Uji Klinis Imunoterapi Kanker Di Singapura

Uji klinis memainkan peran penting dalam pengobatan berbasis bukti. Kami percaya bahwa penelitian saat ini mengarah pada penyembuhan di masa depan dan dokter kami secara aktif terlibat dalam penelitian dan uji klinis untuk memberikan pengobatan dan harapan baru bagi pasien kanker kami. Uji klinis adalah proses yang diterima secara internasional untuk memberikan obat imunoterapi kanker kepada pasien. Prosesnya teratur dan temuan tentang apa yang bisa atau tidak bisa dilakukan oleh obat kanker akan bermanfaat bagi pasien di masa depan. Efek samping dari obat-obatan ini dicatat secara sistematis sebagai dasar untuk memberikan informasi yang lebih baik kepada dokter dan pasien.

Pada saat yang sama, uji klinis obat onkologi memberikan harapan bagi pasien dan akses terhadap obat yang mungkin memerlukan waktu untuk dikembangkan. Beberapa pasien mungkin merasa seolah-olah obat sedang “diuji” pada mereka. Namun, pasien juga perlu memahami bahwa sebagian besar dari apa yang telah kita pelajari tentang pengobatan kanker berasal dari uji klinis sebelumnya. In addition, clinical trials are conducted in a way that aims to be fair to patients and investigators.

Pendekatan sistematis terhadap uji klinis ini, yang banyak dilakukan di Singapura, pada akhirnya meningkatkan kualitas perawatan kanker dan membuka jalan bagi pengobatan baru yang menjanjikan.

Kontribusi Uji Klinis pada Pengobatan Berbasis Bukti

Uji klinis merupakan landasan pengobatan berbasis bukti, khususnya dalam pengobatan kanker. Mereka menawarkan cara terstruktur untuk menguji pengobatan atau intervensi baru, menilai efektivitasnya, dan memahami efek sampingnya.

Dengan memastikan bahwa pengobatan yang diberikan kepada pasien aman dan efektif, uji klinis mengurangi risiko bahaya dan meningkatkan kemungkinan hasil positif. Mereka berperan penting dalam peningkatan berkelanjutan dalam sektor layanan kesehatan Singapura, khususnya onkologi, dengan berkontribusi pada pengembangan standar layanan baru. Oleh karena itu, pasien di sini dapat yakin bahwa mereka menerima perawatan optimal, berdasarkan bukti ilmiah terkini dan paling teliti. Hasilnya, Singapura telah menjadi pusat uji klinis tingkat lanjut, yang terus berkontribusi terhadap pemahaman global tentang kanker dan pengobatannya.

Pengantar Uji Klinis Fase 2 dan Fase 3

Pengobatan kanker didirikan dan dikembangkan melalui penelitian klinis yang ketat. Di OncoCare Cancer Centre, kami fokus pada uji klinis Fase 2 dan Fase 3 untuk kepentingan pasien. Uji klinis fase 3 bertujuan untuk membandingkan apakah pengobatan imunoterapi baru sama baiknya atau lebih baik dari pengobatan standar saat ini untuk kanker tertentu. Pasien yang memenuhi syarat akan ditugaskan melalui komputer ke salah satu kelompok penelitian. Pasien yang memenuhi syarat akan ditugaskan melalui komputer ke salah satu kelompok penelitian. Obat fase 2 ini telah diteliti sebelumnya agar memiliki alasan klinis yang kuat untuk bekerja, terutama sebagai solusi alternatif bagi pasien dalam kasus di mana pengobatan yang tersedia secara komersial mungkin menjadi kurang cocok atau mengendalikan perkembangan kanker. Melalui uji klinis, pasien di OncoCare Cancer Center dapat mengakses pengobatan imunoterapi mutakhir dan baru yang tidak tersedia secara komersial dengan pemantauan ketat.

Potensi Manfaat bagi Pasien

Uji klinis untuk imunoterapi kanker mempunyai potensi untuk merevolusi pengobatan kanker. Dengan menyelidiki cara-cara baru untuk membantu sistem kekebalan tubuh melawan kanker, uji coba ini dapat membuka jalan bagi pengobatan baru yang menawarkan kualitas hidup lebih baik dan meningkatkan tingkat kelangsungan hidup. Dengan berpartisipasi, pasien dapat memperoleh akses terhadap pengobatan baru sebelum tersedia secara luas dan berkontribusi pada penelitian yang akan bermanfaat bagi generasi mendatang.

Penyelenggara Uji Klinis

Uji klinis biasanya dirancang oleh kelompok kerja ahli medis. Obat ini harus melalui beberapa putaran persetujuan oleh otoritas kesehatan dan komite etika (EC)/Badan Peninjau Institusional (IRB), dengan mematuhi pedoman ICH (ICH adalah singkatan dari Konferensi Internasional tentang Harmonisasi Persyaratan Teknis untuk Pendaftaran Farmasi untuk Penggunaan Manusia) , sebelum pasien mana pun dapat didaftarkan. Institutional Review Board (IRB) atau Ethics Committee (EC) adalah komite yang terdiri dari dokter, perawat, peneliti, pasien, dan pengacara, untuk memastikan bahwa perawatan medis dan penelitian pada manusia dalam lingkungan tersebut dilakukan secara etis sesuai dengan hukum nasional dan internasional. .

Uji Klinis Diatur di Singapura

Pengelolaan dan pelaksanaan uji klinis di Singapura diatur dengan cermat berdasarkan dua undang-undang utama – Undang-Undang Obat-obatan tahun 1975 dan Peraturan Obat-obatan Komplementer (Uji Klinis) tahun 2000.

