Thử nghiệm lâm sàng Liệu pháp miễn dịch Ung thư ở Singapore
Thử nghiệm lâm sàng có vai trò quan trọng trong y học dựa trên bằng chứng. Chúng tôi tin rằng nghiên cứu hiện nay mang đến khả năng điều trị khỏi bệnh trong tương lai và bác sĩ của chúng tôi đang tích cực tham gia vào nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng với phương pháp điều trị ung thư mới và hy vọng cho bệnh nhân ung thư. Thử nghiệm lâm sàng là một quá trình được quốc tế chấp nhận để đưa thuốc trị liệu miễn dịch ung thư đến cho bệnh nhân. Quá trình được tiến hành theo trình tự và các thuốc ung thư đang nghiên cứu có thể hoặc không có lợi ích cho bệnh nhân trong tương lai. Tác dụng phụ của thuốc được theo dõi một cách có hệ thống làm cơ sở để thông tin tốt hơn cho bác sĩ và bệnh nhân.
Thử nghiệm lâm sàng thuốc ung thư mang hy vọng đến cho bệnh nhân và các loại thuốc mới có thể cần thời gian để phát triển. Một số bệnh nhân có thể cảm thấy như thuốc đang được “thử nghiệm” trên họ. Tuy nhiên, bệnh nhân cũng cần hiểu rằng phần lớn những gì chúng ta đã biết về thuốc điều trị ung thư là từ các thử nghiệm lâm sàng trước đó. Bên cạnh đó, thử nghiệm lâm sàng được tiến hành với mục tiêu chính xác cho bệnh nhân.
Cách tiếp cận có hệ thống đối với các thử nghiệm lâm sàng, được lưu hành ở Singapore, tăng chất lượng chăm sóc, điều trị ung thư với phương pháp điều trị mới.
Đóng góp của thử nghiệm lâm sàng cho y học dựa trên bằng chứng
Thử nghiệm lâm sàng là cơ sở của y học dựa trên bằng chứng, đặc biệt là trong điều trị ung thư. Cung cấp một cách có cấu trúc về thử nghiệm các phương pháp điều trị mới, đánh giá hiệu quả, và tác dụng phụ có thể có.
Đảm bảo phương pháp điều trị được cung cấp cho bệnh nhân là an toàn và hiệu quả, các thử nghiệm lâm sàng giảm nguy cơ tổn hại và tăng kết quả điều trị. Thử nghiệm lâm sàng quan trọng trong tăng cường liên tục ngành chăm sóc sức khỏe của Singapore, đặc biệt là ung thư, bằng cách đóng góp vào sự phát triển các tiêu chuẩn chăm sóc mới. Do đó, bệnh nhân ở OncoCare có thể an tâm là họ đang được chăm sóc tối ưu, được thông báo các bằng chứng khoa học mới nhất và nghiêm ngặt nhất. Singapore trở thành trung tâm cho các thử nghiệm lâm sàng mới, liên tục đóng góp vào sự hiểu biết toàn cầu về ung thư và cách điều trị ung thư.
Giới thiệu về Thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 2 và Giai đoạn 3
Điều trị ung thư được thiết lập và phát triển thông qua nghiên cứu lâm sàng nghiêm ngặt. Tại Trung tâm Ung thư OncoCare, chúng tôi tập trung vào các thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 2 và Giai đoạn 3 vì lợi ích của bệnh nhân. Các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 để so sánh xem một phương pháp điều trị miễn dịch mới có tốt bằng hoặc tốt hơn so với phương pháp điều trị tiêu chuẩn hiện tại cho một bệnh ung thư cụ thể hay không. Bệnh nhân đủ điều kiện sẽ được chỉ định cho một trong các nhóm nghiên cứu. Các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 là để nghiên cứu xem loại thuốc mới có hiệu quả điều trị cụ thể đối với một bệnh ung thư. Thuốc giai đoạn 2 được nghiên cứu trong các bối cảnh trước đó để có cơ sở lâm sàng mạnh được tiến hành điều trị, đặc biệt là một giải pháp thay thế cho bệnh nhân trong trường hợp điều trị có sẵn trên thị trường có thể ít thích hợp hơn hoặc để kiểm soát sự tiến triển của ung thư. Thông qua các thử nghiệm lâm sàng, bệnh nhân tại Trung tâm Ung thư OncoCare có thể tiếp cận các phương pháp điều trị miễn dịch mới và tiên tiến chưa có sẵn trên thị trường với sự theo dõi chặt chẽ.
Lợi ích tiềm năng cho bệnh nhân
Các thử nghiệm lâm sàng cho liệu pháp miễn dịch ung thư có tiềm năng thay đổi cách điều trị ung thư. Bằng cách nghiên cứu cách mới để giúp hệ thống miễn dịch của cơ thể chống lại ung thư, thử nghiệm lâm sàng có thể mở đường cho các phương pháp điều trị mới mang tới chất lượng cuộc sống tốt hơn và cải thiện tỷ lệ sống sót. Bằng cách tham gia, bệnh nhân có thể tiếp cận với các phương pháp điều trị mới trước khi chúng được phổ biến rộng rãi và đóng góp vào nghiên cứu sẽ mang đến lợi ích cho các thế hệ tương lai.
Tổ chức thử nghiệm lâm sàng
Các thử nghiệm lâm sàng thường được thiết kế bởi các nhóm chuyên gia y tế. Nó phải trải qua nhiều vòng phê duyệt của cơ quan y tế và ủy ban đạo đức (EC)/Hội đồng đánh giá thể chế (IRB), tuân thủ các hướng dẫn của ICH (ICH là viết tắt của Hội nghị quốc tế về hài hòa các yêu cầu kỹ thuật để đăng ký dược phẩm cho con người) , trước khi bất kỳ bệnh nhân nào có thể được ghi danh. Ủy ban Đánh giá Thể chế (IRB) hoặc Ủy ban Đạo đức (EC) là một ủy ban bao gồm các bác sĩ, y tá, nhà nghiên cứu, bệnh nhân và luật sư, nhằm đảm bảo rằng việc điều trị y tế và nghiên cứu con người trong những môi trường đó được thực hiện một cách có đạo đức theo luật pháp quốc gia và quốc tế .
