Воспользуйтесь передовыми методами лечения рака уже сегодня — под надежным руководством наших специалистов-онкологов.
В ходе клинических испытаний проверяются безопасность и эффективность новых методов лечения рака.
Все исследования одобрены и находятся под контролем комитетов по этике и соответствующих органов здравоохранения Сингапура.
Пациенты, соответствующие критериям отбора, могут получить доступ к новым методам лечения, которые пока не представлены на рынке.
Клинические испытания — это тщательно регулируемые медицинские исследования, направленные на оценку безопасности и эффективности новых методов лечения рака.
Эти испытания, проводимые в соответствии с международными стандартами надлежащей клинической практики (GCP), позволяют пациентам получить доступ к перспективным методам лечения до того, как они станут широко доступными, и в то же время способствуют будущим достижениям в области лечения рака.
Принимая участие в исследовании, пациенты могут получать экспериментальные методы лечения под тщательным медицинским наблюдением, что поможет врачам улучшить результаты лечения в будущем.
Испытание нового лекарственного препарата или метода лечения на небольшой группе участников с целью определения его безопасности, диапазона дозировок и возможных побочных эффектов.
Оценивает эффективность нового метода лечения при определенных видах рака. За пациентами ведется тщательное наблюдение с целью отслеживания реакции на лечение и побочных эффектов.
Сравнивает новый метод лечения со стандартной терапией с целью подтверждения его эффективности, мониторинга побочных эффектов и сбора данных по более крупным группам пациентов.
Эти исследования, проводимые после получения разрешения регулирующих органов и вывода препарата на рынок, позволяют и в дальнейшем оценивать безопасность и эффективность препарата среди широкой популяции.
Ваша безопасность — наш главный приоритет.
Все клинические испытания в OncoCare Singapore проводятся в соответствии со строгими международными рекомендациями и под контролем регулирующих органов. Каждое исследование осуществляется в соответствии с установленными протоколами, что позволяет обеспечить безопасность пациентов, прозрачность и научную достоверность.
Каждое судебное разбирательство — это:
Клинические испытания разрабатываются таким образом, чтобы обеспечить их безопасность, соответствие этическим нормам и тщательный контроль на каждом этапе.
Клинические испытания играют важнейшую роль в развитии онкологической помощи и улучшении результатов лечения пациентов. В OncoCare Singapore наши врачи активно участвуют в клинических исследованиях, чтобы предоставить пациентам доступ к новым и перспективным методам лечения.
Эти исследования проводятся в соответствии с общепринятой во всем мире процедурой, позволяющей структурированно и систематически оценивать новые методы лечения, в том числе иммунотерапию рака. Результаты клинических испытаний помогают врачам лучше понять эффективность лечения и его побочные эффекты, что в конечном итоге приносит пользу будущим пациентам.
Благодаря такому подходу клинические испытания не только открывают доступ к новым методам лечения, но и способствуют постоянному совершенствованию онкологической помощи в Сингапуре и во всем мире.
Клинические испытания в Сингапуре подлежат строгому регулированию в целях обеспечения безопасности пациентов и соблюдения этических норм.
Прежде чем пациенты смогут принять участие в исследовании, все исследования должны пройти тщательную экспертизу и получить одобрение со стороны комитетов по этике и национальных органов здравоохранения. Это гарантирует, что каждое исследование соответствует высоким стандартам безопасности, качества и прозрачности.
Благодаря надежной нормативной базе и приверженности научным исследованиям Сингапур стал ведущим центром проведения передовых клинических испытаний в области онкологии.