Semua uji coba yang melibatkan pasien harus mendapat persetujuan dari Dewan Peninjau Etika Institusional, yang memastikan perilaku etis, dan Otoritas Ilmu Kesehatan (HSA), yang memastikan peraturan keselamatan dan metodologi yang kuat dipatuhi. Langkah-langkah ini bekerja sama untuk menjamin keselamatan dan hak pasien selama uji klinis.

Kerangka uji klinis bertujuan untuk memberikan manfaat terbaik bagi pasien saat ini dan masa depan dan menyelamatkan sebanyak mungkin nyawa melalui pelaksanaan uji coba yang metodis dan sistematis, pengumpulan informasi, dan memperhatikan keselamatan pasien.

Uji Klinis Kanker yang Tersedia di Singapura

Anda dianjurkan untuk melihat daftar uji klinis kami di Singapura yang terlampir untuk menemukan studi imunoterapi yang mungkin memenuhi syarat untuk Anda. Diskusikan dengan dokter kami dengan membuat janji temu di enquiries@oncocare.sg, atau Anda juga dapat menghubungi kami di clinicaltrials@oncocare.sg

Pertanyaan yang Sering Diajukan tentang Uji Klinis di Singapura

Pertimbangan etis dalam melakukan uji klinis pengobatan kanker mencakup penghormatan terhadap otonomi pasien, keadilan, kemurahan hati, dan non-maleficence. Prinsip-prinsip ini ditegakkan melalui proses seperti persetujuan berdasarkan informasi (informed consent), memastikan peserta sepenuhnya memahami uji coba tersebut, potensi manfaat, risiko, dan hak mereka untuk mengundurkan diri kapan saja. Para peneliti juga memastikan bahwa uji coba menawarkan manfaat potensial bagi beragam pasien dan meminimalkan kerugian sekaligus memaksimalkan manfaat.

Uji klinis imunoterapi kanker, seperti pengobatan apa pun, dapat membawa potensi risiko atau efek samping. Gejala ini dapat berkisar dari gejala ringan seperti kelelahan atau mual hingga gejala yang lebih serius seperti efek samping terkait kekebalan tubuh. Efek samping yang sebenarnya akan bergantung pada jenis imunoterapi tertentu yang digunakan, dan hal ini dijelaskan secara rinci kepada peserta sebelum mereka setuju untuk mengikuti uji coba.

Selama uji klinis, efek samping obat imunoterapi kanker dicatat dan dipantau dengan cermat. Pasien diperiksa secara rutin dan ditanyai tentang gejala apa pun yang mereka alami. Selain itu, tes laboratorium sering dilakukan untuk mendeteksi perubahan fisik yang dapat mengindikasikan efek samping. Pemantauan ketat ini membantu memastikan keselamatan pasien dan membantu memahami dampak pengobatan.

Setelah pasien menyelesaikan uji klinis imunoterapi kanker, mungkin terdapat efek jangka panjang atau pertimbangan yang perlu dipantau, bergantung pada pengobatan spesifik yang diuji. Hal ini dapat mencakup pemantauan berkelanjutan terhadap efek pengobatan di kemudian hari atau menilai kemanjuran terapi dalam jangka panjang. Tim peneliti akan memberikan rencana tindak lanjut terperinci kepada peserta sesuai kebutuhan.

Memastikan keselamatan peserta adalah hal terpenting dalam uji klinis. Sebelum uji coba, protokol penelitian menjalani tinjauan menyeluruh oleh Institutional Review Board (IRB). IRB terdiri dari anggota medis dan non-medis, yang bertugas memastikan bahwa uji coba tersebut tidak menimbulkan risiko yang tidak perlu bagi peserta.

Peserta diharuskan menandatangani formulir “informed consent”, yang menguraikan sifat uji coba, potensi risiko, dan prosedur yang terlibat. Dokumen ini memungkinkan peserta untuk memahami sepenuhnya apa saja yang diperlukan dalam partisipasi mereka. Penting juga untuk dicatat bahwa persetujuan ini diberikan secara sukarela, dan peserta bebas untuk menarik diri kapan saja selama persidangan tanpa menghadapi hukuman apa pun.

Sejalan dengan standar nasional dan internasional yang ketat, uji klinis menjamin privasi dan hak peserta. Informasi pribadi dan medis tentang peserta dijaga kerahasiaannya, dan informasi yang dapat diidentifikasi sering kali diganti dengan kode dalam catatan percobaan untuk melindungi privasi.

Selain itu, hasil uji coba biasanya disajikan sedemikian rupa sehingga masing-masing peserta tidak dapat diidentifikasi. Kepatuhan terhadap protokol privasi ini tidak hanya menghormati hak-hak peserta tetapi juga meningkatkan kepercayaan dalam proses uji klinis.

