临床试验旨在评估新型癌症治疗方法的安全性和有效性。
所有研究均经伦理委员会和新加坡相关卫生主管部门批准并接受其监督。
符合条件的患者可以获得尚未上市的新疗法。
临床试验是经过严格监管的医学研究,旨在评估新型癌症治疗方法的安全性和有效性。
这些临床试验遵循国际《良好临床实践》(GCP)标准进行,使患者能够在这些疗法广泛应用之前就获得有前景的治疗方案,同时为未来癌症治疗的进步做出贡献。
通过参与研究,患者可在严格的医疗监督下接受试验性治疗,从而帮助医生改善未来的治疗效果。
在一小群受试者中测试新药或新疗法,以确定其安全性、剂量范围及潜在副作用。
评估新疗法对特定癌症的疗效。对患者进行密切监测,以观察治疗反应和副作用。
将新疗法与标准疗法进行比较,以确认疗效、监测副作用,并从更大规模的患者群体中收集数据。
这些研究在获得监管部门批准并上市后开展,旨在继续评估该药物在普通人群中的安全性和有效性。
您的安全是我们的首要任务。
新加坡OncoCare开展的所有临床试验均遵循严格的国际指南,并在监管机构的监督下进行。每项研究都严格遵循既定方案,以确保患者安全、透明度及科学诚信。
每一次审判都是:
临床试验的设计旨在确保其在每个阶段都安全、符合伦理且受到严格控制。
临床试验在推进癌症治疗和改善患者预后方面发挥着至关重要的作用。在新加坡OncoCare,我们的医生积极参与临床研究,致力于为患者提供新颖且前景广阔的治疗方案。
这些研究遵循国际公认的流程,以结构化、系统化的方式评估包括癌症免疫疗法在内的新疗法。临床试验的结果有助于医生更好地了解治疗效果和副作用,最终使未来的患者受益。
通过这种方式,临床试验不仅为患者提供了新的治疗选择,也有助于新加坡乃至全球癌症诊疗水平的持续提升。
新加坡的临床试验受到严格监管,以确保患者安全及符合伦理规范。
所有研究在患者参与之前,都必须经过伦理委员会和国家卫生主管部门的严格审查和批准。这确保了每项临床试验都符合安全、质量和透明度的高标准。
新加坡健全的监管框架以及对科研的重视,使其成为肿瘤学领域先进临床试验的领先中心。
如果您正在考虑将临床试验纳入您的治疗计划,我们的团队将为您提供指导。请访问enquiries@oncocare.sg 预约就诊,与我们的医生进行咨询;您也可以通过clinicaltrials@oncocare.sg联系我们。
| 序列号 | 适应症 | 研究标题 | 赞助商 | 首席研究员 | 相 | 状态 | 研究药物 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| L14 | 大都会队肺癌 | 一项III期开放标签、随机、积极对照、多中心临床试验,旨在评估口服BAY 2927088作为一线治疗方案,与标准治疗方案相比,在携带HER2激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的疗效和安全性(BAY22615) | 拜耳 | 陈志成医生 | 3 | 招聘 | BAY 2927088 与 SOC 化疗 |
| B11 | 乳腺癌 | Elacestrant 与标准内分泌治疗在淋巴结阳性、雌激素受体阳性、HER2 阴性、复发风险高的早期乳腺癌男女患者中的比较——一项全球性、多中心、随机、开放标签的 III 期研究(ELEGANT) | Stemline Therapeutics, Inc./Parexel | 陈星黄博士 | 3 | 招聘 | 埃拉塞特兰与标准内分泌治疗的比较 |