Если вы рассматриваете участие в клинических испытаниях в рамках своего лечения, наша команда готова оказать вам поддержку. Запишитесь на прием к нашим врачам на сайте enquiries@oncocare.sg, чтобы обсудить этот вопрос, или свяжитесь с нами по адресу clinicaltrials@oncocare.sg
| С/Н | Показания | Название исследования | Спонсор | Руководитель исследования | Фаза | Статус | Исследуемый препарат |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| L14 | Рак лёгких у игроков «Метс» | Открытое рандомизированное многоцентровое исследование фазы III с активным контролем, направленное на оценку эффективности и безопасности перорального препарата BAY 2927088 по сравнению со стандартом лечения в качестве терапии первой линии у пациентов с локально-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легких (НМРЛ) с активирующими мутациями HER2 (BAY22615) | Байер | Д-р Тан Чи Сенг | 3 | Подбор персонала | BAY 2927088 против « » Химиотерапия SOC |
| B11 | Рак молочной железы | Сравнение препарата элацестранта со стандартной эндокринной терапией у женщин и мужчин с ранними стадиями рака молочной железы с поражением лимфатических узлов, положительным статусом эстрогеновых рецепторов, отрицательным статусом HER2 и высоким риском рецидива — глобальное многоцентровое рандомизированное открытое исследование фазы III (ELEGANT) | Stemline Therapeutics, Inc. / Parexel | Д-р Тан Син Хуанг | 3 | Подбор персонала | Элацестрант против стандартной эндокринной терапии |
| P13 | Рак простаты | Открытое международное многоцентровое рандомизированное исследование фазы II/III, в котором сравнивается препарат AAA817 с наилучшим стандартом лечения у взрослых пациентов с PSMA-положительным метастатическим кастрационно-резистентным раком простаты, у которых наблюдалось прогрессирование заболевания во время или после целевой терапии [177Lu]Lu-PSMA. | Novartis | Д-р Тэй Миа Хианг | 2/3 | Подбор персонала | AAA817 ([225Ac]Ac-PSMA-617) по сравнению с наилучшим стандартом лечения |
| С/Н | Показания | Название исследования | Спонсор | Руководитель исследования | Фаза | Статус | Исследуемый препарат |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| C3 | Рак толстой кишки | Рандомизированное открытое исследование фазы III по сравнению препарата XLO92 в сочетании с атезолизумабом и регорафенибом у пациентов с метастатическим колоректальным раком (XLO92-303) | Exelixis/ PRA | Д-р Анжела Панг Шен Лин | 3 | Набор завершен | XLO92 + атезолизумаб против регорафениба |
| B10 | Рак молочной железы | Рандомизированное открытое многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности комбинации гиредестранта и эверолимуса по сравнению с комбинацией экземестана и эверолимуса у пациенток с эстрогенрецептор-положительным, HER2-отрицательным, местно-распространенным или метастатическим раком молочной железы (MI43171) | GENENTEC/PPD | Д-р Питер Анг Чер Сианг | 3 | Набор завершен | Гиредестрант + эверолимус против экземестана + эверолимуса |
| B9 | Рак молочной железы | Открытое рандомизированное исследование фазы III, состоящее из двух частей, по сравнению гедатолисиба в комбинации с палбоциклибом и фулвестрантом со стандартными схемами лечения у пациенток с HR-положительным, HER2-отрицательным запущенным раком молочной железы, ранее получавших лечение ингибитором CDK4/6 в комбинации с нестероидным ингибитором ароматазы (VIKTORIA-1) | Celcuity, Inc. / PSI | Д-р Вонг Нан Сун | 3 | Набор завершен | Гедатолисиб + палбоциклиб + фулвестрант против гедатолисиба + фулвестранта против фулвестранта против альпелисиба + фулвестранта |
| LY2 | Лимфома | Открытое клиническое исследование фазы II по оценке нанатиностата в комбинации с валганцикловиром у пациентов с рецидивирующими/рефрактерными лимфомами, вызванными вирусом Эпштейна-Барра (EBV+) (NAVAL-1) | Viracta Therapeutics, Inc. / Icon | Д-р Кевин Тэй Куанг Вэй | 1/2 | Закрыто | Нанатиностат и валганцикловир |
| L12 | Немелкоклеточный рак легких (НМРЛ) | Рандомизированное исследование фазы III по сравнению препарата MRTX849 с доцетакселом у пациентов с ранее пролеченным немелкоклеточным раком легких с мутацией KRAS G12C (Mirati 12) | Mirati/ PRA | Д-р Тан Чи Сенг | 3 | Закрыто | MRTX849 против доцетаксела |
