新加坡的癌症免疫疗法临床试验

临床试验在循证医学中发挥着举足轻重的作用。 我们相信,今天的研究会带来明天的治疗,我们的医生积极参与临床研究和试验,为癌症患者带来新的治疗方法和希望。 临床试验是国际公认的为患者提供癌症免疫疗法药物的过程。 整个过程井然有序,关于抗癌药物能做什么或不能做什么的研究结果将造福未来的患者。 这些药物的副作用会被系统地记录下来,作为医生和患者更好地了解情况的依据。

与此同时,肿瘤药物的临床试验为患者带来了希望,使他们能够获得可能需要一段时间才能开发出来的药物。 有些病人可能会觉得他们正在接受药物 “测试”。 不过,患者也需要明白,我们对癌症药物的了解大多来自于之前的临床试验。 此外,临床试验的进行方式力求对患者和研究人员公平。

这种系统化的临床试验方法在新加坡非常普遍,最终提高了癌症治疗的质量,并为有前途的新疗法铺平了道路。

临床试验对循证医学的贡献

临床试验是循证医学的基石,尤其是在癌症治疗方面。 它们为测试新疗法或干预措施、评估其有效性和了解其副作用提供了一种结构化的方法。

通过确保为患者提供安全有效的治疗,临床试验降低了伤害风险,提高了取得积极成果的概率。 他们为制定新的医疗标准做出了贡献,对不断提高新加坡医疗保健行业(尤其是肿瘤科)的水平起到了核心作用。 因此,这里的病人可以放心接受以最新、最严谨的科学证据为依据的最佳治疗。 因此,新加坡已成为先进临床试验的新兴中心,不断促进全球对癌症及其治疗的了解。

第 2 期和第 3 期临床试验简介

癌症治疗是通过严格的临床研究确立和发展起来的。 在 OncoCare,我们专注于 2 期和 3 期临床试验,以造福患者。 三期临床试验是为了比较一种新的免疫疗法是否与目前治疗某种癌症的标准疗法一样好或更好。 符合条件的患者将被电脑分配到其中一个研究组。 第二阶段临床试验是为了研究新药是否对某些癌症有特定的治疗效果。 这种二期临床试验药物在之前的临床试验中已被证实具有很强的临床应用价值,尤其是在市售治疗方法已不再适用或已控制癌症进展的情况下,它可以作为患者的替代治疗方案。 通过临床试验,OncoCare 癌症中心的患者可以在严密监测下获得市场上无法买到的新型尖端免疫疗法。

对患者的潜在益处

癌症免疫疗法的临床试验有望彻底改变癌症治疗。 通过研究帮助人体免疫系统对抗癌症的新方法,这些试验可以为提高生活质量和生存率的新疗法铺平道路。 通过参与,患者可以在新疗法普及之前获得治疗,并为造福子孙后代的研究做出贡献。

临床试验组织者

临床试验通常由医学专家工作组设计。 它必须经过卫生当局和伦理委员会(EC)/机构审查委员会(IRB)的多轮审批,并符合 ICH 指南(ICH 是人用药品注册技术要求国际协调会议的缩写),然后才能招募患者。 机构审查委员会(IRB)或伦理委员会(EC)是一个由医生、护士、研究人员、患者和律师组成的委员会,目的是确保在此类环境中进行的医疗和人类研究符合国家和国际法律规定的伦理道德。

新加坡对临床试验的监管

在新加坡,临床试验的管理和执行受到两项重要法律的严格监管,即 1975 年颁布的《药品法》和 2000 年颁布的《补充药品(临床试验)条例》。

所有有患者参与的试验都必须获得机构伦理审查委员会和卫生科学局(HSA)的批准,前者负责确保试验符合伦理道德,后者则负责确保试验符合安全法规和稳健的方法。 这些措施相互配合,以确保临床试验期间患者的安全和权利。