| P13 | 前列腺癌 | 一项II/III期、开放标签、国际多中心、随机对照研究,旨在比较AAA817与最佳标准治疗方案在接受[177Lu]Lu-PSMA靶向治疗期间或之后病情进展的PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌成人受试者中的疗效。 | 诺华 | 泰·米亚·香医生 | 2/3 | 招聘 | AAA817 ([225Ac]Ac-PSMA-617) 与最佳标准治疗方案的比较 |
| 序列号 | 适应症 | 研究标题 | 赞助商 | 首席研究员 | 相 | 状态 | 研究药物 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| C3 | 结直肠癌 | 一项针对转移性结直肠癌患者,比较XLO92联合阿特珠单抗与雷戈拉非尼的随机、开放标签III期研究(XLO92-303) | Exelixis/PRA | 安吉拉·彭仙玲博士 | 3 | 招聘已结束 | XLO92 + 阿特珠单抗 与 雷戈拉非尼 |
| B10 | 乳腺癌 | 一项III期、随机、开放标签、多中心研究,旨在评估雌激素受体阳性、HER2阴性、局部晚期或转移性乳腺癌患者中,吉瑞德斯特兰联合依维莫司与依西美坦联合依维莫司的疗效和安全性(MI43171) | 基因泰克/PPD | 彼得·安·哲祥博士 | 3 | 招聘已结束 | 吉瑞德斯特兰特 + 依维莫司 与 依西美坦 + 依维莫司的比较 |
| B9 | 乳腺癌 | 一项III期、开放标签、随机、两部分研究,旨在比较Gedatolisib联合Palbociclib和Fulvestrant与标准治疗方案在既往接受过CDK4/6抑制剂联合非甾体芳香酶抑制剂治疗的HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者中的疗效(VIKTORIA-1) | Celcuity, Inc./ PSI | 黄南顺医生 | 3 | 招聘已结束 | Gedatolisib+Palbociclib+Fulvestrant 与 Gedatolisib+Fulvestrant 与 Fulvestrant 与 Alpelisib+Fulvestrant |
| LY2 | 淋巴瘤 | 一项针对埃普斯坦-巴尔病毒阳性(EBV+)复发/难治性淋巴瘤患者,纳纳替诺司他联合伐甘昔洛韦治疗的开放标签Ⅱ期临床试验(NAVAL-1) | Viracta Therapeutics, Inc./ Icon | 凯文·泰·光伟 博士 | 1/2 | 已关闭 | 纳那替诺司他与伐昔洛韦 |
| L12 | 非小细胞肺癌(NSCLC) | 一项针对既往接受过治疗且携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者,比较MRTX849与多西他赛疗效的随机III期研究(Mirati 12) | Mirati/ PRA | 陈志成医生 | 3 | 已关闭 | MRTX849 与多西他赛的比较 |
| C1 | 结直肠癌 | 一项关于MRTX849联合西妥昔单抗与化疗在KRAS G12C突变型晚期结直肠癌患者中的随机III期研究(这些患者在接受标准一线治疗期间或之后出现疾病进展)(Mirati 10) | Mirati/ PRA | 托马斯·苏·伊·彭博士 | 3 | 招聘已结束 | MRTX849 + 西妥昔单抗 与 化疗的比较 |
| L8 | 非小细胞肺癌(NSCLC) | 一项关于APL-101在携带c-Met外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者以及c-Met调节异常的晚期实体瘤患者中的安全性、药代动力学及初步疗效的I/II期多中心研究 | Apollomics/ Medpace | 梁雪雪博士 | 2 | 已关闭 | APL-101 |