Các thử nghiệm lâm sàng được quy định ở Singapore
Việc quản lý và thực hành các thử nghiệm lâm sàng ở Singapore được quy định chi tiết theo hai luật chính – Đạo luật Thuốc năm 1975 và Quy định về Thuốc bổ sung (Thử nghiệm lâm sàng) năm 2000.
Tất cả các thử nghiệm liên quan đến bệnh nhân phải được sự chấp thuận của Hội đồng Đánh giá Đạo đức cơ sở, đảm bảo hành vi đạo đức và Cơ quan Khoa học Y tế (HSA), đảm bảo tuân thủ các quy định an toàn và phương pháp luận mạnh. Các yêu cầu hoạt động song song để đảm bảo sự an toàn và quyền lợi của bệnh nhân trong các thử nghiệm lâm sàng.
Khung thử nghiệm lâm sàng nhằm mục đích mang lại lợi ích tốt nhất cho bệnh nhân hiện tại và tương lai, đồng thời cứu được nhiều mạng sống nhất có thể thông qua việc tiến hành thử nghiệm có phương pháp và có hệ thống, thu thập thông tin và quan tâm đến sự an toàn của bệnh nhân.
Các thử nghiệm lâm sàng ung thư đang có ở Singapore
Người bệnh được khuyến nghị xem danh sách các thử nghiệm lâm sàng của chúng tôi ở Singapore (được đính kèm) để tìm hiểu các nghiên cứu liệu pháp miễn dịch xem xét có thể đủ điều kiện. Thảo luận với bác sĩ của chúng tôi bằng cách đặt lịch hẹn tại enquiries@oncocare.sg hoặc bạn cũng có thể liên hệ với chúng tôi tại clinicaltrials@oncocare.sg
Các câu hỏi thường gặp về thử nghiệm lâm sàng ở Singapore
Đạo đức trong việc tiến hành các thử nghiệm lâm sàng cho các phương pháp điều trị ung thư liên quan đến việc tôn trọng quyền tự chủ, công bằng, lợi ích và không ác tính của bệnh nhân. Các nguyên tắc này được duy trì thông qua các quy trình như sự đồng ý được thông báo, đảm bảo người tham gia hiểu đầy đủ về thử nghiệm, lợi ích tiềm năng, rủi ro và quyền rút lui của họ bất cứ lúc nào. Các nhà nghiên cứu đảm bảo các thử nghiệm lâm sàng mang lại lợi ích tiềm năng cho nhiều bệnh nhân khác nhau và giảm thiểu tác hại trong khi tối đa hóa lợi ích.
Các thử nghiệm lâm sàng liệu pháp miễn dịch ung thư, giống với bất kì phương pháp điều trị nào, có thể có rủi ro hoặc tác dụng phụ tiềm ẩn. Có thể bao gồm từ các triệu chứng nhỏ như mệt mỏi hoặc buồn nôn đến triệu chứng nghiêm trọng hơn như tác dụng phụ liên quan đến miễn dịch. Các tác dụng phụ chính xác phụ thuộc vào loại liệu pháp miễn dịch cụ thể được sử dụng và tác dụng phụ này được giải thích chi tiết cho người tham gia trước khi họ đồng ý tham gia thử nghiệm.
Trong các thử nghiệm lâm sàng, tác dụng phụ của thuốc điều trị miễn dịch ung thư được ghi chép và theo dõi tỉ mỉ. Bệnh nhân thường xuyên được kiểm tra và hỏi về bất kỳ triệu chứng nào. Các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm thường được thực hiện để phát hiện bất kỳ thay đổi thể chất nào có thể chỉ báo tác dụng phụ. Việc theo dõi nghiêm ngặt giúp đảm bảo an toàn cho bệnh nhân và hỗ trợ hiểu được tác động của việc điều trị.
Khi bệnh nhân hoàn thành thử nghiệm lâm sàng liệu pháp miễn dịch ung thư, có thể có tác dụng lâu dài hoặc cân nhắc để theo dõi, tùy thuộc vào phương pháp điều trị cụ thể được thử nghiệm. Có thể bao gồm theo dõi liên tục các tác dụng sau khi điều trị hoặc đánh giá hiệu quả lâu dài của liệu pháp. Nhóm nghiên cứu cung cấp cho người tham gia các kế hoạch theo dõi chi tiết khi cần thiết.
Đảm bảo an toàn cho người tham gia là điều quan trọng trong các thử nghiệm lâm sàng. Trước khi thử nghiệm, quá trình nghiên cứu chính thức được xem xét kỹ lưỡng bởi Hội đồng Thẩm định cơ sở (IRB). IRB bao gồm các thành viên y tế và phi y tế, được giao nhiệm vụ xác định rằng thử nghiệm không gây bất kỳ rủi ro không cần thiết nào cho người tham gia.
Người tham gia được yêu cầu ký vào một mẫu “sự đồng ý được thông báo”, trong đó nêu rõ bản chất của thử nghiệm, rủi ro tiềm ẩn và các thủ tục liên quan. Tài liệu này cho phép người tham gia hiểu đầy đủ về sự tham gia thử nghiệm đòi hỏi. Cần chú ý rằng sự đồng ý này được đưa ra một cách tự nguyện và người tham gia có thể tự do rút lui tại bất kỳ thời điểm nào trong quá trình dùng thử mà không phải đối mặt với bất kỳ hình phạt nào.
Phù hợp với các tiêu chuẩn quốc gia và quốc tế nghiêm ngặt, các thử nghiệm lâm sàng đảm bảo quyền riêng tư và quyền của người tham gia. Thông tin cá nhân và y tế của người tham gia được giữ bí mật tuyệt đối và thông tin nhận dạng thường được thay thế bằng mã trong hồ sơ thử nghiệm để bảo vệ quyền riêng tư.
