi Terbuka tentang Abiraterone Asetat pada Pasien dengan Kanker Prostat Metastatik yang Resisten terhadap Kastrasi dan Telah Mengalami Progresi Penyakit Setelah Kemoterapi Berbasis TaxaneJ&JDr. Tay Miah HiangEAPTutupAsetat Abirateron
P6Kanker ProstatUJI KLINIS MULTISENTER, LENGAN TUNGGAL, UJI KLINIS TERBUKA YANG DIRANCANG UNTUK MEMBERIKAN AKSES AWAL TERHADAP CABAZITAXEL PADA PASIEN DENGAN KANKER PROSTAT METASTATIK YANG RESISTEN TERHADAP HORMON YANG SEBELUMNYA TELAH MENJALANI PERAWATAN DENGAN REGIMEN YANG MENGANDUNG DOCETAXEL, SERTA UNTUK MENILAI KEAMANAN CABAZITAXEL PADA PASIEN-PASIEN TERSEBUTSANOFI-AVENTISDr. Tay Miah HiangEAPTutupCABAZITAXEL
P7Kanker ProstatSebuah studi tunggal lengan, internasional, prospektif, intervensi, terbuka, dan multisenter mengenai penggunaan Radium-223 diklorida dalam pengobatan
pasien dengan Kanker Prostat yang Resisten terhadap Kastrasi (CRPC) yang mengalami metastasis tulang
BAYERDr. Tay Miah Hiang3TutupDiklorida radium-223
P8Kanker ProstatSebuah uji klinis fase III acak, buta ganda, dan terkontrol plasebo mengenai penggunaan radium-223 diklorida dalam kombinasi dengan abirateron asetat dan prednison/prednisolon pada pengobatan pasien tanpa gejala atau dengan gejala ringan yang belum pernah menjalani kemoterapi sebelumnya, yang menderita kanker prostat metastatik resisten kastrasi (CRPC) dengan metastasis dominan pada tulangBAYER/ CovanceDr. Tay Miah Hiang3TutupDiklorida radium-223 / Abirateron
P9Kanker ProstatSebuah Studi Fase Ib/II, Multisenter, Terbuka, dan Acak mengenai BI 836845 dalam Kombinasi dengan Enzalutamide, dibandingkan dengan Enzalutamide saja, pada Kanker Prostat Metastatik yang Resisten terhadap Kastrasi (CRPC) setelah Terjadinya Progresi Penyakit pada Pasien yang Telah Menjalani Kemoterapi Berbasis Docetaxel dan AbirateroneBIDr. Tay Miah Hiang2TutupBI 836845+ Enzalutamide vs Enzalutamide
P10Kanker ProstatSebuah Studi Observasional Prospektif, Longitudinal, dan Multinasional untuk Menggambarkan Pola Perawatan dan Hasil pada Pria yang Berisiko Tinggi Mengalami Hasil Klinis yang Buruk setelah Mengalami Kegagalan Biokimia Pasca Terapi Definitif Kanker Prostat, Pria dengan Kanker Prostat yang Resisten terhadap Kastrasi, serta Pria dengan Kanker Prostat Metastatik pada Saat Diagnosis AwalAstellaDr. Tay Miah Hiang4TutupNA
P11Kanker ProstatStudi Acak, Buta Ganda Tahap 3 mengenai Nivolumab atau Placebo yang dikombinasikan dengan Docetaxel, pada Pria dengan Kanker Prostat Metastatik yang Resisten terhadap Kastrasi (CheckMate 7DX: Evaluasi Uji Klinis Jalur CHECKpoint dan NivoluMAB 7DX)BMS/ Syneos HealthDr. Tay Miah Hiang3TutupNivolumab + Docetaxel
vs. Placebo + Docetaxel
P12Kanker ProstatSebuah Studi Fase 3, Acak, Terbuka, dan Terkontrol mengenai Cabozantinib (XL184) dalam Kombinasi dengan Atezolizumab versus Terapi Hormon Baru (NHT) pada Pasien dengan Kanker Prostat Metastatik Resisten Kastrasi Berisiko TinggiExelixis/ PRADr. Tay Miah Hiang3TutupCabozantinib (XL184) + Atezolizumab versus Terapi Hormon Baru (NHT) yang Kedua