| C1 | Рак толстой кишки | Рандомизированное исследование III фазы по сравнению препарата MRTX849 в комбинации с цетуксимабом и химиотерапией у пациентов с запущенным колоректальным раком с мутацией KRAS G12C, у которых наблюдалось прогрессирование заболевания во время или после стандартной терапии первой линии (Mirati 10) | Mirati/ PRA | Д-р Томас Со И Пенг | 3 | Набор завершен | MRTX849 + цетуксимаб против химиотерапии |
| L8 | Немелкоклеточный рак легких (НМРЛ) | Многоцентровое исследование фазы 1/2, посвящённое изучению безопасности, фармакокинетики и предварительной эффективности препарата APL-101 у пациентов с немелкоклеточным раком лёгких с мутациями пропуска экзона 14 гена c-Met и с запущенными солидными опухолями, связанными с дисрегуляцией c-Met | Apollomics/ Medpace | Д-р Леонг Сван Сван | 2 | Закрыто | APL-101 |
| G5 | Рак желудка | Рандомизированное многоцентровое исследование III фазы по оценке препарата занидатамаб в комбинации с химиотерапией с тислелизумабом или без него у пациентов с HER2-положительной нерезектабельной локально-распространенной или метастатической гастроэзофагеальной аденокарциномой (GEA) | BeiGene, Ltd. | Д-р Томас Со И Пенг | 3 | Закрыто | Трастузумаб + CAPOX или FP против занидатамаба + CAPOX или FP против занидатамаба + CAPOX или FP против трастузумаба + CAPOX или FP |
| C2 | Рак толстой кишки | Рандомизированное открытое исследование фазы III по сравнению препарата XLO92 в сочетании с атезолизумабом и регорафенибом у пациентов с метастатическим колоректальным раком | Exelixis/ PRA | Д-р Анжела Панг Шен Лин | 3 | Набор завершен | XLO92 + атезолизумаб против регорафениба |
| E1 | Рак эндометрия | Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по применению карбоплатина и паклитаксела в качестве терапии первой линии в комбинации с дурвалумабом, с последующим поддерживающим лечением дурвалумабом с олапарибом или без него у пациенток с впервые диагностированным запущенным или рецидивирующим раком эндометрия (DUO-E) | AstraZeneca/Labcorp | Д-р Лим Шеоу Лей | 3 | Набор завершен | Карбоплатин + паклитаксел + дурвалумаб/плацебо, с последующим приемом дурвалумаба/плацебо + олапариба/плацебо |
| B10 | Рак молочной железы | Многоцентровое рандомизированное открытое исследование III фазы, МНОГОЦЕНТРОВОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ПО ОЦЕНКЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ГИРЕДЕСТРАНТА В СОЧЕТАНИИ С ЭВЕРОЛИМУСОМ ПО СРАВНЕНИЮ С ЭКЗЕМЕСТАНОМ В СОЧЕТАНИИ С ЭВЕРОЛИМУСОМ У ПАЦИЕНТОВ С ЭСТРОГЕНРЕЦЕПТОР-ПОЛОЖИТЕЛЬНЫМ, HER2-ОТРИЦАТЕЛЬНЫМ, МЕСТНО-РАСПРОСТРАНЕННЫМ ИЛИ МЕТАСТАТИЧЕСКИМ РАКОМ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ (ML43171) | GENENTEC/PPD | Д-р Питер Анг Чер Сианг | 3 | Набор завершен | Гиредестрант + эверолимус против экземестана + эверолимуса |
| L1 | Немелкоклеточный рак легких (НМРЛ) | Рандомизированное исследование III фазы, в котором сравнивается схема лечения первой линии на основе пеметрекседа в сочетании с цисплатином (с последующим применением гефитиниба в качестве поддерживающей терапии) с монотерапией гефитинибом у пациентов из стран Восточной Азии (никогда не куривших или бывших курильщиков с небольшим стажем курения) с местно-распространенным или метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легких | ELI LILY/ PAREXEL | Д-р Леонг Сван Сван | 3 | Закрыто | Алимта + цисплатин или только гефитиниб |
| L2 | Рак легких | Рандомизированное открытое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности кризотиниба по сравнению с комбинацией пеметрекседа и цисплатина или пеметрекседа и карбоплатина у ранее нелеченных пациентов с неплоскоклеточным раком легкого, у которых выявлена транслокация или инверсия, затрагивающая локус гена анапластической лимфомы-киназы (ALK) | PFIZER | Д-р Леонг Сван Сван | 3 | Закрыто | Кризотиниб или «Алимта» в сочетании с карбоплатином |
| L3 | Немелкоклеточный рак легких (НМРЛ) | Рандомизированное двойное слепое исследование фазы II по применению эрлотиниба (Тарцева) в комбинации с OSI-906 или плацебо у пациентов, ранее не получавших химиотерапию, с запущенным немелкоклеточным раком легких (НМРЛ) с активирующими мутациями в гене рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) | Astella Pharma / PPD | Д-р Леонг Сван Сван | 2 | Закрыто | Тарцева + OSI-906 / плацебо |
| L4 | Немелкоклеточный рак легких (НМРЛ) | Рандомизированное исследование фазы II препарата AP26113 у пациентов с ALK-положительным немелкоклеточным раком легких (НМРЛ), ранее получавших лечение кризотинибом | ARIAD/ PRA | Д-р Леонг Сван Сван | 2 | Закрыто | AP26113 |