临床试验框架旨在通过有条不紊地系统开展试验、收集信息和关注患者安全,以最佳方式造福当前和未来的患者,并尽可能多地挽救生命。

新加坡现有的癌症临床试验

我们鼓励您查看我们所附的新加坡临床试验列表,以找到您可能符合条件的免疫疗法研究。 通过 enquiries@oncocare.sg 预约与我们的医生讨论,或通过 clinicaltrials@oncocare.sg 联系我们。

有关新加坡临床试验的常见问题

开展癌症治疗临床试验的伦理考虑因素包括尊重患者的自主权、公正性、受益性和非恶意性。 这些原则通过知情同意等程序得到维护,确保参与者充分了解试验、其潜在的益处、风险以及随时退出的权利。 研究人员还确保试验能为不同的患者带来潜在的益处,并在最大限度地增加益处的同时,最大限度地减少伤害。

癌症免疫疗法临床试验与任何治疗方法一样,都可能存在潜在风险或副作用。 这些症状既包括疲劳或恶心等轻微症状,也包括免疫相关不良事件等更严重的症状。 具体的副作用取决于所使用的免疫疗法的具体类型,在参与者同意参加试验之前,我们会向他们详细解释这些副作用。

在临床试验期间,癌症免疫疗法药物的副作用会被仔细记录和监测。 对患者进行定期检查,并询问他们出现的任何症状。 此外,还经常进行实验室检测,以发现任何可能显示副作用的身体变化。 这种严格的监测有助于确保患者的安全,也有助于了解治疗的效果。

患者完成癌症免疫疗法临床试验后,可能会有长期影响或注意事项需要监测,这取决于所测试的具体治疗方法。 这可能包括持续监测治疗的后期效果或评估治疗的长期疗效。 研究小组将根据需要为参与者提供详细的后续计划。

确保参与者的安全在临床试验中至关重要。 试验前,研究方案要经过机构审查委员会(IRB)的全面审查。 IRB 由医学和非医学成员组成,其任务是确保试验不会给参与者带来任何不必要的风险。

参与者必须签署一份 “知情同意书”,其中概述了试验的性质、潜在风险和相关程序。 本文件可使参与者充分了解其参与的意义。 还需要注意的是,这种同意是自愿做出的,参与者可以在试验期间的任何时候自由退出,而不会受到任何处罚。

根据严格的国家和国际标准,临床试验确保参与者的隐私和权利。 参与者的个人信息和医疗信息严格保密,试验记录中的可识别信息通常用代码代替,以保护隐私。

此外,试验结果通常以无法识别参与者个人的方式呈现。 认真遵守隐私协议不仅是对参与者权利的尊重,也能增进对临床试验过程的信任。

活跃的临床试验 - 正在招募中

S/N
说明
研究题目
赞助商
首席研究员
阶段
现状
研究药物
LY2
淋巴瘤
“纳那替尼与缬更昔洛韦联合治疗 Epstein-Barr 病毒阳性(EBV+)复发性/难治性淋巴瘤患者的开放标签 2 期试验(NAVAL-1)”
Viracta Therapeutics, Inc./ Icon
Kevin Tay Kuang Wei
1/2
招聘
纳那替诺司他(Nanatinostat)和缬更昔洛韦(Valganciclovir
L12
非小细胞肺癌 (NSCLC)
MRTX849 对比多西他赛治疗曾接受过 KRAS G12C 突变治疗的非小细胞肺癌患者的 3 期随机研究(Mirati 12)
Mirati/ PRA
陈志成博士
2
招聘
MRTX849 Vs 多西他赛
B9
乳腺癌
“HR阳性、HER2阴性、曾接受CDK4/6抑制剂联合非甾体芳香化酶抑制剂治疗的晚期乳腺癌患者中,Gedatolisib联合Palbociclib和氟维司群与常规疗法的3期、开放标签、随机、两部分研究比较(VIKTORIA-1)”
Celcuity, Inc
黄南顺博士
3
招聘
Gedatolisib+ Palbociclib+ Fulvestrant Vs Gedatolisib+Fulvestrant Vs Fulvestrant Vs Alpelisib+Fulvestrant
C1
大肠癌
MRTX849 联合西妥昔单抗与化疗联合用于标准一线疗法或之后病情进展的 KRAS G12C 突变晚期结直肠癌患者的随机 3 期研究(Mirati 10)
Mirati/ PRA
Thomas Soh I Peng
3
招聘
MRTX849 + 西妥昔单抗 Vs 化疗
G5
胃癌
“一项关于扎尼他单抗联合化疗与或不联合替赛珠单抗治疗 HER2 阳性不可切除的局部晚期或转移性胃食管腺癌 (GEA) 受试者的随机、多中心、3 期研究
BeiGene, Ltd.
Thomas Soh I Peng
3
招聘
曲妥珠单抗 + CAPOX 或 FP Vs 扎尼他单抗 + CAPOX 或 FP Vs 扎尼他单抗 + Tislelizumab + CAPOX 或 FP
L8
非小细胞肺癌 (NSCLC)
APL-101 对患有 c-Met EXON 14 跳越突变和 c-Met 失调的非小细胞肺癌晚期实体瘤受试者的安全性、药代动力学和初步疗效的 1 / 2 期多中心研究
Apollomics/ Medpace
Leong Swan Swan
2
招聘
APL-101