R1Karsinoma sel ginjal (RCC) - Kanker ginjalSebuah studi fase II acak, terbuka, dan multisenter untuk membandingkan kombinasi bevacizumab dan RADO01 dengan kombinasi interferon alfa-2a dan bevacizumab sebagai terapi lini pertama pada pasien dengan karsinoma sel jernih ginjal yang telah menyebarNOVARTIS/ PAREXELDr. Tay Miah Hiang2TutupEverolimus/interferon
+ Bevacizumab
R2Karsinoma sel ginjal (RCC) - Kanker ginjalStudi Fase III, Terbuka, dan Acak mengenai Atezolizumab (Antibodi Anti PD-L1) dalam Kombinasi dengan Bevacizumab versus Sunitinib pada Pasien dengan Karsinoma Sel Ginjal Stadium Lanjut yang Belum Pernah Diberi PerawatanROCHEDr. Tay Miah Hiang3TutupAtezolizumab (Anti PD-
Antibodi L1) + Bevacizumab vs Sunitinib
R3Karsinoma sel ginjal (RCC) - Kanker ginjalSebuah Studi Fase III, Acak, Terbuka, untuk Membandingkan NKTR-214 yang Dikombinasikan dengan Nivolumab dengan Pilihan Peneliti antara Sunitinib atau Cabozantinib pada Pasien dengan Karsinoma Sel Ginjal Stadium Lanjut yang Belum Pernah Menjalani Pengobatan SebelumnyaNektar/ PPDDr. Thomas Soh I Peng
/ Dr. Tay Miah Hiang
3TutupNKTR-214 + Nivolumab
vs Sunitinib atau
Cabozantinib
U1Karsinoma UrotelialSebuah Studi Fase III, Multisenter, Acak, dan Terkontrol Placebo mengenai Atezolizumab (Antibodi Anti-PD-L1) sebagai Monoterapi dan dalam Kombinasi dengan Kemoterapi Berbasis Platinum
pada Pasien dengan Karsinoma Urotelial
yang Belum Pernah Diobati, dalam Tahap Lanjut Lokal atau Metastatik
ROCHEDr. Tay Miah Hiang3TutupAtezolizumab (Antibodi Anti PD-L1) vs Atezolizumab + Kemoterapi Berbasis Platinum
H1Karsinoma hepatoseluler (HCC) - Kanker hatiPenelitian Global Mengenai Keputusan Terapi pada Kanker Hati (HCC) dan Pengobatannya dengan SorafenibBAYERDr. Tay Miah Hiang4TutupSorafenib
H2Karsinoma hepatoseluler (HCC) - Kanker hatiUji klinis fase II terhadap BAY 86-9766 ditambah sorafenib sebagai terapi sistemik lini pertama untuk karsinoma hepatoseluler (HCC)BAYERDr. Tay Miah Hiang2TutupSorafenib + Bay 86-9766
H3Karsinoma hepatoseluler (HCC) - Kanker hatiSebuah Studi Acak, Multisenter, Fase 3 mengenai Nivolumab yang Digunakan Bersama dengan Ipilimumab Dibandingkan dengan Sorafenib atau Lenvatinib sebagai Terapi Lini Pertama pada Peserta dengan Karsinoma Hepatoseluler Stadium LanjutBMS/ Syneos HealthDr. Thomas Soh I Peng3Perekrutan Telah DitutupNivolumab + Ipilimumab versus Sorafenib atau Lenvatinib
H4Karsinoma hepatoseluler (HCC) - Kanker hatiSebuah Studi Fase III, Acak, Buta Ganda, Terkontrol Placebo, dan Multisenter mengenai Monoterapi Durvalumab atau Kombinasi dengan Bevacizumab sebagai Terapi Adjuvan pada Pasien dengan Karsinoma Hepatoseluler yang Berisiko Tinggi Mengalami Kambuh Setelah Reseksi Hati Kuratif atau Ablasi (EMERALD-2)AstraZenecaDr. Thomas Soh I Peng3TutupMonoterapi Durvalumab atau Durvalumab + Bevacizumab
G1Tumor Stromal Gastrointestinal (GIST)Keamanan dan Efektivitas Regorafenib dalam Praktik Klinis RutinBAYERDr. Tay Miah Hiang4TutupRagorefenib
G2Kanker LambungSebuah Studi Fase 3 Acak, Multisenter, Buta Ganda, dan Terkontrol Placebo mengenai Pemberian Paclitaxel Mingguan dengan atau tanpa Ramucirumab
(IMC-1121B) pada Pasien dengan Adenokarsinoma Lambung Metastatik yang Resisten terhadap atau Mengalami Progresi setelah Terapi Lini Pertama dengan Platinum dan Fluoropirimidin
IMCLONE/ PAREXELDr. Peter Ang Cher Siang3TutupRamucirumab/ Placebo + Paclitaxel