Uji Klinis Aktif - Rekrut Sekarang

SN/T
Indikasi
Judul Studi
Sponsor
Penyidik ​​Utama
Fase
Status
Studi Obat
C3
Kanker Kolorektal
Studi Fase 3 Label Terbuka Acak XL092 + Atezolizumab vs Regorafenib pada Subyek dengan Kanker Kolorektal Metastatik (XL092-303)
Exelixis/ PRA
Dr Angela Pang
1/2
Perekrutan
XL092 + Atezolizumab vs Regorafenib
B10
Kanker Payudara
Studi Multisenter Fase III, Acak, Label Terbuka, Mengevaluasi Efikasi Dan Keamanan Giredestrant Plus Everolimus Dibandingkan Dengan Exemestane Plus Everolimus Pada Pasien Dengan Kanker Payudara Reseptor Estrogen Positif, Her2-Negatif, Kanker Payudara Stadium Lanjut Atau Metastasis Lokal (Ml43171)
GENENTEC / PPD
Dr Peter Ang
3
Perekrutan
B9
Kanker Payudara
Studi Fase 3, Label Terbuka, Acak, Dua Bagian yang Membandingkan Gedatolisib dalam Kombinasi dengan Palbociclib dan Fulvestrant dengan Terapi Standar Perawatan pada Pasien dengan Kanker Payudara Stadium Lanjut HER2 Positif dan HER2 Negatif yang Sebelumnya Diterapi dengan Inhibitor CDK4/6 yang Dikombinasikan dengan Terapi Inhibitor Aromatase Non-Steroid (VIKTORIA-1)
Celcuitas, Inc.
Dr Wong Nan Soon
3
Perekrutan
Gedatolisib+ Palbociclib+ Fulvestrant Vs Gedatolisib +Fulvestrant Vs Fulvestrant Vs Alpelisib +Fulvestrant
LY2
Limfoma
“Uji Coba Nanatinostat Fase 2 Label Terbuka dalam Kombinasi dengan Valgansiklovir pada Pasien dengan Limfoma Kambuh/Refraktori Positif Virus Epstein-Barr (EBV+) (NAVAL-1)”
Viracta Therapeutics, Inc./ Ikon
Dr Kevin Tay Kuang Wei
1/2
Perekrutan
Nanatinostat dan Valgansiklovir
L12
Kanker Paru-Paru Non-Sel Kecil (NSCLC)
Studi Acak Fase 3 MRTX849 versus Docetaxel pada Pasien dengan Kanker Paru Non-Sel Kecil yang Sebelumnya Diobati dengan Mutasi KRAS G12C (Mirati 12)
Mirati/ PRA
Dr Tan Chee Seng
2
Perekrutan
MRTX849 Vs Docetaxel
B9
Kanker Payudara
“Studi Dua Bagian Fase 3, Label Terbuka, Acak, Membandingkan Gedatolisib dalam Kombinasi dengan Palbociclib dan Fulvestrant dengan Terapi Perawatan Standar pada Pasien dengan Kanker Payudara Lanjutan HR-Positif, HER2-Negatif yang Sebelumnya Diobati dengan CDK4/6 Inhibitor dalam Kombinasi dengan Terapi Inhibitor Aromatase Non Steroid (VIKTORIA-1)”
Celcuitas, Inc
Dr Wong Nan Soon
3
Perekrutan
Gedatolisib+ Palbociclib+ Fulvestrant Vs Gedatolisib +Fulvestrant Vs Fulvestrant Vs Alpelisib +Fulvestrant
C1
Kanker Kolorektal
Studi Acak Fase 3 MRTX849 dalam Kombinasi dengan Cetuximab Versus Kemoterapi pada Pasien dengan Kanker Kolorektal Lanjut dengan Mutasi KRAS G12C dengan Perkembangan Penyakit Pada atau Setelah Terapi Lini Pertama Standar (Mirati 10)
Mirati/ PRA
Dr Thomas Soh I Peng
3
Perekrutan
MRTX849 + Cetuximab Vs Kemoterapi
L8
Kanker Paru-Paru Non-Sel Kecil (NSCLC)
Studi Multisenter Fase 1 / 2 tentang Keamanan, Farmakokinetik, dan Kemanjuran Awal APL-101 pada Subjek Penderita Kanker Paru Non-Sel Kecil dengan c-Met EXON 14 Mutasi Lewati dan Disregulasi c-Met Tumor Padat Tingkat Lanjut
Apollomik/ Medpace
Dr Leong Swan Swan
2
Perekrutan
APL-101