| G5 | 胃癌 | 一项关于扎尼达塔单抗联合化疗(可选配蒂斯利珠单抗)治疗HER2阳性、不可切除的局部晚期或转移性胃食管腺癌(GEA)患者的随机、多中心、III期研究 | 百济神州有限公司 | 托马斯·苏·伊·彭博士 | 3 | 已关闭 | 曲妥珠单抗 + CAPOX 或 FP 与 扎尼达塔单抗 + CAPOX 或 FP 与 扎尼达塔单抗 + CAPOX 或 FP 与 曲妥珠单抗 + CAPOX 或 FP |
| C2 | 结直肠癌 | 一项针对转移性结直肠癌患者,比较XLO92联合阿特珠单抗与雷戈拉非尼的随机、开放标签III期研究 | Exelixis/PRA | 安吉拉·彭仙玲博士 | 3 | 招聘已结束 | XLO92 + 阿特珠单抗 与 雷戈拉非尼 |
| E1 | 子宫内膜癌 | 一项针对新诊断的晚期或复发性子宫内膜癌患者,采用一线卡铂和紫杉醇联合度伐利尤单抗治疗,随后进行度伐利尤单抗维持治疗(可联合或不联合奥拉帕利)的随机、多中心、双盲、安慰剂对照III期研究(DUO-E) | 阿斯利康/Labcorp | 林秀蕾医生 | 3 | 招聘已结束 | 卡铂 + 紫杉醇 + 度伐利尤单抗/安慰剂,随后给予度伐利尤单抗/安慰剂 + 奥拉帕利/安慰剂 |
| B10 | 乳腺癌 | 一项III期、随机、开放标签、 多中心研究,旨在评估吉瑞德斯特兰联合依维莫司与依西美坦联合依维莫司在雌激素受体阳性、HER2阴性、局部晚期或转移性乳腺癌患者中的疗效和安全性(ML43171) | 基因泰克/PPD | 彼得·安·哲祥博士 | 3 | 招聘已结束 | 吉瑞德斯特兰特 + 依维莫司 与 依西美坦 + 依维莫司的比较 |
| L1 | 非小细胞肺癌(NSCLC) | 一项随机Ⅲ期研究,旨在比较东亚地区(从未吸烟或轻度戒烟者)局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者中,一线培美曲塞联合顺铂(随后以吉非替尼作为维持治疗)与吉非替尼单药治疗的疗效 | 礼来/帕瑞克塞尔 | 梁雪雪博士 | 3 | 已关闭 | 阿立米塔联合顺铂或单用吉非替尼 |
| L2 | 肺癌 | 一项关于克唑替尼与培美曲塞/顺铂或培美曲塞/卡铂在携带涉及间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因位点的易位或倒位事件的、未曾接受过治疗的非鳞状肺癌患者中的疗效和安全性的III期随机开放标签研究 | 辉瑞 | 梁雪雪博士 | 3 | 已关闭 | 克唑替尼或阿立替尼+卡铂 |
| L3 | 非小细胞肺癌(NSCLC) | 一项关于厄洛替尼(泰瑞沙)联合OSI-906或安慰剂治疗携带表皮生长因子受体(EGFR)基因激活突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)初治患者的随机、双盲、II期研究 | 阿斯特拉制药/PPD | 梁雪雪博士 | 2 | 已关闭 | 特罗凯 + OSI-906/安慰剂 |
| L4 | 非小细胞肺癌(NSCLC) | 一项针对既往接受过克唑替尼治疗的ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者使用AP26113的随机Ⅱ期研究 | ARIAD/ PRA简体中文(大陆) | 梁雪雪博士 | 2 | 已关闭 | AP26113 |
| L5 | 非小细胞肺癌(NSCLC) | 一项关于MEDI4736联合特雷美利单抗治疗与标准铂类化疗在晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线治疗中的比较的III期随机、开放标签、多中心、全球性研究(NEPTUNE) | AZ | 梁雪雪博士 | 3 | 已关闭 | MEDI4736 + 特雷利木单抗与铂类为基础的标准治疗方案的比较 |