Kết quả từ thử nghiệm thường được trình bày theo cách mà không thể xác định được từng người tham gia. Tuân thủ cẩn thận các giao thức bảo mật không chỉ tôn trọng quyền của người tham gia mà tăng niềm tin vào quá trình thử nghiệm lâm sàng.
Thử nghiệm lâm sàng đang hoạt động - Tuyển dụng
S/N | Loại Ung thư | Tên nghiên cứu | Tài trợ | Nhà nghiên cứu chính | Giai đoạn | Tình trạng | Nghiên cứu thuốc | C3 | Ung thư Đại trực tràng | Nghiên cứu giai đoạn 3 nhãn mở ngẫu nhiên về XL092 + Atezolizumab so với Regorafenib ở những bệnh nhân mắc ung thư trực tràng di căn (XL092-303) | Exelixis/ PRA | Bác sĩ Angela Pang | 1/2 | Tuyển dụng | XL092 + Atezolizumab so với Regorafenib |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
B10 | Ung thư Vú | Nghiên cứu đa trung tâm, nhãn mở, ngẫu nhiên, giai đoạn III đánh giá hiệu quả và tính an toàn của Giredestrant cộng với Everolimus so với Exemestane cộng với Everolimus ở những bệnh nhân ung thư vú di căn hoặc tiến triển tại chỗ, dương tính với thụ thể estrogen, âm tính với Her2 (Ml43171) | GENETEC/PPD | Bác sĩ Peter Ang | 3 | Tuyển dụng | |
B9 | Ung thư Vú | Nghiên cứu giai đoạn 3, nhãn mở, ngẫu nhiên, hai phần so sánh Gedatolisib kết hợp với Palbociclib và Fulvestrant với các liệu pháp chăm sóc tiêu chuẩn ở bệnh nhân ung thư vú tiến triển dương tính với HR, âm tính với HER2 đã được điều trị trước đó bằng thuốc ức chế CDK4/6 kết hợp với liệu pháp ức chế aromatase không steroid (VIKTORIA-1) | Celcuity, Inc. | Bác sĩ Wong Nan Soon | 3 | Tuyển dụng | Gedatolisib+ Palbociclib+ Fulvestrant so với Gedatolisib +Fulvestrant so với Fulvestrant so với Alpelisib +Fulvestrant |
LY2 | U Lympho | Thử nghiệm nhãn mở, giai đoạn 2, Nanatinostat kết hợp với Valganciclovir ở bệnh nhân u lympho dương tính với vi rút Epstein-Barr (EBV +) (NAVAL-1) tái phát/kháng điều trị. | Viracta Therapeutics, Inc./ Icon | Bs Kevin Tay Kuang Wei | 1/2 | Tuyển dụng | Nanatinostat và Valganciclovir |
L12 | Ung thư Phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) | Nghiên cứu ngẫu nhiên, giai đoạn 3, về MRTX849 so với Docetaxel ở bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ được điều trị trước đó có đột biến KRAS G12C (Mirati 12). | Mirati/ PRA | Bs Tan Chee Seng | 2 | Tuyển dụng | MRTX849 so với Docetaxel |
B9 | Ung thư Vú | Nghiên cứu ngẫu nhiên, nhãn mở, giai đoạn 3, hai phần so sánh Gedatolisib kết hợp với Palbociclib và Fulvestrant với liệu pháp chăm sóc tiêu chuẩn ở bệnh nhân ung thư vú tiến triển, HR dương tính, HER2 âm tính được điều trị trước đó chất ức chế CDK4/6 kết hợp với liệu pháp ức chế Aromatase không Steroidal (VIKTORIA-1). | Celcuity, Inc | Bác sĩ Wong Nan Soon | 3 | Tuyển dụng | Gedatolisib+ Palbociclib+ Fulvestrant so với Gedatolisib +Fulvestrant so với Fulvestrant so với Alpelisib +Fulvestrant |
C1 | Ung thư Đại trực tràng | Nghiên cứu ngẫu nhiên, giai đoạn 3, về MRTX849 kết hợp với Cetuximab so với hóa trị ở bệnh nhân ung thư đại trực tràng tiến triển có đột biến KRAS G12C với tiến triển bệnh khi hoặc sau khi điều trị bước đầu tiêu chuẩn (Mirati 10). | Mirati/ PRA | Bs Thomas Soh I Peng | 3 | Tuyển dụng | MRTX849 + Cetuximab so với Hóa trị |
L8 | Ung thư Phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) | Nghiên cứu đa trung tâm, giai đoạn 1/2, về tính an toàn, dược động học và hiệu quả ban đầu của APL-101 ở đối tượng ung thư phổi không tế bào nhỏ với đột biến bỏ c-Met EXON 14 và các khối u đặc tiến triển rối loạn quy định c-Met. | Apollomics / Medpace | Dr Leong Swan Swan | 2 | Tuyển dụng | APL-101 · |
Tổng quan về tình trạng nghiên cứu của các thử nghiệm lâm sàng ở Oncocare
S/N | Loại Ung thư | Tên nghiên cứu | Tài trợ | Nhà nghiên cứu chính | Giai đoạn | Tình trạng | Nghiên cứu thuốc | G5 | Ung thư Dạ dày | Nghiên cứu ngẫu nhiên, đa trung tâm, giai đoạn 3 về Zanidatamab kết hợp với hóa trị liệu có hoặc không có Tislelizumab ở những bệnh nhân mắc ung thư biểu mô dạ dày thực quản (GEA) tiến triển tại chỗ hoặc di căn không thể cắt bỏ được (HER2 dương tính) | BeiGene, Ltd. | Bs Thomas Soh I Peng | 3 | Đóng tuyển dụng | Trastuzumab + CAPOX hoặc FP so với Zanidatamab + CAPOX hoặc FP so với Zanidatamab + Tislelizumab + CAPOX hoặc FP |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