G3Kanker LambungSebuah Studi Acak, Fase II, Terkontrol Placebo mengenai GDC-0068, suatu penghambat AKT, yang diberikan secara kombinasi dengan fluoropirimidin dan oksaliplatin pada pasien dengan adenokarsinoma lambung atau persimpangan gastroesofagus stadium lanjut lokal atau metastasisGENENTECH / PPDDr. Wong Nan Soon2TutupGDC_0068+ Fluoropirimidin + Oksaliplatin
G4CA Lambung dan Persimpangan Gastroesofagus (GEJ)Uji Klinis Fase III, Acak, Buta Ganda, yang membandingkan Pembrolizumab (MK-3475) ditambah kemoterapi (XP atau FP) dengan plasebo ditambah kemoterapi (XP atau FP) sebagai terapi neoadjuvan/adjuvan bagi subjek dengan adenokarsinoma lambung dan persimpangan gastroesofagus (GEJ) (KEYNOTE-585)MSDDr. Thomas Soh I Peng3TutupPembrolizumab (MK-3475) + XP/FP versus Placebo + XP/FP
B1Kanker PayudaraSebuah uji klinis fase II acak, buta ganda, dan terkontrol plasebo yang membandingkan radium-223 diklorida dengan plasebo pada subjek penderita kanker payudara metastasis HER2-negatif dan reseptor hormon-positif dengan metastasis tulang yang telah menerima terapi hormonal sebagai pengobatan latar belakangBAYERDr. Wong Nan Soon3TutupXofigo vs. plasebo
B2Kanker PayudaraSebuah uji klinis fase II acak, tersamar ganda, dan terkontrol plasebo mengenai penggunaan radium-223 diklorida yang dikombinasikan dengan exemestane dan everolimus dibandingkan dengan plasebo yang dikombinasikan dengan exemestane dan everolimus, yang diberikan kepada subjek penderita kanker payudara metastatik HER2-negatif dan reseptor hormon-positif dengan metastasis tulangBAYERDr. Wong Nan Soon3TutupXofigo/ Placebo + exemestane + everolimus
B3Kanker PayudaraSebuah Studi Fase III dengan Desain Double-blind, Acak, Kelompok Paralel, untuk Membuktikan Efikasi yang Setara dan Keamanan yang Sebanding antara CT-P6 dan Herceptin, Keduanya dalam Kombinasi dengan Paclitaxel, pada Pasien dengan Kanker Payudara MetastatikCELLTRION/ PAREXEDr. Peter Ang Cher Siang3TutupHerceptin/CT-P6 + Paclitaxel
B4Kanker PayudaraStudi Perbandingan Neratinib Ditambah Capecitabine versus Lapatinib Ditambah Capecitabine pada Pasien dengan Kanker Payudara Metastatik HER2-Positif yang Telah Menerima Dua atau Lebih Regimen Terapi yang Ditargetkan pada HER2 Sebelumnya dalam Konteks Metastatik (NALA)PUMA/ NOVETECHDr. Peter Ang Cher Siang3TutupNeratinib + Capecitabine vs Lapatinib + Capecitabine
B5Kanker PayudaraSebuah studi acak, fase II, multisenter, dan terkontrol plasebo mengenai Ipatasertib (GDC-0068), suatu penghambat AKT, yang diberikan dalam kombinasi dengan Paclitaxel sebagai terapi lini pertama bagi pasien dengan kanker payudara triple-negatif yang telah menyebarGENENTECDr. Peter Ang Cher Siang2TutupGDC_0068+ Paclitaxel
B6Kanker PayudaraStudi Fase II Acak mengenai Kombinasi Ribociclib dan Goserelin Asetat dengan Terapi Hormon versus Kemoterapi sesuai Pilihan Dokter pada Pasien Pra-menopause atau Perimenopause dengan Kanker Payudara yang Tidak Dapat Dioperasi, Stadium Lanjut Lokal, atau Metastatik, yang Memiliki Reseptor Hormon Positif/HER2-Negatif—Studi Right ChoiceNovartisDr. Peter Ang Cher Siang2TutupRibociclib + Goserelin Asetat + Letrozol/Anastrozole vs Doce+Cape atau Pac+Gem atau Cape+Vino