Status Studi Keseluruhan dari Semua Uji Klinis di Oncocare

SN/T
Indikasi
Judul Studi
Sponsor
Penyidik ​​Utama
Fase
Status
Studi Obat
G5
Kanker Lambung
Studi Acak, Multisenter, Fase 3 Zanidatamab dalam Kombinasi dengan Kemoterapi dengan atau tanpa Tislelizumab pada Subyek dengan HER2-positif yang Tidak Dapat Dioperasi untuk Adenokarsinoma Gastroesofagus (GEA) Lanjut atau Metastasis Lokal yang Tidak Dapat Dioperasi (Unresectable Locally Advanced atau Metastasis)
BeiGene, Ltd.
Dr Thomas Soh I Peng
3
Rekrutmen ditutup
Trastuzumab + CAPOX atau FP Vs Zanidatamab + CAPOX atau FP Vs Zanidatamab + Tislelizumab + CAPOX atau FP
C1
Kanker Kolorektal
Studi Acak Fase 3 MRTX849 dalam Kombinasi dengan Cetuximab Versus Kemoterapi pada Pasien dengan Kanker Kolorektal Lanjut dengan Mutasi KRAS G12C dengan Perkembangan Penyakit Pada atau Setelah Terapi Lini Pertama Standar (Mirati 10)
Mirati/ PRA
Dr Thomas Soh I Peng
3
Rekrutmen ditutup
MRTX849 + Cetuximab Vs Kemoterapi
C2
Kanker Kolorektal
Studi Fase 3 Label Terbuka Acak XL092 + Atezolizumab vs Regorafenib pada Subjek dengan Kanker Kolorektal Metastatik
Exelixis/ PRA
Dr Angela Pang
3
Rekrutmen ditutup
XL092 + Atezolizumab vs Regorafenib
E1
Kanker Endometrium
“Studi Fase III Acak, Multisenter, Tersamar Ganda, Terkontrol Plasebo, Karboplatin dan Paclitaxel Lini Pertama dalam Kombinasi dengan Durvalumab, Diikuti dengan Pemeliharaan Durvalumab dengan atau tanpa Olaparib pada Pasien dengan Kanker Endometrium Lanjut atau Berulang yang Baru Didiagnosis (DUO- E) “
AstraZenaca/Labcorp
Dr Lim Sheow Lei
3
Rekrutmen ditutup
Carboplatin + Paclitaxel + Durvalumab/ Placebo, diikuti oleh Durvalumab/ Placebo + Olaparib/ Placebo
B10
Kanker Payudara
STUDI FASE III, ACAK, LABEL TERBUKA, MULTISENTER YANG MENGEVALUASI KEMANJURAN DAN KEAMANAN GIREDESTRANT PLUS EVEROLIMUS DIBANDINGKAN DENGAN EXEMESTANE PLUS EVEROLIMUS PADA PASIEN DENGAN KANKER PAYUDARA DENGAN RESEPTOR ESTROGEN-POSITIF, HER2-NEGATIF, KANKER PAYUDARA STADIUM LANJUT ATAU METASTASIS (ML43171)
GENENTEC / PPD
Dr Peter Ang
3
Rekrutmen ditutup
GIREDESTRANT + EVEROLIMUS VS EXEMESTANE + EVEROLIMUS
L1
Kanker Paru-Paru Non-Sel Kecil (NSCLC)
Studi Fase 3 Secara Acak yang membandingkan Pemetrexed Lini Pertama ditambah Cisplatin (diikuti dengan Gefitinib sebagai pemeliharaan) dengan monoterapi Gefitinib pada Pasien Asia Timur (Tidak Pernah Merokok atau Mantan Perokok Ringan) dengan Kanker Paru Non-Small Cell Nonskuamosa Nonskuamosa Metastasis Lokal atau Metastasis
ELI LILY/ PAREXEL
Dr Leong Swan Swan
3
Rekrutmen ditutup
Alimta + cisplatin atau Gefitinib saja
L2
Kanker Paru-Paru
Studi Label Terbuka Fase 3, Acak, tentang Khasiat dan Keamanan Crizotinib Versus Pemetrexed / Cisplatin atau Pemetrexed / Carboplatin pada Pasien yang Sebelumnya Tidak Diobati dengan Karsinoma Paru Non-Skuamosa yang Mengalami Translokasi atau Inversi yang Melibatkan Lokus Gen Limfoma Kinase (ALK) Anaplastik
PFIZER
Dr Leong Swan Swan
3
Rekrutmen ditutup
Crizotinib atau Alimta + karboplatin
L3
Kanker Paru-Paru Non-Sel Kecil (NSCLC)
Studi Acak, Double-Blind, Fase 2 erlotinib (Tarceva®) yang dikombinasikan dengan OSI-906 atau plasebo pada Pasien Chemonaive dengan NSCLC Lanjut dengan Mutasi Pengaktifan Reseptor Faktor Pertumbuhan Epidermal (EGFR)
Astella Pharma/ PPD
Dr Leong Swan Swan
2
Rekrutmen ditutup
Tarceva + OSI-906 / Plasebo
L4
Kanker Paru-Paru Non-Sel Kecil (NSCLC)
Studi Fase 2 Secara Acak AP26113 pada Pasien dengan Kanker Paru Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) yang Sebelumnya Diobati dengan Crizotinib
ARIAD/ PRA
Dr Leong Swan Swan
2
Rekrutmen ditutup
AP26113
L5
Kanker Paru-Paru Non-Sel Kecil (NSCLC)
Studi Global Tahap III Secara Acak, Open-Label, Multi-Pusat, dan Random terhadap MEDI4736 yang Dikombinasikan dengan Terapi Tremelimumab Dibandingkan dengan Kemoterapi Berbasis Platinum pada Pengobatan Lini Pertama untuk Pasien Kanker Paru Non-Small-Cell Lung Cancer (NSCLC) Stadium Lanjut atau Metastasis (NEPTUNE) (NEPTUNE)
AZ
Dr Leong Swan Swan
3
Rekrutmen ditutup
MEDI4736 + Tremelimumab Vs Standar Perawatan Kemoterapi Berbasis Platinum
L6
Kanker Paru-Paru Non-Sel Kecil (NSCLC)