| L5 | Немелкоклеточный рак легких (НМРЛ) | Рандомизированное, открытое, многоцентровое, глобальное исследование III фазы по сравнению терапии препаратом MEDI4736 в комбинации с тремелимумабом со стандартной химиотерапией на основе платины в качестве первой линии лечения пациентов с запущенным или метастатическим немелкоклеточным раком легких (НМРЛ) (NEPTUNE) | AZ | Д-р Леонг Сван Сван | 3 | Закрыто | MEDI4736 + тремелимумаб против стандартной химиотерапии на основе платины |
| L6 | Немелкоклеточный рак легких (НМРЛ) | Многоцентровое открытое исследование III фазы по сравнению бригатиниба (AP26113) с кризотинибом у пациентов с ALK-положительным раком легких в запущенной стадии | ARIAD/ PRA | Д-р Леонг Сван Сван | 3 | Закрыто | AP26113 (бригатиниб) против кризотиниба |
| L7 | Немелкоклеточный рак легких (НМРЛ) / уротелиальная карцинома | Исследование фазы 1, открытого типа, с постепенным увеличением дозы и расширением группы пациентов, посвященное изучению препарата PF-06801591 у пациентов с местно-распространенной или метастатической меланомой, плоскоклеточным раком головы и шеи, раком яичников, саркомой, немелкоклеточным раком легких, уротелиальной карциномой или другими солидными опухолями. | Syneoshealth/Pfizer | Д-р Леонг Сван Сван | 1 | Закрыто | PF-06801591 |
| L9 | Немелкоклеточный рак легких (НМРЛ) | Исследование фазы III по оценке безопасности и эффективности препарата AB122 в монотерапии, препарата AB154 в комбинации с AB122 и препарата AB928 при лечении немелкоклеточного рака легких в качестве терапии первой линии | Arcus Biosciences, Inc. / Novotech | Д-р Леонг Сван Сван | 2 | Закрыто | AB122 отдельно против AB154 + AB122 против AB154 + AB122 + AB928 |
| L13 | Немелкоклеточный рак легких (НМРЛ) | Рандомизированное, контролируемое, открытое глобальное многоцентровое исследование фазы III по оценке эффективности и безопасности спасетиниба в сочетании с химиотерапией по сравнению с монохимиотерапией у пациентов с ранее нелеченным метастатическим немелкоклеточным раком легких (НМРЛ) с мутациями в виде вставки в экзоне 20 гена EGFR | Такфор/PRA | Д-р Леонг Сван Сван | 1 | Закрыто | Спасетиниб + химиотерапия против химиотерапии |
| M1 | Множественная миелома | Рандомизированное открытое исследование III фазы по сравнению карфилзомиба, мелфалана и преднизона с бортезомибом, мелфаланом и преднизоном у пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой, не подходящих для трансплантации | Опух / Quintiles | Д-р Кевин Тэй Куанг Вэй | 3 | Закрыто | Карфилзомиб + мелфалан + преднизон против Бортезомиб + мелфалан + преднизон |
| LY1 | Лимфома | Рандомизированное многоцентровое исследование фазы II/III препарата MOR00208 в сочетании с бендамустином по сравнению с ритуксимабом в сочетании с бендамустином у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой (R-R DLBCL), которые не подходят для проведения высокодозной химиотерапии (HDC) и аутологичной трансплантации стволовых клеток (ASCT) — B-MIND | MorphoSys AG / Icon | Д-р Кевин Тэй Куанг Вэй | 2/3 | Закрыто | MOR00208 + бендамустин против ритуксимаба + бендамустина |
| L11 | Немелкоклеточный рак легких (НМРЛ) | Рандомизированное исследование III фазы по сравнению препарата DS-1062a с доцетакселом у пациентов с ранее пролеченным запущенным или метастатическим немелкоклеточным раком легких без значимых генетических изменений (Tropion-Lung01) | Daiichi Sankyo / SyneosHealth | Д-р Тан Чи Сенг | 3 | Набор завершен | DS-1062a против доцетаксела |
| L10 | Немелкоклеточный рак легких (НМРЛ) | Патритумаб дерукстекан (U3-1402) у пациентов с ранее пролеченным метастатическим или местно-распространенным немелкоклеточным раком легких (НМРЛ) с мутацией EGFR | Daiichi Sankyo / SyneosHealth | Д-р Леонг Сван Сван | 2 | Закрыто | Патритумаб дерукстекан (U3-1402) |
| B8 | Рак молочной железы | Рандомизированное многоцентровое открытое исследование III фазы, посвященное сравнению трастузумаба дерукстекана (T-Dd) с химиотерапией по выбору исследователя у пациенток с раком молочной железы с низким уровнем HER2 и положительными гормональными рецепторами, у которых заболевание прогрессировало на фоне эндокринной терапии в метастатической стадии. (Destiny Breast 06) | AstraZeneca | Д-р Питер Анг Чер Сианг | 3 | Закрыто | Трастузумаб дерукстекан (T-Dd) в сравнении с химиотерапией по выбору исследователя |