C1 | Ung thư đại tràng | Nghiên cứu ngẫu nhiên, giai đoạn 3, về MRTX849 kết hợp với Cetuximab so với hóa trị ở bệnh nhân ung thư đại trực tràng tiến triển có đột biến KRAS G12C với tiến triển bệnh khi hoặc sau khi điều trị bước đầu tiêu chuẩn (Mirati 10). | Mirati/ PRA | Bs Thomas Soh I Peng | 3 | Đóng tuyển dụng | MRTX849 + Cetuximab so với hóa trị liệu | |
C2 | Ung thư đại tràng | Nghiên cứu giai đoạn 3 nhãn mở ngẫu nhiên về XL092 + Atezolizumab so với Regorafenib ở những bệnh nhân mắc ung thư trực tràng di căn | Exelixis/ PRA | Bác sĩ Angela Pang | 3 | Đóng tuyển dụng | XL092 + Atezolizumab so với Regorafenib | |
E1 | Ung thư Nội mạc tử cung | Nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi, đa trung tâm, đối chứng, giai đoạn III về điều trị bước đầu Carboplatin và Paclitaxel kết hợp với Durvalumab, sau đó duy trì Durvalumab có hoặc không có Olaparib cho bệnh nhân ung thư nội mạc tử cung tái phát hoặc tiến triển được chẩn đoán mới (DUO-E). | AstraZenaca/ Labcorp | Bs Lim Sheow Lei | 3 | Đóng tuyển dụng | Carboplatin + Paclitaxel + Durvalumab/ Giả dược, tiếp theo là Durvalumab/ Giả dược + Olaparib/ Giả dược | |
B10 | Ung thư Vú | NGHIÊN CỨU ĐA TRUNG TÂM, NHÃN MỞ, NGẪU NHIÊN GIAI ĐOẠN III ĐÁNH GIÁ HIỆU QUẢ VÀ ĐỘ AN TOÀN CỦA GIREDESTRANT PLUS EVEROLIMUS SO VỚI EXEMESTANE PLUS EVEROLIMUS Ở BỆNH NHÂN BỆNH UNG THƯ VÚ TIẾN TRIỂN TẠI CHỖ HOẶC DI TRUYỀN CỦA THỤ THỂ ESTROGEN, HER2 ÂM TÍNH (ML43171) | GENETEC/PPD | Bác sĩ Peter Ang | 3 | Đóng tuyển dụng | GIREDESTRANT + EVEROLIMUS VS EXEMESTANE + EVEROLIMUS | |
L1 | Ung thư Phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) | Một nghiên cứu giai đoạn 3 ngẫu nhiên so sánh Pemetrexed tuyến đầu cộng với Cisplatin (tiếp theo là Gefitinib để duy trì) với liệu pháp đơn trị Gefitinib ở bệnh nhân Đông Á (không bao giờ hút thuốc hoặc đã cai thuốc lá nhẹ) mắc ung thư phổi không phải tế bào nhỏ không vảy tiến triển tại chỗ hoặc di căn | ELI LILY/ PAREXEL | Dr Leong Swan Swan | 3 | Đóng tuyển dụng | Alimta + cisplatin hoặc Gefitinib đơn lẻ | |
L2 | Ung thư Phổi | Nghiên cứu nhãn mở, ngẫu nhiên, giai đoạn 3 về hiệu quả và tính an toàn của Crizotinib so với Pemetrexed/Cisplatin hoặc Pemetrexed/Carboplatin ở những bệnh nhân chưa được điều trị trước đó mắc bệnh ung thư biểu mô không phải vảy ở phổi có sự kiện chuyển vị hoặc đảo ngược liên quan đến gen kinase lymphoma anaplastic (ALK) | PFIZER | Dr Leong Swan Swan | 3 | Đóng tuyển dụng | Crizotinib hoặc Alimta+ carboplatin | |
L3 | Ung thư Phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) | Nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi, giai đoạn 2 về erlotinib (Tarceva®) kết hợp với OSI-906 hoặc giả dược ở bệnh nhân ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC) giai đoạn tiến triển chưa dùng hóa chất có đột biến kích hoạt gen thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì (EGFR) | Dược phẩm Astella/PPD | Dr Leong Swan Swan | 2 | Đóng tuyển dụng | Tarceva + OSI-906/ Thuốc giả | |
L4 | Ung thư Phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) | Nghiên cứu ngẫu nhiên giai đoạn 2 về AP26113 ở bệnh nhân ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC) dương tính với ALK đã được điều trị trước đó bằng Crizotinib | ARIAD/PRA | Dr Leong Swan Swan | 2 | Đóng tuyển dụng | AP26113 | |
Tầng 5 | Ung thư Phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) | Nghiên cứu toàn cầu, đa trung tâm, nhãn mở, ngẫu nhiên giai đoạn III về MEDI4736 kết hợp với liệu pháp Tremelimumab so với liệu pháp hóa trị dựa trên bạch kim tiêu chuẩn trong điều trị tuyến đầu cho bệnh nhân ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC) di căn hoặc tiến triển (NEPTUNE) | AZ | Dr Leong Swan Swan | 3 | Đóng tuyển dụng | MEDI4736 + Tremelimumab so với liệu pháp hóa trị dựa trên bạch kim tiêu chuẩn | |
L6 | Ung thư Phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) | Nghiên cứu nhãn mở đa trung tâm giai đoạn 3 về Brigatinib (AP26113) so với Crizotinib ở bệnh nhân ung thư phổi tiến triển dương tính với ALK | ARIAD/PRA | Dr Leong Swan Swan | 3 | Đóng tuyển dụng | AP26113 (Brigitinib) so với Crizotinib | |