Studi Label Terbuka Multisenter Fase 3 Brigatinib (AP26113) versus Crizotinib pada Pasien dengan Kanker Paru-paru Stadium Lanjut dengan ALK-positif
ARIAD/ PRA
Dr Leong Swan Swan
3
Rekrutmen ditutup
AP26113 (Brigitinib) Vs Crizotinib
L7
Kanker Paru Non-Sel Kecil (NSCLC) / Karsinoma Uretelial
Sebuah studi fase 1, label terbuka, eskalasi dosis dan perluasan PF-06801591 pada pasien dengan melanoma stadium lanjut atau metastasis lokal, kanker kepala dan leher sel skuamosa, kanker ovarium, sarkoma, kanker paru non-sel kecil, karsinoma urothelial, atau tumor padat lainnya.
Syneoshealth/ Pfizer
Dr Leong Swan Swan
1
Rekrutmen ditutup
PF-06801591
L9
Kanker Paru-Paru Non-Sel Kecil (NSCLC)
Studi Fase 2 untuk Mengevaluasi keamanan dan kemanjuran AB122 Sendiri, AB154 dalam Kombinasi dengan AB122 dan AB928 pada Kanker Paru Non-Sel Kecil Front-Lin
Arcus Biosciences, Inc/ Novotech
Dr Leong Swan Swan
2
Tertutup
AB122 Sendiri Vs AB154 + AB122 Vs AB154 + AB122 + AB928
L13
Kanker Paru-Paru Non-Sel Kecil (NSCLC)
Uji Coba Multi Pusat Global Fase 3, Acak, Terkontrol, Berlabel Terbuka, untuk Menilai Efikasi dan Keamanan Zipalertinib plus Kemoterapi versus Kemoterapi saja, pada Pasien dengan Kanker Paru Non-Small Cell Non-Squamous (NSCLC) yang Tidak Diobati, Stadium Lanjut atau Metastasis Lokal atau Metastasis dengan Mutasi Reseptor Faktor Pertumbuhan Epidermal (EGFR) Penyisipan Ekson 20 (ex20ins)
Taiho/ PRA
Dr Leong Swan Swan
3
Perekrutan
Zipalertinib + Kemoterapi Vs Kemoterapi
L14
Kanker Paru-Paru Non-Sel Kecil (NSCLC)
Uji coba multisenter dengan label terbuka, acak, terkontrol aktif, dan multisenter fase 3 untuk mengevaluasi kemanjuran dan keamanan BAY 2927088 yang diberikan secara oral dibandingkan dengan standar perawatan sebagai terapi lini pertama pada pasien dengan kanker paru non-sel kecil stadium lanjut atau metastasis (NSCLC) dengan mutasi yang mengaktifkan HER2.
Bayer
Dr Tan Chee Seng
3
Akan segera diaktifkan
Bay2927088 Vs Kemoterapi
M1
Mieloma Multipel
Studi Fase 3 Label Terbuka Secara Acak dan Acak terhadap Carfilzomib, Melphalan, dan Prednisone versus Bortezomib, Melphalan, dan Prednisone pada Pasien yang Tidak Memenuhi Syarat Transplantasi dengan Mieloma Multipel yang Baru Didiagnosis
Onyx / Quintiles
Dr Kevin Tay Kuang Wei
3
Tertutup
Carfilzomib + Melphalan + Prednisone Vs. Bortezomib + Melphalan + Prednisone
LY1
Limfoma
Sebuah Studi Multisenter Tahap II/III, Acak, Acak, MOR00208 dengan Bendamustine versus Rituximab dengan Bendamustine pada Pasien dengan Limfoma Sel B Besar Difus Berfragmen (R-R DLBCL) yang Kambuh atau Refrakter yang Tidak Memenuhi Syarat untuk Kemoterapi Dosis Tinggi (HDC) dan Transplantasi Sel Punca Autologus (ASCT) – B-MIND
MorphoSys AG./ Ikon
Dr Kevin Tay Kuang Wei
2/3
Rekrutmen ditutup
MOR00208 + Bendamustine Vs Rituximab + Bendamustine
L11
Kanker Paru-Paru Non-Sel Kecil (NSCLC)
Studi Acak Fase 3 DS-1062a versus Docetaxel pada Kanker Paru-Paru Non-Sel Kecil Tingkat Lanjut atau Metastatik yang Sebelumnya Diobati Tanpa Perubahan Genomik yang Dapat Ditindaklanjuti (Tropion-Lung01)
Daiichi Sankyo/ SyneosKesehatan
Dr Tan Chee Seng
3
Rekrutmen ditutup
DS-1062a Vs Docetaxel
L10
Kanker Paru-Paru Non-Sel Kecil (NSCLC)
Studi Label Terbuka Acak Fase 2 dari Patritumab Deruxtecan (U3-1402) pada Subjek dengan Kanker Paru-Paru Non-Sel Kecil (NSCLC) yang bermutasi Metastatik atau Tingkat Lanjut Lokal yang Sebelumnya Diobati
Daiichi Sankyo/ SyneosKesehatan
Dr Leong Swan Swan
2
Rekrutmen ditutup
Patritumab Deruxtecan (U3-1402)
B8
Kanker Payudara
“Studi Fase 3, Acak, Multi-pusat, Label Terbuka Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) versus Kemoterapi Pilihan Penyelidik pada Pasien Kanker Payudara Positif Reseptor Hormon HER2-rendah yang Penyakitnya Telah Berkembang pada Terapi Endokrin dalam Pengaturan Metastatik. (Dada Takdir 06)”
AstraZeneca
Dr Peter Ang Cher Siang
3
Rekrutmen ditutup
Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) Vs Kemoterapi Pilihan Penyelidik
B7
Kanker Payudara