Pertanyaan yang Sering Diajukan​

Pertimbangan etis apa saja yang perlu diperhatikan dalam melaksanakan uji klinis untuk pengobatan kanker?

Pertimbangan etis dalam pelaksanaan uji klinis untuk pengobatan kanker mencakup penghormatan terhadap otonomi pasien, keadilan, kebaikan, dan tidak merugikan. Prinsip-prinsip ini dijunjung tinggi melalui proses seperti persetujuan setelah mendapat penjelasan (informed consent), yang memastikan para peserta sepenuhnya memahami uji klinis tersebut, manfaat dan risikonya, serta hak mereka untuk menarik diri kapan saja. Para peneliti juga memastikan bahwa uji klinis tersebut menawarkan manfaat potensial bagi beragam kelompok pasien serta meminimalkan kerugian sekaligus memaksimalkan manfaat.

Uji klinis imunoterapi kanker, seperti halnya pengobatan lainnya, dapat memiliki risiko atau efek samping potensial. Efek samping tersebut dapat berkisar dari gejala ringan seperti kelelahan atau mual hingga gejala yang lebih serius seperti efek samping yang berkaitan dengan sistem kekebalan tubuh. Efek samping yang tepat akan bergantung pada jenis imunoterapi yang digunakan, dan hal ini dijelaskan secara rinci kepada peserta sebelum mereka memberikan persetujuan untuk ikut serta dalam uji klinis tersebut.

Selama uji klinis, efek samping obat imunoterapi kanker dicatat dan dipantau dengan cermat. Pasien diperiksa secara berkala dan ditanyai mengenai gejala apa pun yang mereka alami. Selain itu, tes laboratorium sering dilakukan untuk mendeteksi perubahan fisik apa pun yang mungkin menandakan adanya efek samping. Pemantauan yang ketat ini membantu memastikan keselamatan pasien dan mendukung pemahaman mengenai dampak pengobatan tersebut.

Setelah seorang pasien menyelesaikan uji klinis imunoterapi kanker, mungkin ada efek jangka panjang atau hal-hal yang perlu dipantau, tergantung pada jenis pengobatan yang diuji. Hal ini dapat mencakup pemantauan berkelanjutan terhadap efek pengobatan yang muncul di kemudian hari atau penilaian kemanjuran terapi dalam jangka panjang. Tim peneliti akan memberikan rencana tindak lanjut yang terperinci kepada para peserta sesuai kebutuhan.

Menjamin keselamatan peserta merupakan hal yang paling utama dalam uji klinis. Sebelum uji klinis dimulai, protokol penelitian menjalani tinjauan menyeluruh oleh Dewan Reviu Institusi (IRB). IRB terdiri dari anggota dari latar belakang medis dan non-medis, yang bertugas memastikan bahwa uji klinis tersebut tidak menimbulkan risiko yang tidak perlu bagi para peserta.

Para peserta diwajibkan menandatangani formulir “persetujuan setelah mendapat penjelasan”, yang menjelaskan sifat uji klinis, risiko yang mungkin timbul, serta prosedur yang akan dilalui. Dokumen ini memungkinkan para peserta untuk memahami sepenuhnya apa saja yang menjadi bagian dari partisipasi mereka. Penting juga untuk dicatat bahwa persetujuan ini diberikan secara sukarela, dan para peserta bebas untuk menarik diri kapan saja selama uji klinis berlangsung tanpa dikenakan sanksi apa pun. 

Sesuai dengan standar nasional dan internasional yang ketat, uji klinis menjamin privasi dan hak-hak peserta. Informasi pribadi dan medis mengenai peserta dijaga kerahasiaannya dengan ketat, dan informasi yang dapat mengidentifikasi peserta sering kali diganti dengan kode dalam catatan uji klinis untuk melindungi privasi. 