| L6 | 非小细胞肺癌(NSCLC) | 一项关于布加替尼(AP26113)与克唑替尼在ALK阳性晚期肺癌患者中的III期多中心开放标签研究 | ARIAD/ PRA简体中文(大陆) | 梁雪雪博士 | 3 | 已关闭 | AP26113(布加替尼)与克唑替尼的比较 |
| L7 | 非小细胞肺癌(NSCLC)/ 尿路上皮癌 | 一项针对局部晚期或转移性黑色素瘤、头颈部鳞状细胞癌、卵巢癌、肉瘤、非小细胞肺癌、尿路上皮癌或其他实体瘤患者,使用PF-06801591开展的I期、开放标签、剂量递增和患者入组扩展研究。 | Syneoshealth/辉瑞 | 梁雪雪博士 | 1 | 已关闭 | PF-06801591 |
| L9 | 非小细胞肺癌(NSCLC) | 一项评估AB122单药治疗、AB154联合AB122治疗以及AB928治疗在一线非小细胞肺癌中的安全性和有效性的III期研究 | Arcus Biosciences, Inc./Novotech | 梁雪雪博士 | 2 | 已关闭 | AB122 单独 vs AB154 + AB122 vs AB154 + AB122 + AB928 |
| L13 | 非小细胞肺癌(NSCLC) | 一项随机、对照、开放标签、III期全球多中心临床试验,旨在评估Spasetinib联合化疗与单纯化疗相比,在既往未接受过治疗、携带EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的疗效和安全性 | Takfor/ PRA | 梁雪雪博士 | 1 | 已关闭 | 斯帕塞替尼联合化疗与单纯化疗的比较 |
| M1 | 多发性骨髓瘤 | 一项针对不符合移植条件的新诊断多发性骨髓瘤患者,比较卡非佐米、美法仑和泼尼松与硼替佐米、美法仑和泼尼松疗效的随机、开放标签III期研究 | Опух/ Quintiles | 凯文·泰·光伟 博士 | 3 | 已关闭 | 卡非佐米 + 美法仑 + 泼尼松 与 硼替佐米 + 美法仑 + 泼尼松 |
| LY1 | 淋巴瘤 | 一项针对不适合接受大剂量化疗(HDC)和自体干细胞移植(ASCT)的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R-R DLBCL)患者,比较MOR00208联合苯达莫司汀与利妥昔单抗联合苯达莫司汀疗效的II/III期随机多中心研究——B-MIND | MorphoSys AG./ Icon | 凯文·泰·光伟 博士 | 2/3 | 已关闭 | MOR00208 + 本达慕斯汀 与 利妥昔单抗 + 本达慕斯汀 |
| L11 | 非小细胞肺癌(NSCLC) | 一项关于DS-1062a与多西他赛在既往接受过治疗、 且无可干预基因组突变的晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的III期随机研究(Tropion-Lung01) | 第一三共/SyneosHealth | 陈志成医生 | 3 | 招聘已结束 | DS-1062a 与多西他赛的比较 |
| L10 | 非小细胞肺癌(NSCLC) | 帕特里图单抗德鲁克替康(U3-1402)用于既往接受过治疗的EGFR突变转移性或局部晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者 | 第一三共/SyneosHealth | 梁雪雪博士 | 2 | 已关闭 | 帕特里图单抗德鲁克替康(U3-1402) |