| B7 | Рак молочной железы | Двойное слепое рандомизированное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности комбинации капивасертиба и паклитаксела по сравнению с плацебо и паклитакселом в качестве терапии первой линии у пациенток с гистологически подтвержденным локально-распространенным (неоперабельным) или метастатическим тройным отрицательным раком молочной железы (ТНОР) (CAPItello - 290) | AstraZeneca | Д-р Тан Син Хуанг | 3 | Закрыто | Капивасертиб + паклитаксел против плацебо + паклитаксел |
| P1 | Рак простаты | Двойное слепое, рандомизированное, многодозовое многоцентровое исследование III фазы препарата Alpharadin™ при лечении пациентов с симптоматическим гормонорезистентным раком простаты со скелетными метастазами | ALGETA/ PHARMANET | Д-р Тэй Миа Хианг | 3 | Закрыто | АЛЬФАРАДИН |
| P2 | Рак простаты | Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование, посвященное сравнению эффективности и безопасности афлиберцепта и плацебо, назначаемых каждые 3 недели пациентам, получающим лечение доцетакселом и преднизоном по поводу метастатического андрогеннезависимого рака простаты | SANOFI-AVENTIS | Д-р Тэй Миа Хианг | 3 | Закрыто | Афлиберцепт/плацебо + таксотер |
| P3 | Рак простаты | Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III фазы по сравнению ортеронела (TAK-700) в сочетании с преднизоном с плацебо в сочетании с преднизоном у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком простаты, ранее не получавших химиотерапию | Millenium/ PPD | Д-р Тэй Миа Хианг | 3 | Закрыто | TAK-700 / Плацебо |
| P4 | Рак простаты | Рандомизированное многоцентровое исследование III фазы с двойным слепым методом, посвященное сравнению ортеронела (TAK-700) в сочетании с преднизоном с плацебо в сочетании с преднизоном у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком простаты, прогрессировавшим во время или после терапии на основе доцетаксела | Millenium/ PPD | Д-р Тэй Миа Хианг | 3 | Закрыто | TAK-700 / Плацебо |
| P5 | Рак простаты | Открытое исследование абиратерона ацетата у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком простаты, у которых наблюдалось прогрессирование заболевания после химиотерапии на основе таксанов | J&J | Д-р Тэй Миа Хианг | EAP | Закрыто | Абиратерона ацетат |
| P6 | Рак простаты | МНОГОЦЕНТРОВОЕ, ОДНОГРУППОВОЕ, ОТКРЫТОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ, НАПРАВЛЕННОЕ НА ОБЕСПЕЧЕНИЕ РАННЕГО ДОСТУПА К КАБАЗИТАКСЕЛУ У ПАЦИЕНТОВ С МЕТАСТАТИЧЕСКИМ ГОРМОНОРЕФРАКТЕРНЫМ РАКОМ ПРОСТАТЫ, РАНЕЕ ЛЕЧИВШИХСЯ СИСТЕМОЙ ТЕРАПИИ, СОДЕРЖАЩЕЙ ДОЦЕТАКСЕЛ, А ТАКЖЕ НА ОЦЕНКУ БЕЗОПАСНОСТИ КАБАЗИТАКСЕЛА У ЭТИХ ПАЦИЕНТОВ | SANOFI-AVENTIS | Д-р Тэй Миа Хианг | EAP | Закрыто | КАБАЗИТАКСЕЛ |
| P7 | Рак простаты | Одногрупповое, международное, проспективное, интервенционное, открытое, многоцентровое исследование дихлорида радия-223 при лечении пациентов, участвующих в исследовании « », страдающих кастрационно-резистентным раком простаты (CRPC) с костными метастазами | BAYER | Д-р Тэй Миа Хианг | 3 | Закрыто | Дихлорид радия-223 |
| P8 | Рак простаты | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по применению дихлорида радия-223 в комбинации с абиратероном ацетатом и преднизоном/преднизолоном для лечения пациентов с бессимптомным или с легкими симптомами метастатическим кастрационно-резистентным раком простаты (КРРП), у которых преобладают костные метастазы и которые ранее не получали химиотерапии | BAYER/ Covance | Д-р Тэй Миа Хианг | 3 | Закрыто | Дихлорид радия-223 / Абиратерон |
| P9 | Рак простаты | Многоцентровое открытое рандомизированное исследование фазы Ib/II препарата BI 836845 в комбинации с энзалутамидом по сравнению с монотерапией энзалутамидом при метастатическом кастрационно-резистентном раке простаты (CRPC) после прогрессирования заболевания на фоне химиотерапии на основе доцетаксела и абиратерона | BI | Д-р Тэй Миа Хианг | 2 | Закрыто | BI 836845+ Энзалутамид против энзалутамида |
| P10 | Рак простаты | Проспективное, лонгитудинальное, многонациональное обсервационное исследование, направленное на описание особенностей оказания медицинской помощи и исходов лечения у мужчин, подверженных высокому риску неблагоприятных клинических исходов после биохимического рецидива, наступившего после окончательного лечения рака простаты, у мужчин с кастрационно-резистентным раком простаты и у мужчин с метастатическим раком простаты на момент первоначального диагноза | Астелла | Д-р Тэй Миа Хианг | 4 | Закрыто | Н/Д |