Oncocare 所有临床试验的总体研究状态

S/N
说明
研究题目
赞助商
首席研究员
阶段
现状
研究药物
E1
子宫内膜癌
“新诊断的晚期或复发性子宫内膜癌患者一线卡铂和紫杉醇联合 Durvalumab,随后 Durvalumab 联合或不联合 Olaparib 维持治疗的随机、多中心、双盲、安慰剂对照 III 期研究(DUO-E)”
AstraZenaca/ Labcorp
林少雷博士
3
招聘结束
卡铂+紫杉醇+Durvalumab/安慰剂,然后是Durvalumab/安慰剂+Olaparib/安慰剂
L11
非小细胞肺癌 (NSCLC)
DS-1062a 对比多西他赛治疗既往接受过治疗且无可检测基因组改变的晚期或转移性非小细胞肺癌的 3 期随机研究(Tropion-Lung01)
第一三共公司/ SyneosHealth
陈志成博士
3
招聘结束
DS-1062a Vs 多西他赛
L10
非小细胞肺癌 (NSCLC)
Patritumab Deruxtecan (U3-1402) 用于既往治疗过的转移性或局部晚期表皮生长因子受体突变非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的 2 期随机开放标签研究
第一三共公司/ SyneosHealth
Leong Swan Swan
2
招聘结束
帕妥珠单抗 Deruxtecan (U3-1402)
B8
乳腺癌
“一项关于曲妥珠单抗德鲁司坦(T-DXd)与研究者选择的化疗对 HER2 低、激素受体阳性、内分泌治疗后病情进展的转移性乳腺癌患者的 3 期、随机、多中心、开放标签研究。(命运乳腺 06)”
AstraZenaca
Peter Ang Cher Siang
3
招聘结束
曲妥珠单抗德鲁司坦(T-DXd)与研究者选择的化疗方法对比
B7
乳腺癌
“评估卡匹伐他汀+紫杉醇与安慰剂+紫杉醇作为组织学确诊的局部晚期(无法手术)或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)患者一线治疗方案的有效性和安全性的 III 期双盲随机研究(CAPItello-290)”
AstraZenaca
Tan Sing Huang
3
关闭
卡匹伐替+紫杉醇与安慰剂+紫杉醇的比较
LY2
淋巴瘤
“纳那替尼与缬更昔洛韦联合治疗 Epstein-Barr 病毒阳性(EBV+)复发性/难治性淋巴瘤患者的开放标签 2 期试验(NAVAL-1)”
Viracta Therapeutics, Inc./ Icon
Kevin Tay Kuang Wei
1/2
招聘
纳那替诺司他(Nanatinostat)和缬更昔洛韦(Valganciclovir
L12
非小细胞肺癌 (NSCLC)
MRTX849 对比多西他赛治疗曾接受过 KRAS G12C 突变治疗的非小细胞肺癌患者的 3 期随机研究(Mirati 12)
Mirati/ PRA
陈志成博士
2
招聘
MRTX849 Vs 多西他赛
B9
乳腺癌
“HR阳性、HER2阴性、曾接受CDK4/6抑制剂联合非甾体芳香化酶抑制剂治疗的晚期乳腺癌患者中,Gedatolisib联合Palbociclib和氟维司群与常规疗法的3期、开放标签、随机、两部分研究比较(VIKTORIA-1)”
Celcuity, Inc.
黄南顺博士
3
招聘