| B8 | 乳腺癌 | 一项关于曲妥珠单抗德鲁克替康(T-Dd)与研究者选择的化疗方案在HER-低、激素受体阳性且在内分泌治疗后疾病进展的转移性乳腺癌患者中的III期、随机、多中心、开放标签研究。(Destiny Breast 06) | 阿斯利康 | 彼得·安·哲祥博士 | 3 | 已关闭 | 曲妥珠单抗德鲁克替康(T-Dd)与研究者选择的化疗方案的比较 |
| B7 | 乳腺癌 | 一项III期双盲随机研究,旨在评估卡皮瓦塞替布联合紫杉醇与安慰剂联合紫杉醇作为一线治疗方案,在组织学确诊的局部晚期(不可切除)或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)患者中的疗效和安全性(CAPItello - 290) | 阿斯利康 | 陈星黄博士 | 3 | 已关闭 | 卡皮瓦塞替布+紫杉醇与安慰剂+紫杉醇的比较 |
| P1 | 前列腺癌 | 一项关于Alpharadin™治疗伴有骨转移的症状性激素抵抗性前列腺癌患者的双盲、随机、多剂量、III期、多中心研究 | ALGETA/ PHARMANET | 泰·米亚·香医生 | 3 | 已关闭 | ALPHARADIN |
| P2 | 前列腺癌 | 一项多中心、随机、双盲研究,旨在比较阿柏西普与安慰剂在每3周给药一次的情况下,对接受多西他赛/泼尼松治疗的转移性雄激素非依赖性前列腺癌患者的疗效和安全性 | 赛诺菲-安万特 | 泰·米亚·香医生 | 3 | 已关闭 | 阿柏西普/安慰剂 + 多西他赛 |
| P3 | 前列腺癌 | 一项III期、随机、双盲、多中心临床试验,旨在比较奥特罗内尔(TAK-700)联合泼尼松与安慰剂联合泼尼松在未接受过化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的疗效 | Millenium/ PPD | 泰·米亚·香医生 | 3 | 已关闭 | TAK-700/ 安慰剂 |
| P4 | 前列腺癌 | 一项III期、随机、双盲、多中心临床试验,旨在比较奥特罗内尔(TAK-700)联合泼尼松与安慰剂联合泼尼松在多西他赛为基础治疗期间或之后病情进展的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的疗效 | Millenium/ PPD | 泰·米亚·香医生 | 3 | 已关闭 | TAK-700/ 安慰剂 |
| P5 | 前列腺癌 | 一项关于醋酸阿比特龙在接受紫杉醇类化疗后病情进展的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的开放标签研究 | 强生 | 泰·米亚·香医生 | EAP | 已关闭 | 醋酸阿比特龙 |
| P6 | 前列腺癌 | 多中心、单臂、 开放标签临床试验,旨在为既往接受过多西他赛方案治疗的转移性激素抵抗性前列腺癌患者提供卡巴他赛的早期治疗机会,并评估卡巴他赛在该类患者中的安全性 | 赛诺菲-安万特 | 泰·米亚·香医生 | EAP | 已关闭 | 卡巴他赛 |
| P7 | 前列腺癌 | 一项关于二氯化镭-223(Radium-223 dichloride)治疗 伴骨转移的去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者的单臂、国际性、前瞻性、干预性、开放标签、多中心研究 | 拜耳 | 泰·米亚·香医生 | 3 | 已关闭 | 二氯化镭-223 |