L7 | Ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC)/Urothelial Carcinoma | Nghiên cứu tăng liều và mở rộng giai đoạn 1, nhãn mở của PF-06801591 ở những bệnh nhân mắc bệnh ung thư hắc tố di căn hoặc tiến triển tại chỗ, ung thư biểu mô đầu và cổ, ung thư buồng trứng, u mô liên kết, ung thư phổi không phải tế bào nhỏ, ung thư biểu mô tiết niệu hoặc các khối u rắn khác. | Syneoshealth/ Pfizer | Dr Leong Swan Swan | 1 | Đóng tuyển dụng | PF-06801591 | |
L9 | Ung thư Phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) | Nghiên cứu Giai đoạn 2 nhằm Đánh giá tính an toàn và hiệu quả của AB122 Đơn lẻ, AB154 Kết hợp với AB122 và AB928 trong Ung thư Phổi Không phải Tế bào Nhỏ, Front-Lin | Arcus Biosciences, Inc/Novotech | Bs Leong Swan Swan | 2 | Đóng | AB122 Đơn lẻ so với AB154 + AB122 so với AB154 + AB122 + AB928 | |
L13 | Ung thư Phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) | Thử nghiệm đa trung tâm toàn cầu, giai đoạn 3, nhãn mở, ngẫu nhiên, có kiểm soát nhằm đánh giá hiệu quả và tính an toàn của Zipalertinib kết hợp với hóa trị so với chỉ dùng hóa trị ở những bệnh nhân ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC) chưa được điều trị trước đó, tiến triển tại chỗ hoặc di căn có đột biến chèn exon 20 (ex20ins) vào thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì (EGFR) | Taiho/PRA | Dr Leong Swan Swan | 3 | Tuyển dụng | Zipalertinib + Hóa trị so với Hóa trị | |
L14 | Ung thư Phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) | Thử nghiệm đa trung tâm, ngẫu nhiên, nhãn mở, có đối chứng tích cực, giai đoạn 3 nhằm đánh giá hiệu quả và độ an toàn của BAY 2927088 dùng đường uống so với liệu pháp điều trị tiêu chuẩn như một liệu pháp điều trị đầu tay ở những bệnh nhân ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC) di căn hoặc tiến triển tại chỗ có đột biến kích hoạt HER2. | Bayer | Bs Tan Chee Seng | 3 | Sẽ sớm được kích hoạt | Bay2927088 so với hóa trị | |
M1 | Đa u tủy xương | Nghiên cứu ngẫu nhiên, nhãn mở giai đoạn 3 về Carfilzomib, Melphalan và Prednisone so với Bortezomib, Melphalan và Prednisone ở những bệnh nhân không đủ điều kiện ghép tạng mắc bệnh u tủy đa mới được chẩn đoán | Onyx/ Quintiles | Bs Kevin Tay Kuang Wei | 3 | Đóng | Carfilzomib + Melphalan + Prednisone so với Bortezomib + Melphalan + Prednisone | |
LY1 | U Lympho | Nghiên cứu đa trung tâm, ngẫu nhiên, giai đoạn II/III về MOR00208 với Bendamustine so với Rituximab với Bendamustine ở những bệnh nhân mắc bệnh u lympho tế bào B khuếch tán lớn tái phát hoặc kháng trị (RR DLBCL) không đủ điều kiện để hóa trị liều cao (HDC) và ghép tế bào gốc tự thân (ASCT) – B-MIND | MorphoSys AG./ Biểu tượng | Bs Kevin Tay Kuang Wei | 2/3 | Tuyển dụng đã đóng | MOR00208 + Bendamustine Vs Rituximab + Bendamustine | |
L11 | Ung thư Phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) | Nghiên cứu ngẫu nhiên, giai đoạn 3 về DS-1062a so với Docetaxel trong ung thư phổi không tế bào nhỏ tiến triển hoặc di căn được điều trị trước đó mà không có biến đổi gen hoạt động (Tropion-Lung01). | Daiichi Sankyo/ SyneosHealth | Bs Tan Chee Seng | 3 | Đóng tuyển dụng | DS-1062a so với Docetaxel | |
L10 | Ung thư Phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) | Nghiên cứu nhãn mở, ngẫu nhiên, giai đoạn 2 về Patritumab Deruxtecan (U3-1402) ở đối tượng ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) đột biến EGFR tiến triển tại chỗ hoặc di căn được điều trị trước đó. | Daiichi Sankyo/ SyneosHealth | Dr Leong Swan Swan | 2 | Đóng tuyển dụng | Patritumab Deruxtecan (U3-1402) | |
B8 | Ung thư Vú | Nghiên cứu nhãn mở, ngẫu nhiên, đa trung tâm, giai đoạn 3, về Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) so với hóa trị được chọn theo nhà nghiên cứu ở bệnh nhân ung thư vú dương tính với thụ thể hormone, HER2 thấp có bệnh tiến triển khi liệu pháp nội tiết trường hợp di căn. (Destiny Breast 06). | AstraZenaca | Bs Peter Ang Cher Siang | 3 | Đóng tuyển dụng | Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) so với Hóa trị theo lựa chọn của nhà nghiên cứu | |
B7 | Ung thư Vú | Nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi, giai đoạn III đánh giá hiệu quả và an toàn của Capivasertib + Paclitaxel so với Giả dược + Paclitaxel là điều trị bước đầu cho bệnh nhân ung thư vú bộ ba âm tính (TNBC) di căn hoặc tiến triển tại chỗ (không thể phẫu thuật) (CAPItello-290). | AstraZenaca | Bác sĩ Tan Sing Huang | 3 | Đóng | Capivasertib + Paclitaxel so với Giả dược + Paclitaxel | |