Gedatolisib+ Palbociclib+ Fulvestrant Vs Gedatolisib+Fulvestrant Vs Fulvestrant Vs Alpelisib+Fulvestrant
C1
大肠癌
MRTX849 联合西妥昔单抗与化疗联合用于标准一线疗法或之后病情进展的 KRAS G12C 突变晚期结直肠癌患者的随机 3 期研究(Mirati 10)
Mirati/ PRA
Thomas Soh I Peng
3
招聘
MRTX849 + 西妥昔单抗 Vs 化疗
G5
胃癌
“一项关于扎尼他单抗联合化疗与或不联合替赛珠单抗治疗 HER2 阳性不可切除的局部晚期或转移性胃食管腺癌 (GEA) 受试者的随机、多中心、3 期研究
BeiGene, Ltd.
Thomas Soh I Peng
3
招聘
曲妥珠单抗 + CAPOX 或 FP Vs 扎尼他单抗 + CAPOX 或 FP Vs 扎尼他单抗 + Tislelizumab + CAPOX 或 FP
P1
前列腺癌
一项关于Alpharadin™治疗有症状且伴有骨骼转移的激素难治性前列腺癌患者的双盲、随机、多剂量、III期多中心研究
algeta/ pharmanet
郑美香
3
关闭
阿尔法拉丁
P2
前列腺癌
一项多中心、随机、双盲研究,比较了在接受多西他赛/强的松治疗的转移性雄激素依赖性前列腺癌患者中,每 3 周服用一次阿弗利百普与安慰剂的疗效和安全性。
萨诺菲-阿文蒂斯
郑美香
3
关闭
Aflibercept/placebo + taxotere
P3
前列腺癌
在化疗无效的转移性钙化耐药前列腺癌患者中比较 Orteronel(TAK-700)加泼尼松与安慰剂加泼尼松的 3 期随机、双盲、多中心试验
千禧年/PPD
郑美香
3
关闭
TAK-700/ 安慰剂
P4
前列腺癌
一项 3 期随机、双盲、多中心试验,比较 Orteronel(TAK-700)加泼尼松与安慰剂加泼尼松对多西他赛治疗期间或治疗后病情进展的转移性睾丸癌患者的治疗效果
千禧年/PPD
郑美香
3
关闭
TAK-700/ 安慰剂
P5
前列腺癌
醋酸阿比特龙治疗经紫杉类药物化疗后病情恶化的转移性阉割耐药前列腺癌受试者的开放标签研究
J&J
郑美香
EAP
关闭
醋酸阿比特龙
P6
前列腺癌
多中心、单臂、开放标签临床试验,旨在为曾接受过含多西他赛方案治疗的转移性激素难治性前列腺癌患者提供早期使用卡巴他赛的机会,并评估卡巴他赛在这些患者中的安全性
萨诺菲-阿文蒂斯
郑美香
EAP
关闭
CABAZITAXEL
P7
前列腺癌
二氯化镭治疗伴骨转移的阉割耐药前列腺癌(CRPC)患者的单臂、国际、前瞻性、介入、开放标签多中心研究
拜尔
郑美香
3
关闭
二氯化镭-223
P8
前列腺癌
二氯化镭联合醋酸阿比特龙和泼尼松/泼尼松龙治疗无症状或轻度症状的化疗无效骨转移型耐受性前列腺癌(CRPC)的 III 期随机、双盲、安慰剂对照试验
BAYER/ Covance
郑美香
3
关闭
二氯化镭-223/阿比特龙
P9
前列腺癌
BI 836845 联合恩杂鲁胺与单独使用恩杂鲁胺治疗多西他赛化疗和阿比特龙后病情进展的转移性钙化抗性前列腺癌 (CRPC) 的 Ib/II 期、多中心、开放标签、随机研究
BI
郑美香
2
关闭
BI 836845+ 恩杂鲁胺 Vs 恩杂鲁胺
P10
前列腺癌
一项前瞻性、纵向、多国观察研究,旨在描述在接受确诊前列腺癌治疗后经历生化治疗失败的临床结果不佳的高风险男性、睾丸癌和转移性前列腺癌初诊患者的治疗模式和结果