| P8 | 前列腺癌 | 一项关于二氯化镭-223联合醋酸阿比特龙和泼尼松/泼尼松龙治疗无症状或轻度症状、未接受过化疗的以骨转移为主的去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者的III期随机、双盲、安慰剂对照试验 | 拜耳/科文斯 | 泰·米亚·香医生 | 3 | 已关闭 | 二氯化镭-223/阿比特龙 |
| P9 | 前列腺癌 | 一项关于BI 836845联合恩扎卢胺与单用恩扎卢胺在多西他赛为基础的化疗和阿比特龙治疗后疾病进展的转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者中的Ib/II期、多中心、开放标签、随机对照研究 | BI | 泰·米亚·香医生 | 2 | 已关闭 | BI 836845+ 恩扎卢胺 对比 恩扎卢胺 |
| P10 | 前列腺癌 | 一项前瞻性、纵向、多国观察性研究,旨在描述以下人群的治疗模式和预后情况:在接受根治性前列腺癌治疗后出现生化复发且临床预后风险较高的男性;患有去势抵抗性前列腺癌的男性;以及初诊时即为转移性前列腺癌的男性 | 阿斯特拉 | 泰·米亚·香医生 | 4 | 已关闭 | NA简体中文(大陆) |
| P11 | 前列腺癌 | 一项针对转移性去势抵抗性前列腺癌男性患者,评估尼沃卢单抗或安慰剂联合多西他赛治疗的III期随机、双盲研究(CheckMate 7DX:CHECKpoint通路与尼沃卢单抗临床试验评估7DX) | BMS/Syneos Health | 泰·米亚·香医生 | 3 | 已关闭 | 尼沃卢单抗 + 多西他赛 与 安慰剂 + 多西他赛 相比 |
| P12 | 前列腺癌 | 一项关于卡博赞替尼(XL184)联合阿特珠单抗与第二线新型内分泌治疗(NHT)在高危、转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的III期、随机、开放标签、对照研究 | Exelixis/PRA | 泰·米亚·香医生 | 3 | 已关闭 | 卡博赞替尼(XL184)+ 阿特珠单抗 与 第二种新型内分泌治疗(NHT)的比较 |
| R1 | 肾细胞癌(RCC)——肾癌 | 一项随机、开放标签、多中心Ⅱ期研究,旨在比较贝伐珠单抗联合RADO01与干扰素α-2a联合贝伐珠单抗在转移性透明细胞肾细胞癌患者一线治疗中的疗效 | 诺华/帕瑞克塞尔 | 泰·米亚·香医生 | 2 | 已关闭 | 依维莫司/干扰素 + 贝伐珠单抗 |
| R2 | 肾细胞癌(RCC)——肾癌 | 一项针对未接受过治疗的晚期肾细胞癌患者,比较阿特珠单抗(抗PD-L1抗体)联合贝伐珠单抗与舒尼替尼疗效的III期、开放标签、随机研究 | 罗氏 | 泰·米亚·香医生 | 3 | 已关闭 | 阿特珠单抗(抗PD- L1抗体)+ 贝伐珠单抗 对比 舒尼替尼 |
| R3 | 肾细胞癌(RCC)——肾癌 | 一项III期、随机、开放标签研究,旨在比较NKTR-214联合尼沃卢单抗与研究者选择的舒尼替尼或卡博赞替尼在既往未接受过治疗的晚期肾细胞癌患者中的疗效 | Nektar/ PPD | 托马斯·苏·伊·彭博士 / 泰·米亚·香博士 | 3 | 已关闭 | NKTR-214 + 尼沃卢单抗 与 舒尼替尼或 卡博赞替尼 |
| U1 | 尿路上皮癌 | 一项关于阿特珠单抗(抗PD-L1抗体)作为单药治疗以及与铂类为基础的 化疗联合治疗未接受过治疗的局部晚期或转移性尿路上皮 癌患者的III期、多中心、随机、安慰剂对照研究 | 罗氏 | 泰·米亚·香医生 | 3 | 已关闭 | 阿特珠单抗(抗PD-L1抗体)与阿特珠单抗联合铂类化疗的比较 |
| H1 | 肝细胞癌(HCC)——肝癌 | 关于肝细胞癌(HCC)治疗决策及其索拉非尼治疗方案的全球性研究 | 拜耳 | 泰·米亚·香医生 | 4 | 已关闭 | 索拉非尼 |