“Studi Acak Tersamar Ganda Fase III yang Menilai Kemanjuran dan Keamanan Capivasertib + Paclitaxel Versus Plasebo + Paclitaxel sebagai Pengobatan Lini Pertama untuk Pasien dengan Kanker Payudara Triple-Negatif yang Dikonfirmasi Secara Histologis, Lanjutan Lokal (Tidak Dapat Dioperasi) atau Metastatik Triple-Negatif (TNBC) (CAPItello) -290)”
AstraZeneca
Dr Tan Sing Huang
3
Tertutup
Capivasertib + Paclitaxel Vs Placebo + Paclitaxel
LY2
Limfoma
“Uji Coba Nanatinostat Fase 2 Label Terbuka dalam Kombinasi dengan Valgansiklovir pada Pasien dengan Limfoma Kambuh/Refraktori Positif Virus Epstein-Barr (EBV+) (NAVAL-1)”
Viracta Therapeutics, Inc./ Ikon
Dr Kevin Tay Kuang Wei
1/2
Perekrutan
Nanatinostat dan Valgansiklovir
L12
Kanker Paru-Paru Non-Sel Kecil (NSCLC)
Studi Acak Fase 3 MRTX849 versus Docetaxel pada Pasien dengan Kanker Paru Non-Sel Kecil yang Sebelumnya Diobati dengan Mutasi KRAS G12C (Mirati 12)
Mirati/ PRA
Dr Tan Chee Seng
2
Perekrutan
MRTX849 Vs Docetaxel
B9
Kanker Payudara
“Studi Dua Bagian Fase 3, Label Terbuka, Acak, Membandingkan Gedatolisib dalam Kombinasi dengan Palbociclib dan Fulvestrant dengan Terapi Perawatan Standar pada Pasien dengan Kanker Payudara Lanjutan HR-Positif, HER2-Negatif yang Sebelumnya Diobati dengan CDK4/6 Inhibitor dalam Kombinasi dengan Terapi Inhibitor Aromatase Non Steroid (VIKTORIA-1)”
Celcuitas, Inc.
Dr Wong Nan Soon
3
Perekrutan
Gedatolisib+ Palbociclib+ Fulvestrant Vs Gedatolisib +Fulvestrant Vs Fulvestrant Vs Alpelisib +Fulvestrant
C1
Kanker Kolorektal
Studi Acak Fase 3 MRTX849 dalam Kombinasi dengan Cetuximab Versus Kemoterapi pada Pasien dengan Kanker Kolorektal Lanjut dengan Mutasi KRAS G12C dengan Perkembangan Penyakit Pada atau Setelah Terapi Lini Pertama Standar (Mirati 10)
Mirati/ PRA
Dr Thomas Soh I Peng
3
Perekrutan
MRTX849 + Cetuximab Vs Kemoterapi
G5
Kanker Lambung
“Studi Acak, Multisenter, Fase 3 Zanidatamab dalam Kombinasi dengan Kemoterapi dengan atau tanpa Tislelizumab pada Subjek dengan Adenokarsinoma Gastroesofagus Metastatik (GEA) Lokal Lanjutan atau Metastatik HER2-positif”
BeiGene, Ltd.
Dr Thomas Soh I Peng
3
Perekrutan
Trastuzumab + CAPOX atau FP Vs Zanidatamab + CAPOX atau FP Vs Zanidatamab + Tislelizumab + CAPOX atau FP
P1
Kanker Prostat
Studi Multisenter Alpharadin™ Tersamar Ganda, Acak, Dosis Ganda, Fase III, Dalam Pengobatan Pasien Dengan Kanker Prostat Tahan Api Hormon Gejala Dengan Metastasis Tulang
ALGETA/FARMANET
Dr Tay Miah Hiang
3
Tertutup
ALPHARADIN
P2
Kanker Prostat
Sebuah studi multisenter, acak, double-blind yang membandingkan kemanjuran dan keamanan aflibercept versus plasebo yang diberikan setiap 3 minggu pada pasien yang diobati dengan docetaxel/prednison untuk kanker prostat metastatik androgen-independent
SANOFI-AVENTIS
Dr Tay Miah Hiang
3
Tertutup
Aflibercept/plasebo + taxotere
P3
Kanker Prostat
Uji Coba Fase 3, Acak, Tersamar Ganda, Multisenter yang Membandingkan Orteronel (TAK‑700) Plus Prednison Dengan Plasebo Plus Prednison pada Pasien Penderita Kanker Prostat Tahan Metastatik yang Naif Kemoterapi
Milenium/PPD
Dr Tay Miah Hiang
3
Tertutup
TAK-700/ Plasebo
P4
Kanker Prostat
Uji Coba Fase 3, Acak, Tersamar Ganda, Multisenter yang Membandingkan Orteronel (TAK-700) Plus Prednison Dengan Plasebo Plus Prednison pada Pasien Dengan Kanker Prostat Tahan Kebiri Metastatik Yang Telah Berkembang Selama atau Setelah Terapi Berbasis Docetaxel
Milenium/PPD
Dr Tay Miah Hiang
3
Tertutup
TAK-700/ Plasebo
P5
Kanker Prostat
Studi Label Terbuka Abiraterone Asetat pada Subjek dengan Kanker Prostat Tahan Kebiri Metastatik yang Telah Berkembang Setelah Kemoterapi Berbasis Taxane
J&J
Dr Tay Miah Hiang
EAP
Tertutup
Abiraterone Asetat
P6
Kanker Prostat
UJI KLINIS MULTICENTRE, SINGLE-ARM, OPEN LABEL DIMAKSUDKAN UNTUK MEMBERIKAN AKSES AWAL TERHADAP CABAZITAXEL PADA PASIEN DENGAN KANKER PROSTAT REFRAKTORI HORMON METASTATIK YANG SEBELUMNYA DIOBATI DENGAN REGIMEN YANG MENGANDUNG DOCETAXEL DAN KESELAMATAN CABAZITAXEL PADA PASIEN INI
SANOFI-AVENTIS
Dr Tay Miah Hiang
EAP
Tertutup
CABAZITAXEL
P7
Kanker Prostat
Sebuah studi multisenter Radium-223 diklorida satu lengan, internasional, prospektif, intervensi, label terbuka, dalam pengobatan pasien dengan Kanker Prostat Tahan Kastrasi (CRPC) dengan Metastasis Tulang