阿斯特拉
郑美香
4
关闭
NA
P11
前列腺癌
尼妥珠单抗或安慰剂联合多西他赛治疗转移性抗性前列腺癌男性患者的 3 期随机双盲研究(CheckMate 7DX:CHECKpoint 途径和 nivoluMAB 临床试验评估 7DX)
BMS/ Syneos Health
郑美香
3
关闭
Nivolumab + 多西他赛 Vs 安慰剂 + 多西他赛
P12
前列腺癌
卡博替尼(XL184)联合阿特珠单抗与第二种新型激素疗法(NHT)治疗高风险、转移性睾丸癌受试者的 3 期随机、开放标签对照研究
Exelixis/ PRA
郑美香
3
关闭
Cabozantinib (XL184) + Atezolizumab 与第二种新型荷尔蒙疗法 (NHT) 的比较
R1
肾细胞癌 (RCC) – 肾癌
一项随机、开放标签、多中心 II 期研究,比较贝伐珠单抗联合 RAD001 与干扰素 alfa- 2a 联合贝伐珠单抗对转移性肾透明细胞癌患者的一线治疗效果
诺华/帕雷赛尔
郑美香
2
关闭
依维莫司/干扰素+贝伐单抗
R2
肾细胞癌 (RCC) – 肾癌
一项针对未经治疗的晚期肾细胞癌患者的阿特珠单抗(抗 PD- L1 抗体)联合贝伐珠单抗与舒尼替尼的 III 期开放标签随机研究
罗切
郑美香
3
关闭
Atezolizumab(抗 PD- L1 抗体)+ 贝伐单抗 vs 舒尼替尼
R3
肾细胞癌 (RCC) – 肾癌
一项ll期随机开放标签研究,比较NKTR-214联合Nivolumab与研究者选择的舒尼替尼或卡博替尼治疗既往未经治疗的晚期肾细胞癌患者的效果
Nektar/ PPD
Thomas Soh I Peng/ Tay Miah Hiang
3
关闭
NKTR-214 + Nivolumab Vs Sunitinib 或 Cabozantinib
U1
尿道癌
一项针对未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的 Atezolizumab(抗 PD-L1 抗体)单药治疗和与铂类化疗联合治疗的 III 期多中心、随机、安慰剂对照研究
罗切
郑美香
3
关闭
NKTR-214 + Nivolumab Vs Sunitinib 或 Cabozantinib
H1
肝细胞癌(HCC) – 肝癌
关于 HCC 治疗决策和索拉非尼治疗的全球调查
拜尔
郑美香
4
关闭
索拉非尼
H2
肝细胞癌(HCC) – 肝癌
BAY 86-9766 加索拉非尼作为肝细胞癌 (HCC) 一线系统治疗方法的 II 期试验
拜尔
郑美香
2
关闭
索拉非尼 + Bay 86-9766
H3
肝细胞癌(HCC) – 肝癌
尼妥珠单抗联合伊匹单抗与索拉非尼或仑伐替尼作为晚期肝细胞癌患者一线治疗的多中心 3 期随机研究
BMS/ Syneos Health
Thomas Soh I Peng
3
招聘结束
Nivolumab + Ipilimumab Vs Sorafenib 或 Lenvatinib
H4
肝细胞癌(HCC) – 肝癌
Durvalumab单药或与贝伐单抗联合作为辅助疗法用于治愈性肝切除术或消融术后复发风险较高的肝细胞癌患者的III期随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究(EMERALD-2)