| P11 | Рак простаты | Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы по оценке ниволумаба или плацебо в комбинации с доцетакселом у мужчин с метастатическим кастрационно-резистентным раком простаты (CheckMate 7DX: CHECKpoint pathway and nivoluMAB clinical Trial Evaluation 7DX) | BMS/Syneos Health | Д-р Тэй Миа Хианг | 3 | Закрыто | Ниволумаб + доцетаксел против плацебо + доцетаксел |
| P12 | Рак простаты | Рандомизированное открытое контролируемое исследование III фазы по сравнению кабозантиниба (XL184) в комбинации с атезолизумабом со второй новой гормональной терапией (NHT) у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком простаты высокого риска | Exelixis/ PRA | Д-р Тэй Миа Хианг | 3 | Закрыто | Кабозантиниб (XL184) + атезолизумаб против второй новой гормональной терапии (NHT) |
| R1 | Почечно-клеточная карцинома (ПКК) — рак почки | Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование фазы II, направленное на сравнение комбинации бевацизумаба и RADO01 с комбинацией интерферона альфа-2а и бевацизумаба в качестве терапии первой линии у пациентов с метастатической светлоклеточной карциномой почки | NOVARTIS/ PAREXEL | Д-р Тэй Миа Хианг | 2 | Закрыто | Эверолимус/интерферон + бевацизумаб |
| R2 | Почечно-клеточная карцинома (ПКК) — рак почки | Открытое рандомизированное исследование III фазы по сравнению атезолизумаба (антитела к PD-L1) в комбинации с бевацизумабом и сунитинибом у пациентов с нелеченной запущенной почечно-клеточной карциномой | ROCHE | Д-р Тэй Миа Хианг | 3 | Закрыто | Атезолизумаб (анти-PD- антитело L1) + бевацизумаб против сунитиниба |
| R3 | Почечно-клеточная карцинома (ПКК) — рак почки | Рандомизированное открытое исследование III фазы по сравнению комбинации NKTR-214 с ниволумабом с препаратом по выбору исследователя (сунитиниб или кабозантиниб) у пациентов с ранее нелеченной поздней стадией почечно-клеточной карциномы | Nektar/ PPD | Д-р Томас Со И Пенг / Д-р Тэй Миа Хианг | 3 | Закрыто | NKTR-214 + ниволумаб против сунитиниба или кабозантиниба |
| U1 | Уротелиальная карцинома | Многоцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы по применению атезолизумаба (антитела к PD-L1) в качестве монотерапии и в комбинации с химиотерапией на основе платины ( ) у пациентов с нелеченной местно-распространенной или метастатической уротелиальной карциномой | ROCHE | Д-р Тэй Миа Хианг | 3 | Закрыто | Атезолизумаб (антитело против PD-L1) против атезолизумаба в сочетании с химиотерапией на основе платины |
| H1 | Гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК) — рак печени | Глобальное исследование терапевтических решений при гепатоцеллюлярной карциноме и её лечении сорафенибом | BAYER | Д-р Тэй Миа Хианг | 4 | Закрыто | Сорафениб |
| H2 | Гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК) — рак печени | Исследование фазы II препарата BAY 86-9766 в комбинации с сорафенибом в качестве системной терапии первой линии гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК) | BAYER | Д-р Тэй Миа Хианг | 2 | Закрыто | Сорафениб + Bay 86-9766 |
| H3 | Гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК) — рак печени | Рандомизированное многоцентровое исследование III фазы по сравнению ниволумаба в комбинации с ипилимумабом и сорафенибом или ленватинибом в качестве терапии первой линии у пациентов с прогрессирующей гепатоцеллюлярной карциномой | BMS/Syneos Health | Д-р Томас Со И Пенг | 3 | Набор завершен | Ниволумаб + ипилимумаб против сорафениба или ленватиниба |
| H4 | Гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК) — рак печени | Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке монотерапии дурвалумабом или его комбинации с бевацизумабом в качестве адъювантной терапии у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой, подверженных высокому риску рецидива после радикальной резекции или абляции печени (EMERALD-2) | AstraZeneca | Д-р Томас Со И Пенг | 3 | Закрыто | Монотерапия дурвалумабом или дурвалумаб + бевацизумаб |
| G1 | Желудочно-кишечная стромальная опухоль (GIST) | Безопасность и эффективность регорафениба в повседневной клинической практике | BAYER | Д-р Тэй Миа Хианг | 4 | Закрыто | Рагорефениб |