| H2 | 肝细胞癌(HCC)——肝癌 | BAY 86-9766联合索拉非尼作为肝细胞癌(HCC)一线全身治疗的II期临床试验 | 拜耳 | 泰·米亚·香医生 | 2 | 已关闭 | 索拉非尼 + Bay 86-9766 |
| H3 | 肝细胞癌(HCC)——肝癌 | 一项关于尼沃卢单抗联合伊匹木单抗与索拉非尼或仑伐替尼作为晚期肝细胞癌患者一线治疗的随机、多中心、III期研究 | BMS/Syneos Health | 托马斯·苏·伊·彭博士 | 3 | 招聘已结束 | 纳武利尤单抗 + 伊匹木单抗 与 索拉非尼或仑伐替尼的比较 |
| H4 | 肝细胞癌(HCC)——肝癌 | 一项关于度伐利尤单抗单药治疗或联合贝伐珠单抗作为辅助治疗,用于经根治性肝切除术或消融术后复发风险较高的肝细胞癌患者的III期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究(EMERALD-2) | 阿斯利康 | 托马斯·苏·伊·彭博士 | 3 | 已关闭 | 度伐利尤单抗单药治疗或度伐利尤单抗联合贝伐珠单抗治疗 |
| G1 | 胃肠道间质瘤(GIST) | 雷戈拉非尼在常规临床实践中的安全性和有效性 | 拜耳 | 泰·米亚·香医生 | 4 | 已关闭 | 拉戈雷非尼 |
| G2 | 胃癌 | 一项关于每周给药紫杉醇(联合或不联合拉莫西鲁单抗 (IMC-1121B)制剂)治疗对铂类和氟嘧啶一线治疗难治或进展的转移性胃腺癌患者的随机、多中心、双盲、安慰剂对照III期研究 | IMCLONE/ PAREXEL | 彼得·安·哲祥博士 | 3 | 已关闭 | 拉莫西鲁单抗/安慰剂 + 紫杉醇 |
| G3 | 胃癌 | 一项关于AKT抑制剂GDC-0068联合氟嘧啶类药物及奥沙利铂治疗局部晚期或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌患者的随机、II期、安慰剂对照研究 | 基因泰克 / PPD | 黄南顺医生 | 2 | 已关闭 | GDC_0068+ 氟嘧啶 + 奥沙利铂 |
| G4 | CA 胃及胃食管结合部(GEJ) | 一项关于帕博利珠单抗(MK-3475)联合化疗(XP 或 FP)与安慰剂联合化疗(XP 或 FP)作为胃癌和胃食管结合部(GEJ)腺癌患者新辅助/辅助治疗的 III 期、随机、双盲临床试验(KEYNOTE-585) | MSD | 托马斯·苏·伊·彭博士 | 3 | 已关闭 | 派姆单抗(MK-3475)+ XP/FP 与 安慰剂 + XP/FP 的比较 |
| B1 | 乳腺癌 | 一项II期随机、双盲、安慰剂对照试验,比较二氯化镭-223与安慰剂在接受激素治疗作为基础治疗的骨转移性HER2阴性、激素受体阳性乳腺癌患者中的疗效 | 拜耳 | 黄南顺医生 | 3 | 已关闭 | Xofigo 与安慰剂的比较 |
| B2 | 乳腺癌 | 一项II期随机、双盲、安慰剂对照试验,比较二氯化镭-223联合依西美坦和依维莫司与安慰剂联合依西美坦和依维莫司在治疗伴有骨转移的HER2阴性、激素受体阳性转移性乳腺癌患者中的疗效 | 拜耳 | 黄南顺医生 | 3 | 已关闭 | Xofigo/ 安慰剂 + 依西美坦 + 依维莫司 |
| B3 | 乳腺癌 | 一项双盲、随机、平行组、III期研究,旨在证明CT-P6与赫赛汀(Herceptin)联合紫杉醇治疗转移性乳腺癌患者时,两者疗效相当且安全性可比 | CELLTRION/ PAREXE | 彼得·安·哲祥博士 | 3 | 已关闭 | 赫赛汀/CT-P6 + 紫杉醇 |