AstraZenaca
Thomas Soh I Peng
3
招聘结束
Durvalumab单药或Durvalumab+贝伐单抗
G1
胃肠道间质瘤(GIST)
常规临床实践中瑞戈非尼的安全性和有效性
拜尔
郑美香
4
关闭
瑞戈非尼
G2
胃癌
每周紫杉醇联合或不联合 Ramucirumab(IMC-1121B)药物产品治疗铂类和氟嘧啶类一线疗法难治或进展的转移性胃腺癌患者的随机、多中心、双盲、安慰剂对照 3 期研究
imclone/ parexel
Peter Ang Cher Siang
3
关闭
拉穆单抗/安慰剂+紫杉醇
G3
胃癌
AKT 抑制剂 GDC-0068 与氟嘧啶加奥沙利铂联合治疗局部晚期或转移性胃癌或胃食管交界处腺癌患者的随机、II 期安慰剂对照研究
GENENTECH /PPD
Wong Nan Soon
2
关闭
GDC_0068+ 氟嘧啶 + 奥沙利铂
G4
CA 胃和胃食管交界处(GEJ)
Pembrolizumab(MK-3475)联合化疗(XP 或 FP)与安慰剂联合化疗(XP 或 FP)作为胃和胃食管交界处(GEJ)腺癌受试者新辅助/辅助治疗的 III 期随机双盲临床试验(KEYNOTE-585)
MSD
Thomas Soh I Peng
3
关闭
Pembrolizumab (MK-3475) + XP/FP Vs Placebo + XP/FP
B1
乳腺癌
一项二氯化镭与安慰剂的II期随机、双盲、安慰剂对照试验,试验对象为接受激素治疗背景疗法的骨转移HER2阴性激素受体阳性乳腺癌患者。
拜尔
Wong Nan Soon
3
关闭
Xofigo Vs placbo
B2
乳腺癌
一项二氯化镭联合依西美坦和依维莫司与安慰剂联合依西美坦和依维莫司治疗骨转移的 HER2 阴性激素受体阳性乳腺癌受试者的 II 期随机、双盲、安慰剂对照试验
拜尔
Wong Nan Soon
3
关闭
Xofigo/安慰剂+依西美坦+依维莫司
B3
乳腺癌
一项双盲、随机、平行分组的 III 期研究,旨在证明 CT-P6 和赫赛汀与紫杉醇联用对转移性乳腺癌患者具有同等疗效和可比安全性
Celltrion/ Parexel
Peter Ang Cher Siang
3
关闭
赫赛汀/ CT-P6 + 紫杉醇
B4
乳腺癌
在既往接受过两种或两种以上HER2导向转移性治疗方案的HER2+转移性乳腺癌患者中开展的奈拉替尼联合卡培他滨与拉帕替尼联合卡培他滨的对比研究 (NALA)
PUMA/ NOVETECH
Peter Ang Cher Siang
3
关闭
奈拉替尼 + 卡培他滨 Vs 拉帕替尼 + 卡培他滨
B5
乳腺癌
AKT抑制剂Ipatasertib(GDC-0068)联合紫杉醇作为转移性三阴性乳腺癌患者一线治疗的随机、II期、多中心、安慰剂对照研究
GENENTEC
Peter Ang Cher Siang
2
关闭
GDC_0068+ 紫杉醇
B6
乳腺癌
对于激素受体阳性/HER2 阴性、无法手术的局部晚期或转移性乳腺癌绝经前或绝经期患者,Ribociclib 加醋酸戈舍瑞林联合激素疗法与医生选择化疗的对比研究–正确选择研究
诺华
Peter Ang Cher Siang
2
关闭
Ribociclib + 醋酸戈舍瑞林 +Letrozole/Anastrzole Vs Doce+Cape 或 Pac+Gem 或 Cape+Vino