LY2 | U Lympho | Thử nghiệm nhãn mở, giai đoạn 2, Nanatinostat kết hợp với Valganciclovir ở bệnh nhân u lympho dương tính với vi rút Epstein-Barr (EBV +) (NAVAL-1) tái phát/kháng điều trị. | Viracta Therapeutics, Inc./ Icon | Bs Kevin Tay Kuang Wei | 1/2 | Tuyển dụng | Nanatinostat và Valganciclovir | |
L12 | Ung thư Phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) | Nghiên cứu ngẫu nhiên, giai đoạn 3, về MRTX849 so với Docetaxel ở bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ được điều trị trước đó có đột biến KRAS G12C (Mirati 12). | Mirati/ PRA | Bs Tan Chee Seng | 2 | Tuyển dụng | MRTX849 so với Docetaxel | |
B9 | Ung thư Vú | Nghiên cứu ngẫu nhiên, nhãn mở, giai đoạn 3, hai phần so sánh Gedatolisib kết hợp với Palbociclib và Fulvestrant với liệu pháp chăm sóc tiêu chuẩn ở bệnh nhân ung thư vú tiến triển, HR dương tính, HER2 âm tính được điều trị trước đó chất ức chế CDK4/6 kết hợp với liệu pháp ức chế Aromatase không Steroidal (VIKTORIA-1). | Celcuity, Inc. | Bác sĩ Wong Nan Soon | 3 | Tuyển dụng | Gedatolisib+ Palbociclib+ Fulvestrant so với Gedatolisib +Fulvestrant so với Fulvestrant so với Alpelisib +Fulvestrant | |
C1 | Ung thư Đại trực tràng | Nghiên cứu ngẫu nhiên, giai đoạn 3, về MRTX849 kết hợp với Cetuximab so với hóa trị ở bệnh nhân ung thư đại trực tràng tiến triển có đột biến KRAS G12C với tiến triển bệnh khi hoặc sau khi điều trị bước đầu tiêu chuẩn (Mirati 10). | Mirati/ PRA | Tiến sĩ Thomas Soh I Peng | 3 | Tuyển dụng | MRTX849 + Cetuximab so với Hóa trị | |
G5 | Ung thư Dạ dày | Nghiên cứu ngẫu nhiên, đa trung tâm, giai đoạn 3 về Zanidatamab kết hợp với hóa trị có hoặc không có Tislelizumab ở đối tượng ung thư biểu mô tuyến dạ dày thực quản (GEA) di căn hoặc tiến triển tại chỗ không thể cắt bỏ có HER2 dương tính. | BeiGene, Ltd. | Bs Thomas Soh I Peng | 3 | Tuyển dụng | Trastuzumab + CAPOX hoặc FP so với Zanidatamab + CAPOX hoặc FP so với Zanidatamab + Tislelizumab + CAPOX hoặc FP | |
P1 | Ung thư Tuyến tiền liệt | Nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi, đa trung tâm, đa liều, giai đoạn III, của Alpharadin™ trong điều trị bệnh nhân ung thư tuyến tiền liệt kháng hormone có triệu chứng với di căn xương. | ALGETA/ PHARMANET | Bác sĩ Tay Miah Hiang | 3 | Đóng | ALPHARADIN | |
P2 | Ung thư Tuyến tiền liệt | Nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi, đa trung tâm, so sánh hiệu quả và an toàn của aflibercept so với giả dược dùng 3 tuần một lần ở bệnh nhân được điều trị với docetaxel/prednisone đối với ung thư tuyến tiền liệt độc lập với androgen di căn. | SANOFI-AVENTIS | Dr Tay Miah Hiang | 3 | Đóng | Aflibercept/giả dược + taxotere | |
P3 | Ung thư Tuyến tiền liệt | Thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi, đa trung tâm, giai đoạn 3, so sánh Orteronel (TAK-700) cộng với Prednisone với giả dược cộng với Prednisone ở bệnh nhân ung thư tuyến tiền liệt kháng cắt tinh hoàn di căn không hóa trị. | Millenium/ PPD | Bác sĩ Tay Miah Hiang | 3 | Đóng | TAK-700/ Giả dược | |
P4 | Ung thư Tuyến tiền liệt | Thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi, đa trung tâm, giai đoạn 3, so sánh Orteronel (TAK-700) cộng với Prednisone với giả dược cộng với Prednisone ở bệnh nhân ung thư tuyến tiền liệt kháng cắt tinh hoàn di căn tiến triển trong hoặc sau liệu pháp dựa trên Docetaxel. | Millenium/ PPD | Bác sĩ Tay Miah Hiang | 3 | Đóng | TAK-700/ Giả dược | |
P5 | Ung thư Tuyến tiền liệt | Nghiên cứu nhãn mở, về Abiraterone Acetate ở đối tượng ung thư tuyến tiền liệt kháng cắt tinh hoàn di căn tiến triển sau khi hóa trị Taxane. | J&J | Bác sĩ Tay Miah Hiang | EAP | Đóng | Abiraterone Acetate | |
P6 | Ung thư Tuyến tiền liệt | Thử nghiệm lâm sàng nhãn mở, đơn nhóm, đa trung tâm, cung cấp khả năng tiếp cận sớm với Cabazitaxel ở bệnh nhân ung thư tuyến tiền liệt kháng hormone di căn được điều trị trước đó với phác đồ có Docetaxel và an toàn của Cabazitaxel ở bệnh nhân đó. | SANOFI-AVENTIS | Bác sĩ Tay Miah Hiang | EAP | Đóng | CABAZITAXEL | |
P7 | Ung thư Tuyến tiền liệt | Nghiên cứu đa trung tâm, nhãn mở, can thiệp, theo thời gian, đơn nhóm, quốc tế, về Radium-223 dichloride trong điều trị bệnh nhân ung thư tuyến tiền liệt kháng cắt tinh hoàn (CRPC) với di căn xương. | BAYER | Bác sĩ Tay Miah Hiang | 3 | Đóng | Radium-223 dichloride | |