Selain itu, hasil uji klinis biasanya disajikan sedemikian rupa sehingga peserta individu tidak dapat diidentifikasi. Kepatuhan yang ketat terhadap protokol privasi ini tidak hanya menghormati hak-hak peserta, tetapi juga meningkatkan kepercayaan terhadap proses uji klinis. 

Pertanyaan yang Sering Diajukan tentang Uji Klinis di Singapura

Pertimbangan etis apa saja yang perlu diperhatikan dalam melaksanakan uji klinis untuk pengobatan kanker?
Pertimbangan etis dalam pelaksanaan uji klinis untuk pengobatan kanker mencakup penghormatan terhadap otonomi pasien, keadilan, kebaikan, dan tidak merugikan. Prinsip-prinsip ini dijunjung tinggi melalui proses seperti persetujuan setelah mendapat penjelasan (informed consent), yang memastikan para peserta sepenuhnya memahami uji klinis tersebut, manfaat dan risikonya, serta hak mereka untuk menarik diri kapan saja. Para peneliti juga memastikan bahwa uji klinis tersebut menawarkan manfaat potensial bagi beragam kelompok pasien serta meminimalkan kerugian sekaligus memaksimalkan manfaat.
Uji klinis imunoterapi kanker, seperti halnya pengobatan lainnya, dapat memiliki risiko atau efek samping potensial. Efek samping tersebut dapat berkisar dari gejala ringan seperti kelelahan atau mual hingga gejala yang lebih serius seperti efek samping yang berkaitan dengan sistem kekebalan tubuh. Efek samping yang tepat akan bergantung pada jenis imunoterapi yang digunakan, dan hal ini dijelaskan secara rinci kepada peserta sebelum mereka memberikan persetujuan untuk ikut serta dalam uji klinis tersebut.
Selama uji klinis, efek samping obat imunoterapi kanker dicatat dan dipantau dengan cermat. Pasien diperiksa secara berkala dan ditanyai mengenai gejala apa pun yang mereka alami. Selain itu, tes laboratorium sering dilakukan untuk mendeteksi perubahan fisik apa pun yang mungkin menandakan adanya efek samping. Pemantauan yang ketat ini membantu memastikan keselamatan pasien dan mendukung pemahaman mengenai dampak pengobatan tersebut.
Setelah seorang pasien menyelesaikan uji klinis imunoterapi kanker, mungkin ada efek jangka panjang atau hal-hal yang perlu dipantau, tergantung pada jenis pengobatan yang diuji. Hal ini dapat mencakup pemantauan berkelanjutan terhadap efek pengobatan yang muncul di kemudian hari atau penilaian kemanjuran terapi dalam jangka panjang. Tim peneliti akan memberikan rencana tindak lanjut yang terperinci kepada para peserta sesuai kebutuhan.

Menjamin keselamatan peserta merupakan hal yang paling utama dalam uji klinis. Sebelum uji klinis dimulai, protokol penelitian menjalani tinjauan menyeluruh oleh Dewan Reviu Institusi (IRB). IRB terdiri dari anggota dari latar belakang medis dan non-medis, yang bertugas memastikan bahwa uji klinis tersebut tidak menimbulkan risiko yang tidak perlu bagi para peserta.

Para peserta diwajibkan menandatangani formulir “persetujuan setelah mendapat penjelasan”, yang menjelaskan sifat uji klinis, risiko yang mungkin timbul, serta prosedur yang akan dilalui. Dokumen ini memungkinkan para peserta untuk memahami sepenuhnya apa saja yang menjadi bagian dari partisipasi mereka. Penting juga untuk dicatat bahwa persetujuan ini diberikan secara sukarela, dan para peserta bebas untuk menarik diri kapan saja selama uji klinis berlangsung tanpa dikenakan sanksi apa pun.

Sesuai dengan standar nasional dan internasional yang ketat, uji klinis menjamin privasi dan hak-hak peserta. Informasi pribadi dan medis mengenai peserta dijaga kerahasiaannya dengan ketat, dan informasi yang dapat mengidentifikasi peserta sering kali diganti dengan kode dalam catatan uji klinis untuk melindungi privasi.

Selain itu, hasil uji klinis biasanya disajikan sedemikian rupa sehingga peserta individu tidak dapat diidentifikasi. Kepatuhan yang ketat terhadap protokol privasi ini tidak hanya menghormati hak-hak peserta, tetapi juga meningkatkan kepercayaan terhadap proses uji klinis.