BAYER
Dr Tay Miah Hiang
3
Tertutup
Radium-223 diklorida
P8
Kanker Prostat
Uji coba radium-223 diklorida fase III secara acak, tersamar ganda, dan terkontrol plasebo yang dikombinasikan dengan abiraterone asetat dan prednison/prednisolon dalam pengobatan subjek yang belum pernah melakukan kemoterapi tanpa gejala atau gejala ringan dengan kanker prostat resisten kebiri metastatik (CRPC) yang dominan pada tulang )
BAYER/Covance
Dr Tay Miah Hiang
3
Tertutup
Radium-223 diklorida / Abiraterone
P9
Kanker Prostat
Fase Ib/II, Multisenter, Label Terbuka, Studi Acak BI 836845 dalam Kombinasi dengan Enzalutamide, versus Enzalutamide saja, pada Kanker Prostat Tahan Kebiri Metastatik (CRPC) Setelah Perkembangan Penyakit pada Kemoterapi Berbasis Docetaxel dan Abiraterone
BI
Dr Tay Miah Hiang
2
Tertutup
BI 836845+ Enzalutamid Vs Enzalutamid
P10
Kanker Prostat
Studi Observasional Prospektif, Longitudinal, Multinasional untuk Menjelaskan Pola Perawatan dan Hasil pada Pria yang Berisiko Tinggi untuk Hasil Klinis Buruk setelah Mengalami Kegagalan Biokimia Setelah Terapi Kanker Prostat Definitif, Pria dengan Kanker Prostat Tahan Kebiri dan Pria dengan Kanker Prostat Metastatik pada Diagnosis Awal
Astella
Dr Tay Miah Hiang
4
Tertutup
TIDAK
P11
Kanker Prostat
Studi Acak, Double-Blind Fase 3 tentang Nivolumab atau Plasebo dalam Kombinasi dengan Docetaxel, pada Pria dengan Kanker Prostat Tahan Kebiri Metastatik (CheckMate 7DX: Jalur CHECKpoint dan Evaluasi Uji Klinis nivoluMAB 7DX)
Kesehatan BMS/ Syneos
Dr Tay Miah Hiang
3
Tertutup
Nivolumab + Docetaxel Vs Plasebo + Docetaxel
P12
Kanker Prostat
Studi Cabozantinib (XL184) Fase 3, Acak, Label Terbuka, Terkendali dalam Kombinasi dengan Atezolizumab vs Terapi Hormon Novel Kedua (NHT) pada Subjek dengan Kanker Prostat Resisiko Tinggi dan Tahan Kebiri Metastatik
Exelixis/ PRA
Dr Tay Miah Hiang
3
Tertutup
Cabozantinib (XL184) + Atezolizumab Vs Terapi Hormon Novel Kedua (NHT)
R1
Karsinoma Sel Ginjal (RCC) – Kanker Ginjal
Sebuah studi acak, label terbuka, multi-pusat fase II untuk membandingkan bevacizumab plus RAD001 versus interferon alfa-2a plus bevacizumab untuk pengobatan lini pertama pasien dengan karsinoma sel bening metastatik pada ginjal
NOVARTIS/ PAREXEL
Dr Tay Miah Hiang
2
Tertutup
Everolimus/interferon +Bevacizumab
R2
Karsinoma Sel Ginjal (RCC) – Kanker Ginjal
Studi Acak Fase III, Label Terbuka, Atezolizumab (Antibodi Anti PD-L1) dalam Kombinasi dengan Bevacizumab versus Sunitinib pada Pasien dengan Karsinoma Sel Ginjal Tingkat Lanjut yang Tidak Diobati
ROCHE
Dr Tay Miah Hiang
3
Tertutup
Atezolizumab (Antibodi Anti PD-L1) + Bevacizumab vs Sunitinib
R3
Karsinoma Sel Ginjal (RCC) – Kanker Ginjal
Studi Fase III, Acak, dan Label Terbuka untuk Membandingkan NKTR-214 yang Dikombinasikan dengan Nivolumab dengan Sunitinib atau Cabozantinib Pilihan Ivestigator pada Pasien dengan Karsinoma Sel Ginjal Tingkat Lanjut yang Sebelumnya Tidak Diobati
Nektar/ PPD
Dr Thomas Soh I Peng
Dr Tay Miah Hiang
3
Tertutup
NKTR-214 + Nivolumab Vs Sunitinib atau Cabozantinib
U1
Karsinoma Urothelial
Studi Fase III, Multisenter, Acak, Terkontrol Plasebo dari Atezolizumab (Antibodi Anti-PD-L1) Sebagai Monoterapi dan Kombinasi Dengan Kemoterapi Berbasis Platinum pada Pasien Dengan Karsinoma Urothelial Metastatik atau Tingkat Lanjut Lokal yang Tidak Diobati
ROCHE
Dr Tay Miah Hiang
3
Tertutup
NKTR-214 + Nivolumab Vs Sunitinib atau Cabozantinib
H1
Karsinoma hepatoseluler (HCC) – Kanker hati
Investigasi Global terhadap Keputusan Terapi pada HCC dan Pengobatannya dengan Sorafenib
BAYER
Dr Tay Miah Hiang
4
Tertutup
Sorafenib
H2
Karsinoma hepatoseluler (HCC) – Kanker hati
Uji coba fase II BAY 86-9766 ditambah sorafenib sebagai pengobatan sistemik lini pertama untuk karsinoma hepatoseluler (HCC)
BAYER
Dr Tay Miah Hiang
2
Tertutup
Sorafenib + Teluk 86-9766
H3
Karsinoma hepatoseluler (HCC) – Kanker hati
Studi Acak, Multi-pusat, Fase 3 Nivolumab dalam Kombinasi dengan Ipilimumab Dibandingkan dengan Sorafenib atau Lenvatinib sebagai Pengobatan Lini Pertama pada Peserta dengan Karsinoma Hepatoseluler Tingkat Lanjut