P8 | Ung thư Tuyến tiền liệt | Thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi, đối chứng, giai đoạn III, về radium-223 dichloride kết hợp với abiraterone acetate và prednisone/prednisolone trong điều trị đối tượng ung thư tuyến tiền liệt kháng cắt tinh hoàn (CRPC) di căn xương chưa có hóa trị không có triệu chứng hoặc triệu chứng nhẹ. | BAYER/ Covance | Bác sĩ Tay Miah Hiang | 3 | Đóng | Radium-223 dichloride / Abiraterone | |
P9 | Ung thư Tuyến tiền liệt | Nghiên cứu ngẫu nhiên, nhãn mở, đa trung tâm, giai đoạn Ib/II, về BI 836845 kết hợp với Enzalutamide, so với Enzalutamide đơn thuần, trong ung thư tuyến tiền liệt kháng cắt tinh hoàn di căn (CRPC) sau khi tiến triển bệnh được hóa trị Docetaxel và Abiraterone. | BI | Bác sĩ Tay Miah Hiang | 2 | Đóng | BI 836845+ Enzalutamide so với Enzalutamide | |
P10 | Ung thư Tuyến tiền liệt | Nghiên cứu quan sát, theo chiều dọc, đa quốc gia, mô tả các mô hình chăm sóc và kết quả của nam giới có nguy cơ cao với kết quả lâm sàng kém sau khi sinh hóa điều trị ung thư tuyến tiền liệt, nam giới bị ung thư tuyến tiền liệt kháng cắt tinh hoàn và nam giới bị ung thư tuyến tiền liệt di căn khi chẩn đoán ban đầu. | Astella | Bác sĩ Tay Miah Hiang | 4 | Đóng | NA | |
P11 | Ung thư Tuyến tiền liệt | Nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi, giai đoạn 3, về Nivolumab hoặc giả dược kết hợp với Docetaxel, ở nam giới bị ung thư tuyến tiền liệt kháng thiến di căn (CheckMate 7DX: con đường điểm kiểm soát và thử nghiệm lâm sàng đánh giá nivoluMAB 7DX). | BMS/ Syneos Health | Dr Tay Miah Hiang | 3 | Đóng | Nivolumab + Docetaxel so với Giả dược + Docetaxel | |
P12 | Ung thư Tuyến tiền liệt | Nghiên cứu ngẫu nhiên, nhãn mở, giai đoạn 3, nghiên cứu có kiểm soát về Cabozantinib (XL184) kết hợp với Atezolizumab so với liệu pháp hormone (nội tiết) mới thứ hai (NHT) ở đối tượng có nguy cơ cao ung thư tuyến tiền liệt kháng cắt tinh hoàn di căn. | Exelixis/ PRA | Bác sĩ Tay Miah Hiang | 3 | Đóng | Cabozantinib (XL184) + Atezolizumab so với Liệu pháp hormone mới thứ hai (NHT) | |
R1 | Ung thư biểu mô tế bào thận (RCC) – Ung thư Thận | Nghiên cứu ngẫu nhiên, nhãn mở, đa trung tâm, giai đoạn II, so sánh bevacizumab cộng với RAD001 so với interferon alfa- 2a cộng với bevacizumab điều trị bước đầu cho bệnh nhân ung thư biểu mô thận tế bào sáng di căn. | NOVARTIS/ PAREXEL | Bác sĩ Tay Miah Hiang | 2 | Đóng | Everolimus/ interferon +Bevacizumab | |
R2 | Ung thư biểu mô tế bào thận (RCC) – Ung thư Thận | Nghiên cứu ngẫu nhiên, nhãn mở, giai đoạn III về Atezolizumab (kháng thể kháng PD- L1) kết hợp với Bevacizumab so với Sunitinib ở bệnh nhân ung thư biểu mô tế bào thận tiến triển không điều trị. | ROCHE | Bác sĩ Tay Miah Hiang | 3 | Đóng | Atezolizumab (Kháng thể chống PD- L1) + Bevacizumab so với Sunitinib | |
R3 | Ung thư biểu mô tế bào thận (RCC) – Ung thư Thận | Nghiên cứu ngẫu nhiên, nhãn mở, giai đoạn lll, so sánh NKTR-214 kết hợp với Nivolumab với sự lựa chọn Sunitinib hoặc Cabozantinib của nhà nghiên cứu cho bệnh nhân ung thư biểu mô tế bào thận tiến triển không điều trị trước đó. | Nektar/ PPD | Tiến sĩ Thomas Soh I Peng Bác sĩ Tay Miah Hiang | 3 | Đóng | NKTR-214 + Nivolumab so với Sunitinib hoặc Cabozantinib | |
U1 | Ung thư biểu mô tiết niệu | Nghiên cứu ngẫu nhiên, đa trung tâm, giai đoạn III, đối chứng về Atezolizumab (kháng thể kháng PD-L1) dưới dạng đơn trị liệu và kết hợp với hóa trị dựa trên bạch kim ở bệnh nhân ung thư biểu mô tiết niệu di căn hoặc tiến triển tại chỗ không điều trị. | ROCHE | Dr Tay Miah Hiang | 3 | Đóng | NKTR-214 + Nivolumab so với Sunitinib hoặc Cabozantinib | |
H1 | Ung thư biểu mô tế bào gan (HCC) – Ung thư Gan | Nghiên cứu toàn cầu về quyết định điều trị ung thư biểu mô tế bào gan (HCC) và điều trị với Sorafenib. | BAYER | Dr Tay Miah Hiang | 4 | Đóng | Sorafenib | |
H2 | Ung thư biểu mô tế bào gan (HCC) – Ung thư Gan | Thử nghiệm giai đoạn II của BAY 86-9766 cộng với sorafenib như một phương pháp điều trị toàn thân đầu tiên cho ung thư biểu mô tế bào gan (HCC). | BAYER | Bác sĩ Tay Miah Hiang | 2 | Đóng | Sorafenib + Bay 86-9766 | |