| G2 | Рак желудка | Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III по применению еженедельного курса паклитаксела с рамуцирумабом или без него (IMC-1121B) у пациентов с метастатической аденокарциномой желудка, резистентной к терапии первой линии на основе платины и фторпиримидина или прогрессирующей после такой терапии | IMCLONE/ PAREXEL | Д-р Питер Анг Чер Сианг | 3 | Закрыто | Рамуцирумаб / плацебо + паклитаксел |
| G3 | Рак желудка | Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование фазы II препарата GDC-0068 — ингибитора AKT — в комбинации с фторпиримидином и оксалиплатином у пациентов с местно-распространенной или метастатической аденокарциномой желудка или желудочно-пищеводного перехода | GENENTECH / PPD | Д-р Вонг Нан Сун | 2 | Закрыто | GDC_0068+ фторпиримидин + оксалиплатин |
| G4 | КТ желудка и гастроэзофагеального перехода (ГЭП) | Клиническое исследование III фазы, рандомизированное, двойное слепое, по сравнению пембролизумаба (MK-3475) в сочетании с химиотерапией (XP или FP) с плацебо в сочетании с химиотерапией (XP или FP) в качестве неоадъювантной/адъювантной терапии у пациентов с аденокарциномой желудка и желудочно-пищеводного перехода (GEJ) (KEYNOTE-585) | MSD | Д-р Томас Со И Пенг | 3 | Закрыто | Пембролизумаб (MK-3475) + XP/FP против плацебо + XP/FP |
| B1 | Рак молочной железы | Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы II по сравнению дихлорида радия-223 с плацебо при применении у пациенток с метастатическим HER2-отрицательным раком молочной железы с положительными гормональными рецепторами и костными метастазами, получавших фоновую гормональную терапию | BAYER | Д-р Вонг Нан Сун | 3 | Закрыто | Xofigo против плацебо |
| B2 | Рак молочной железы | Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы II по сравнению дихлорида радия-223 в комбинации с экземестаном и эверолимусом с плацебо в комбинации с экземестаном и эверолимусом при лечении пациенток с метастатическим HER2-отрицательным гормонорецептор-положительным раком молочной железы с костными метастазами | BAYER | Д-р Вонг Нан Сун | 3 | Закрыто | Xofigo / плацебо + экземестан + эверолимус |
| B3 | Рак молочной железы | Двойное слепое рандомизированное исследование III фазы с параллельными группами, направленное на подтверждение эквивалентной эффективности и сопоставимой безопасности препаратов CT-P6 и Герцептина, оба в комбинации с паклитакселом, у пациенток с метастатическим раком молочной железы | CELLTRION/ PAREXE | Д-р Питер Анг Чер Сианг | 3 | Закрыто | Герцептин/CT-P6 + паклитаксел |
| B4 | Рак молочной железы | Исследование сравнения комбинации нератиниба и капецитабина с комбинацией лапатиниба и капецитабина у пациенток с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы, ранее прошедших два или более курсов терапии, направленной на HER2, в условиях метастатической стадии заболевания (NALA) | PUMA/ NOVETECH | Д-р Питер Анг Чер Сианг | 3 | Закрыто | Нератиниб + капецитабин против лапатиниба + капецитабина |
| B5 | Рак молочной железы | Рандомизированное многоцентровое плацебо-контролируемое исследование фазы II препарата ипатасертиб (GDC-0068) — ингибитора AKT — в комбинации с паклитакселом в качестве терапии первой линии у пациенток с метастатическим тройным-отрицательным раком молочной железы | GENENTEC | Д-р Питер Анг Чер Сианг | 2 | Закрыто | GDC_0068+ Паклитаксел |
| B6 | Рак молочной железы | Рандомизированное исследование фазы II по сравнению комбинации рибоциклиба и гозерелина ацетата с гормональной терапией и химиотерапией по выбору врача у пациенток в пременопаузе или перименопаузе с гормонорецептор-положительным/HER2-отрицательным неоперабельным местно-распространенным или метастатическим раком молочной железы — исследование «Right Choice» | Novartis | Д-р Питер Анг Чер Сианг | 2 | Закрыто | Рибоциклиб + гозерелин ацетат + летрозол/анастрозол против доцетаксиба + капецинабима или паклитуриба + гемитрецина или капецинабима + винорельбина |
Этические аспекты проведения клинических испытаний методов лечения рака включают уважение к автономии пациента, справедливость, принцип благодеяния и принцип невредности. Эти принципы соблюдаются посредством таких процедур, как получение информированного согласия, которое гарантирует, что участники полностью понимают суть испытания, его потенциальную пользу и риски, а также свое право отказаться от участия в любой момент. Исследователи также следят за тем, чтобы испытания приносили потенциальную пользу широкому кругу пациентов, а также сводили к минимуму вред и максимально увеличивали пользу.