Kesehatan BMS/ Syneos
Dr Thomas Soh I Peng
3
Rekrutmen ditutup
Nivolumab + Ipilimumab Vs Sorafenib atau Lenvatinib
H4
Karsinoma hepatoseluler (HCC) – Kanker hati
Studi Fase III, Acak, Tersamar Ganda, Terkendali Plasebo, Multi-Pusat mengenai Monoterapi Durvalumab atau Kombinasi dengan Bevacizumab sebagai Terapi Tambahan pada Pasien Dengan Karsinoma Hepatoseluler yang Berisiko Tinggi Kekambuhan Setelah Reseksi atau Ablasi Hepatik Kuratif (EMERALD- 2)
AstraZeneca
Dr Thomas Soh I Peng
3
Rekrutmen ditutup
Monoterapi Durvalumab atau Durvalumab + Bevacizumab
G1
Tumor Stroma Gastrointestinal (GIST)
Keamanan dan Efektivitas Regorafenib dalam Praktek Klinis Rutin
BAYER
Dr Tay Miah Hiang
4
Tertutup
Regorafenib
G2
Kanker Lambung
Studi Fase 3 Acak, Multisenter, Double-Blind, Terkendali Plasebo dari Paclitaxel Mingguan Dengan atau Tanpa Produk Obat Ramucirumab (IMC-1121B) pada Pasien Dengan Adenokarsinoma Lambung Metastatik, Refraktori atau Progresif Setelah Terapi Lini Pertama Dengan Platinum dan Fluoropyrimidine
IMCLONE/ PAREXEL
Dr Peter Ang Cher Siang
3
Tertutup
Ramucirumab/ Placebo + Paclitaxel
G3
Kanker Lambung
Studi Acak, Fase II, Terkontrol Plasebo dari GDC-0068, Penghambat AKT, Dalam Kombinasi Dengan Fluoropyrimidine Plus Oxaliplatin Pada Pasien dengan Adendokarsinoma Lambung atau Gastroesophageal Junction Lokal atau Metastatik
GENENTECH /PPD
Dr Wong Nan Soon
2
Tertutup
GDC_0068+ Fluoropirimidin + Oksaliplatin
G4
CA Persimpangan Lambung dan Gastroesofageal (GEJ)
Uji Klinis Pembrolizumab (MK-3475) plus Kemoterapi (XP atau FP) Fase III, Acak, Tersamar Ganda (Double-Blind) versus Placebo plus Kemoterapi (XP atau FP) sebagai Pengobatan Neoadjuvan/Adjuvan untuk Subyek dengan Gastric and Gastroesophageal Junction (GEJ) Adenokarsinoma (CATATAN KUNCI-585)
MSD
Dr Thomas Soh I Peng
3
Tertutup
Pembrolizumab (MK-3475) + XP/FP Vs Placebo + XP/FP
B1
Kanker Payudara
Uji coba radium-223 diklorida fase II secara acak, tersamar ganda, terkontrol plasebo versus plasebo bila diberikan pada subjek kanker payudara positif reseptor hormon negatif HER2 metastatik dengan metastasis tulang yang diobati dengan terapi latar belakang pengobatan hormonal
BAYER
Dr Wong Nan Soon
3
Tertutup
Xofigo Vs placbo
B2
Kanker Payudara
Uji coba acak, tersamar ganda, terkontrol plasebo fase II dari radium-223 diklorida dalam kombinasi dengan exemestane dan everolimus versus plasebo dalam kombinasi dengan exemestane dan everolimus ketika diberikan pada subjek kanker payudara positif reseptor hormon negatif HER2 metastatik dengan metastasis tulang
BAYER
Dr Wong Nan Soon
3
Tertutup
Xofigo/ Placebo + eksemestane + everolimus
B3
Kanker Payudara
Studi Double-blind, Acak, Kelompok Paralel, Fase III untuk Menunjukkan Kemanjuran Setara dan Keamanan Sebanding CT-P6 dan Herceptin, Keduanya dalam Kombinasi dengan Paclitaxel, pada Pasien dengan Kanker Payudara Metastatik
SELTRION/ PAREXEL
Dr Peter Ang Cher Siang
3
Tertutup
Herceptin/ CT-P6 + Paclitaxelaaaaaa
B4
Kanker Payudara
Studi tentang Neratinib Plus Capecitabine Versus Lapatinib Plus Capecitabine pada Pasien dengan Kanker Payudara Metastatik HER2+ yang Telah Menerima Dua atau Lebih Regimen yang Diarahkan HER2 Sebelumnya dalam Pengaturan Metastatik (NALA)
PUMA/NOVETECH
Dr Peter Ang Cher Siang
3
Tertutup
Neratinib + Capecitabine Vs Lapatinib + Capecitabine
B5
Kanker Payudara
Sebuah studi acak, fase II, multisenter, terkontrol plasebo terhadap Ipatasertib (GDC-0068), suatu penghambat AKT, yang dikombinasikan dengan Paclitaxel sebagai pengobatan garis depan untuk pasien dengan kanker payudara triple-negatif metastatik
GENENTECH
Dr Peter Ang Cher Siang
2
Tertutup
GDC_0068+Paclitaxel
B6
Kanker Payudara
Studi Acak Tahap II mengenai Kombinasi Ribociclib plus Goserelin Asetat dengan Terapi Hormon versus pilihan dokter Kemoterapi pada pasien Pramenopause atau Perimenopause dengan reseptor hormon – positif/HER2-negatif yang tidak dapat dioperasi kanker payudara stadium lanjut atau metastatik lokal-Studi Pilihan Tepat
Novartis
Dr Peter Ang Cher Siang
2
Tertutup
Ribociclib + Goserelin Asetat +Letrozole/Anastrzole Vs Doce+Cape atau Pac+Gem atau Cape+Vino