| B4 | 乳腺癌 | 一项针对既往在转移性HER2阳性乳腺癌转移期接受过两种或两种以上HER2靶向治疗方案的患者,比较奈拉替尼联合卡培他滨与拉帕替尼联合卡培他滨疗效的研究(NALA) | PUMA/ NOVETECH | 彼得·安·哲祥博士 | 3 | 已关闭 | 奈拉替尼+卡培他滨与拉帕替尼+卡培他滨的比较 |
| B5 | 乳腺癌 | 一项关于AKT抑制剂伊帕塞替布(Ipatasertib,GDC-0068)联合紫杉醇作为转移性三阴性乳腺癌患者一线治疗的随机、II期、多中心、安慰剂对照研究 | GENENTEC | 彼得·安·哲祥博士 | 2 | 已关闭 | GDC_0068+ 紫杉醇 |
| B6 | 乳腺癌 | 一项II期随机研究:比较利博西利布联合醋酸戈舍瑞林与内分泌治疗,与医生选择的化疗方案在绝经前或围绝经期、激素受体阳性/HER2阴性、不可手术的局部晚期或转移性乳腺癌患者中的疗效——Right Choice研究 | 诺华 | 彼得·安·哲祥博士 | 2 | 已关闭 | 瑞博西利 + 醋酸戈舍瑞林 + 来曲唑/阿那曲唑 对比 多西他赛+卡培他滨 或 帕克利珠单抗+吉西他滨 或 卡培他滨+紫杉醇 |
开展癌症治疗临床试验时的伦理考量包括尊重患者自主权、公正、 beneficence 和非伤害原则。这些原则通过知情同意等流程得以贯彻,以确保受试者充分了解试验内容、其潜在益处和风险,以及他们随时退出试验的权利。研究人员还确保试验能为各类患者带来潜在益处,并在最大限度地提高益处的同时将伤害降至最低。
与任何治疗一样,癌症免疫疗法的临床试验也可能存在潜在风险或副作用。这些风险或副作用可能从疲劳或恶心等轻微症状,到免疫相关不良事件等更严重的症状不等。具体的副作用取决于所采用的免疫疗法类型,在受试者同意参加试验之前,研究人员会向其详细说明这些情况。
在临床试验期间,癌症免疫治疗药物的副作用会得到细致的记录和监测。医护人员会定期对患者进行检查,并询问他们是否出现任何症状。此外,通常还会进行实验室检查,以检测可能表明存在副作用的任何身体变化。这种严格的监测有助于确保患者安全,并有助于了解治疗的效果。
在临床试验中,确保受试者安全至关重要。试验开始前,研究方案需经机构审查委员会(IRB)进行全面审查。IRB由医学界和非医学界的成员组成,其职责是确保试验不会给受试者带来任何不必要的风险。
参与者必须签署一份“知情同意书”,其中概述了试验的性质、潜在风险以及相关程序。该文件有助于参与者充分了解参与试验的具体内容。此外,还需注意的是,此项同意系自愿作出,参与者可在试验期间的任何时候自由退出,且不会因此受到任何处罚。
临床试验遵循严格的国家及国际标准,以保障参与者的隐私和权益。参与者的个人及医疗信息将严格保密,且为保护隐私,试验记录中通常会用代码代替可识别个人身份的信息。
此外,临床试验的结果通常以无法识别具体受试者身份的方式呈现。这种对隐私协议的严格遵守,不仅尊重了受试者的权利,也有助于增强人们对临床试验过程的信任。
在临床试验中,确保受试者安全至关重要。试验开始前,研究方案需经机构审查委员会(IRB)进行全面审查。IRB由医学界和非医学界的成员组成,其职责是确保试验不会给受试者带来任何不必要的风险。
参与者必须签署一份“知情同意书”,其中概述了试验的性质、潜在风险以及相关程序。该文件有助于参与者充分了解参与试验的具体内容。此外,还需注意的是,此项同意系自愿作出,参与者可在试验期间的任何时候自由退出,且不会因此受到任何处罚。
临床试验遵循严格的国家及国际标准,以保障参与者的隐私和权益。参与者的个人及医疗信息将严格保密,且为保护隐私,试验记录中通常会用代码代替可识别个人身份的信息。
此外,临床试验的结果通常以无法识别具体受试者身份的方式呈现。这种对隐私协议的严格遵守,不仅尊重了受试者的权利,也有助于增强人们对临床试验过程的信任。