Клинические испытания иммунотерапии рака, как и любое другое лечение, могут сопряжены с потенциальными рисками или побочными эффектами. Они могут варьироваться от незначительных симптомов, таких как усталость или тошнота, до более серьезных, например, иммуноопосредованных нежелательных явлений. Конкретные побочные эффекты зависят от конкретного вида применяемой иммунотерапии, и участникам подробно объясняют их характер до того, как они дадут согласие на участие в испытании.
В ходе клинических испытаний побочные эффекты препаратов для иммунотерапии рака тщательно фиксируются и контролируются. Пациентов регулярно осматривают и опрашивают о любых симптомах, которые они испытывают. Кроме того, часто проводятся лабораторные анализы для выявления любых физических изменений, которые могут свидетельствовать о побочных эффектах. Такой тщательный мониторинг помогает обеспечить безопасность пациентов и способствует пониманию воздействия лечения.
Обеспечение безопасности участников имеет первостепенное значение в клинических испытаниях. Перед началом испытания протокол исследования проходит тщательную экспертизу в Комитете по этике (IRB). В состав IRB входят медицинские и немедицинские специалисты, задача которых — убедиться, что испытание не несет никаких ненужных рисков для участников.
Участники должны подписать форму «информированного согласия», в которой излагаются суть исследования, возможные риски и соответствующие процедуры. Этот документ позволяет участникам в полной мере осознать, что влечет за собой их участие. Также важно отметить, что данное согласие дается добровольно, и участники вправе отказаться от участия в любой момент в ходе исследования без каких-либо санкций.
В соответствии со строгими национальными и международными стандартами клинические испытания обеспечивают соблюдение конфиденциальности и прав участников. Личная и медицинская информация об участниках хранится в строгой тайне, а данные, позволяющие установить личность, в документации по испытаниям часто заменяются кодами в целях защиты конфиденциальности.
Кроме того, результаты испытаний, как правило, представляются таким образом, что невозможно установить личность отдельных участников. Такое тщательное соблюдение протоколов конфиденциальности не только обеспечивает уважение прав участников, но и укрепляет доверие к процессу проведения клинических испытаний.
Обеспечение безопасности участников имеет первостепенное значение в клинических испытаниях. Перед началом испытания протокол исследования проходит тщательную экспертизу в Комитете по этике (IRB). В состав IRB входят медицинские и немедицинские специалисты, задача которых — убедиться, что испытание не несет никаких ненужных рисков для участников.
Участники должны подписать форму «информированного согласия», в которой излагаются суть исследования, возможные риски и соответствующие процедуры. Этот документ позволяет участникам в полной мере осознать, что влечет за собой их участие. Также важно отметить, что данное согласие дается добровольно, и участники вправе отказаться от участия в любой момент в ходе исследования без каких-либо санкций.
В соответствии со строгими национальными и международными стандартами клинические испытания обеспечивают соблюдение конфиденциальности и прав участников. Личная и медицинская информация об участниках хранится в строгой тайне, а данные, позволяющие установить личность, в документации по испытаниям часто заменяются кодами в целях защиты конфиденциальности.
Кроме того, результаты испытаний, как правило, представляются таким образом, что невозможно установить личность отдельных участников. Такое тщательное соблюдение протоколов конфиденциальности не только обеспечивает уважение прав участников, но и укрепляет доверие к процессу проведения клинических испытаний.