H3 | Ung thư biểu mô tế bào gan (HCC) – Ung thư Gan | Nghiên cứu ngẫu nhiên, đa trung tâm, giai đoạn 3 về Nivolumab kết hợp với Ipilimumab so với Sorafenib hoặc Lenvatinib điều trị bước đầu cho người ung thư biểu mô tế bào gan tiến triển. | BMS/ Syneos Health | Bs Thomas Soh I Peng | 3 | Đóng tuyển dụng | Nivolumab + Ipilimumab so với Sorafenib hoặc Lenvatinib | |
H4 | Ung thư biểu mô tế bào gan (HCC) – Ung thư Gan | Nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi, đa trung tâm, giai đoạn III, đối chứng, về đơn trị liệu Durvalumab hoặc kết hợp với Bevacizumab như điều trị bổ trợ ở bệnh nhân ung thư biểu mô tế bào gan có nguy cơ tái phát cao sau khi cắt bỏ gan (EMERALD-2). | AstraZenaca | Bs Thomas Soh I Peng | 3 | Đóng tuyển dụng | Đơn trị liệu Durvalumab hoặc Durvalumab + Bevacizumab | |
G1 | U mô đệm đường tiêu hóa (GIST) | An toàn và hiệu quả của Regorafenib trong thực hành lâm sàng thông thường | BAYER | Bác sĩ Tay Miah Hiang | 4 | Đóng | Ragorefenib | |
G2 | Ung thư Dạ dày | Nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi, đa trung tâm, đối chứng, giai đoạn 3 về Paclitaxel hàng tuần có hoặc không có Ramucirumab (IMC-1121B) ở bệnh nhân ung thư biểu mô tuyến dạ dày di căn, kháng trị hoặc tiến triển sau khi điều trị bước đầu với Platinum và Fluoropyrimidine. | IMCLONE/ PAREXEL | Bs Peter Ang Cher Siang | 3 | Đóng | Ramucirumab/ Giả dược + Paclitaxel | |
G3 | Ung thư Dạ dày | Nghiên cứu ngẫu nhiên, đối chứng, giai đoạn II, về GDC-0068, một chất ức chế AKT, kết hợp với Fluoropyrimidine cộng với Oxaliplatin ở bệnh nhân ung thư biểu mô tuyến dạ dày thực quản hoặc dạ dày tiến triển tại chỗ hoặc di căn. | GENENTECH /PPD | Bác sĩ Wong Nan Soon | 2 | Đóng | GDC_0068+ Fluoropyrimidine + Oxaliplatin | |
G4 | CA Ung thư Dạ dày thể tuyến và Ung thư Dạ dày Thực quản thể tuyến (GEJ) | Thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên, mù đôi, giai đoạn III, về Pembrolizumab (MK-3475) cộng với Hóa trị (XP hoặc FP) so với Giả dược cộng với Hóa trị (XP hoặc FP) như điều trị tân bổ trợ/bổ trợ cho đối tượng ung thư biểu mô tuyến dạ dày và dạ dày thực quản (GEJ) (KEYNOTE-585). | MSD | Tiến sĩ Thomas Soh I Peng | 3 | Đóng | Pembrolizumab (MK-3475) + XP/FP so với Giả dược + XP/FP | |
B1 | Ung thư Vú | Thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi, giai đoạn II, có đối chứng, radium-223 dichloride so với giả dược cho đối tượng ung thư vú thụ thể hormone dương tính, HER2 âm tính di căn, di căn xương được điều trị hormone. | BAYER | Bác sĩ Wong Nan Soon | 3 | Đóng | Xofigo so với Giả dược | |
B2 | Ung thư Vú | Thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi, giai đoạn II, đối chứng, về radium-223 dichloride kết hợp với exemestane và everolimus so với giả dược kết hợp với exemestane và everolimus cho đối tượng ung thư vú thụ thể hormone dương tính, HER2 âm tính, di căn, có di căn xương. | BAYER | Bác sĩ Wong Nan Soon | 3 | Đóng | Xofigo/ Giả dược + exemestane + everolimus | |
B3 | Ung thư Vú | Nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi, song song, giai đoạn III, chứng minh hiệu quả tương đương và độ an toàn của CT-P6 và Herceptin, khi hai thuốc đó đều kết hợp với Paclitaxel ở bệnh nhân ung thư vú di căn. | CELLTRION/ PAREXEL | Bs Peter Ang Cher Siang | 3 | Đóng | Herceptin / CT-P6 + Paclitaxel | |
B4 | Ung thư Vú | Nghiên cứu về Neratinib cộng với Capecitabine so với Lapatinib cộng với Capecitabine ở bệnh nhân ung thư vú di căn HER2 dương tính trước đó từng được hai hoặc nhiều phác đồ hướng vào HER2 trong trường hợp di căn (NALA). | PUMA/ NOVETECH | Bs Peter Ang Cher Siang | 3 | Đóng | Neratinib + Capecitabine so với Lapatinib + Capecitabine | |
B5 | Ung thư Vú | Nghiên cứu ngẫu nhiên, giai đoạn II, đa trung tâm, đối chứng của Ipatasertib (GDC-0068), một chất ức chế AKT, kết hợp với Paclitaxel như là phương pháp điều trị bước đầu cho bệnh nhân ung thư vú bộ ba âm tính di căn. | GENENTEC | Bs Peter Ang Cher Siang | 2 | Đóng | GDC_0068+ Paclitaxel | |
B6 | Ung thư Vú | Nghiên cứu ngẫu nhiên, giai đoạn ll, kết hợp của Ribociclib cộng với Goserelin Acetate với liệu pháp hormone so với chọn hóa trị của bác sĩ ở bệnh nhân tiền mãn kinh ung thư vú có thụ thể hormone dương tính/HER2 âm tính, tiến triển tại chỗ không phẫu thuật hoặc di căn – Nghiên cứu lựa chọn đúng. | Novartis | Bs Peter Ang Cher Siang | 2 | Đóng | Ribociclib + Goserelin Acetate +Letrozole/Anastrzole so với Doce+Cape hoặc Pac+Gem hoặc Cape+Vino |
